- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06405022
Повышает ли спортивная тренировка на выносливость мозга физическую и когнитивную работоспособность элитных спортсменов-ориентировщиков?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — измерить влияние 6-недельного вмешательства BET, специфичного для конкретного вида спорта, на физические и когнитивные параметры работоспособности у элитных спортсменов-ориентировщиков.
Исследование построено по перекрестной схеме, где участники действуют как собственные контрольные условия. Контрольное состояние (первый период) и вмешательство (последний период) состоят из 6-недельного периода обучения, оба из которых ведут к приоритетному международному соревнованию. В контрольном состоянии участники будут тренироваться в обычном режиме перед чемпионатом Европы. В течение периода вмешательства участники будут проводить 3 занятия в неделю по специально разработанной программе выносливости мозга перед чемпионатом мира. Чтобы изучить влияние на все конечные точки, до и после периодов тренировок проводятся физические и когнитивные тесты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus C, Дания, 8000
- Aarhus University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Элитные бегуны по спортивному ориентированию сборной Дании
Критерий исключения:
- Отзыв согласия
- Рана
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Управление (КОН)
Условие контроля влечет за собой шестинедельный период.
Участник будет выполнять три регулярные тренировки высокой интенсивности в неделю с последующим 20-минутным отдыхом.
|
Без вмешательства
|
Экспериментальный: Тренировка на выносливость мозга (BET)
Период вмешательства также включает в себя 6-недельный период, но с тремя еженедельными блоками с 20-минутной программой тренировки выносливости мозга после регулярной тренировки высокой интенсивности.
|
Шестинедельный период с тремя еженедельными блоками и 20-минутной программой тренировки выносливости мозга после обычного сеанса HIT.
Перед сеансом HIT заполняются анкеты для измерения мотивации к сеансу HIT и текущего состояния настроения.
Между сессией HIT и сессией RCA заполняются анкеты для измерения рабочей нагрузки на сессии HIT, текущего состояния настроения и мотивации для участия в сессии RCA.
Сразу после сеанса RCA заполняются анкеты для измерения пережитой рабочей нагрузки сеанса RCA и текущего состояния настроения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение показателей бега на 5000 м (время)
Временное ограничение: Исходно, через 6 (после CON) и через 12 (после BET) недель.
|
Тест на выносливость в самостоятельном темпе (физический тест, часть 1) Для измерения максимальной выносливости в самостоятельном темпе будет проведено легкоатлетическое испытание.
Это испытание проводится на стандартной легкоатлетической трассе длиной 400 м.
|
Исходно, через 6 (после CON) и через 12 (после BET) недель.
|
Изменение когнитивных функций № 1 (оценка)
Временное ограничение: Исходно, через 6 (после CON) и через 12 (после BET) недель.
|
Изменение выполнения задания на торможение (когнитивный тест, часть 1a) Этот когнитивный тест состоит из задания Струпа на определение цветового слова.
Участники выполняют это задание на компьютере, сидя в тихой и тускло освещенной комнате.
Четыре слова (желтое, синее, зеленое, красное) последовательно отображаются на экране до тех пор, пока участник не подтвердит ответ, после чего следует интервал в 1500 мс.
|
Исходно, через 6 (после CON) и через 12 (после BET) недель.
|
Изменение когнитивных функций № 2 (оценка)
Временное ограничение: Исходно, через 6 (после CON) и через 12 (после BET) недель.
|
Программа оценки выбора маршрута (RCA) (когнитивный тест, часть 1b) Участники выполняют RCA на компьютере, удобно сидя в тихой и тускло освещенной комнате.
Программа RCA представляет собой специально разработанную компьютерную программу.
Программа содержит около 1500 различных этапов ориентирования.
|
Исходно, через 6 (после CON) и через 12 (после BET) недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Субмаксимальные результаты бега на 1000 м.
Временное ограничение: Исходно, через 6 (после CON) и через 12 (после BET) недель.
|
Уровни лактата во время субмаксимального бега на 1000 м измеряются для оценки физиологического стресса во время субмаксимального теста.
|
Исходно, через 6 (после CON) и через 12 (после BET) недель.
|
Изменение настроения
Временное ограничение: Исходно, через 6 (после CON) и через 12 (после BET) недель.
|
Для оценки настроения используется шкала настроения Брюнеля (BRUMS).
Этот опросник, основанный на профиле состояний настроения, содержит 24 пункта (например, гнев, неуверенность, несчастье, усталость, нервозность, энергичность), разделенных на шесть соответствующих подшкал: гнев, растерянность, депрессия, усталость, напряжение и энергичность.
На вопросы отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта (0 совсем нет, 1 немного, 2 умеренно, 3 совсем немного, 4 очень), и каждая подшкала с четырьмя соответствующими пунктами может получить необработанный балл в диапазоне от 0 до 16, причем большее число указывает на более сильное выражение.
Ввиду особого интереса к умственной усталости в настоящем исследовании мы уточняем, что изменение подшкал усталости и бодрости является признаком умственной усталости.
|
Исходно, через 6 (после CON) и через 12 (после BET) недель.
|
Субъективное изменение нагрузки
Временное ограничение: Исходно, через 6 (после CON) и через 12 (после BET) недель.
|
Для оценки субъективной рабочей нагрузки используется рейтинговая шкала индекса рабочей нагрузки Национального управления по аэронавтике и исследованию космического пространства (NASA-TLX).
NASA-TLX состоит из шести подшкал: умственная потребность (сколько умственной и перцептивной активности требовалось?),
физическая потребность (Какая физическая активность требовалась?),
временные требования (Какую нехватку времени вы чувствовали из-за скорости или темпа выполнения задачи?),
работоспособность (Как вы думаете, насколько успешно вы справились с целями задачи, поставленной экспериментатором?),
усилие (Насколько усердно вам пришлось работать, чтобы достичь желаемого уровня производительности?) и разочарование (Насколько сильно вас раздражала или раздражала эта задача?).
Участники набирают баллы по каждому пункту шкалы, разделенной на 20 равных интервалов, привязанных к биполярному дескриптору (например,
высокая низкая).
Этот балл умножается на 5, в результате чего получается окончательный балл от 0 до 100 по каждой из подшкал, причем более высокое число указывает на более высокую рабочую нагрузку.
|
Исходно, через 6 (после CON) и через 12 (после BET) недель.
|
Изменение мотивации
Временное ограничение: Исходно, через 6 (после CON) и через 12 (после BET) недель.
|
Мотивация измеряется с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) с 1 пунктом (Насколько вы мотивированы на предстоящее задание?)
Шкала ВАШ представляет собой линию длиной 100 мм, закрепленную биполярным дескриптором (совсем нет/много), на которой участники отмечают свой ответ.
Участникам предлагается ответить на VAS относительно их чувства мотивации к предстоящей задаче.
Оценка переводится в итоговую оценку от 0 до 100, соответствующую фактическому физическому расположению отметки на шкале.
Более высокое число указывает на высокий уровень мотивации.
|
Исходно, через 6 (после CON) и через 12 (после BET) недель.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BET in orienteering
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный