- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06405022
L'entraînement d'endurance cérébrale spécifique au sport améliore-t-il les performances physiques et cognitives des athlètes d'orientation d'élite ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de mesurer les effets d'une intervention BET spécifique au sport de 6 semaines sur les paramètres de performance physique et cognitive chez les athlètes d'orientation d'élite.
L'étude est construite selon une conception croisée, dans laquelle les participants fonctionnent comme leur propre condition de contrôle. La condition de contrôle (la première période) et l'intervention (la dernière période) consistent en une période d'entraînement de 6 semaines, toutes deux menant à une compétition internationale prioritaire. Dans les conditions de contrôle, les participants s'entraîneront normalement jusqu'aux Championnats d'Europe. Pendant la période d'intervention, les participants mettront en œuvre 3 séances par semaine d'un programme d'endurance cérébrale spécialement conçu, menant aux Championnats du monde. Pour étudier l'effet sur tous les paramètres, des tests physiques et cognitifs sont effectués avant et après les périodes d'entraînement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus C, Danemark, 8000
- Aarhus University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Coureurs d'orientation élite de l'équipe nationale danoise
Critère d'exclusion:
- Retrait du consentement
- Blessure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle (CON)
La condition de contrôle comporte une période de six semaines.
Le participant suivra trois entraînements réguliers de haute intensité par semaine suivis de 20 minutes de repos
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Aucune intervention
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Expérimental: Entraînement d'endurance cérébrale (BET)
La période d'intervention comprend également une période de 6 semaines mais avec trois blocs hebdomadaires avec un programme d'entraînement d'endurance cérébrale de 20 minutes après une séance d'entraînement régulière de haute intensité.
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Période de six semaines avec trois blocs hebdomadaires avec un programme d'entraînement d'endurance cérébrale de 20 minutes après une séance HIT régulière.
Avant la séance HIT, des questionnaires sont remplis pour mesurer la motivation pour la séance HIT et l'état d'humeur actuel.
Entre la session HIT et la session RCA, des questionnaires sont remplis pour mesurer la charge de travail expérimentée de la session HIT, l'état d'humeur actuel et la motivation pour suivre la session RCA.
Immédiatement après la session RCA, des questionnaires sont remplis pour mesurer la charge de travail expérimentée de la session RCA et l'état d'humeur actuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des performances de course à pied sur 5 000 m (durée)
Délai: Au départ, après 6 (après CON) et après 12 (après BET) semaines
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Test d'endurance à votre rythme (test physique, partie 1) Pour mesurer les performances d'endurance maximales à votre rythme, un test d'athlétisme sera effectué.
Ce test est réalisé sur une piste d'athlétisme standard mesurant 400 m.
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Au départ, après 6 (après CON) et après 12 (après BET) semaines
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Changement dans la performance cognitive #1 (score)
Délai: Au départ, après 6 (après CON) et après 12 (après BET) semaines
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Modification de la performance de la tâche d'inhibition (test cognitif partie 1a) Ce test cognitif comprend la tâche Stroop de mots de couleur.
Les participants effectuent cette tâche sur un ordinateur assis dans une pièce calme et faiblement éclairée.
Quatre mots (jaune, bleu, vert, rouge) sont présentés en série sur l'écran jusqu'à ce que le participant valide une réponse qui est suivie d'un intervalle de 1 500 ms.
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Au départ, après 6 (après CON) et après 12 (après BET) semaines
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Changement dans la performance cognitive #2 (score)
Délai: Au départ, après 6 (après CON) et après 12 (après BET) semaines
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Programme d'évaluation du choix d'itinéraire (RCA) (test cognitif partie 1b) Les participants effectuent le RCA sur un ordinateur tout en étant assis confortablement dans une pièce calme et faiblement éclairée.
Le programme RCA est un programme informatique spécialement conçu.
Le programme contient environ 1 500 courses d'orientation différentes.
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Au départ, après 6 (après CON) et après 12 (après BET) semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances de course sous-maximales sur 1 000 m
Délai: Au départ, après 6 (après CON) et après 12 (après BET) semaines
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Les niveaux de lactate au cours d'une course sous-maximale de 1 000 m sont mesurés pour évaluer le stress physiologique pendant le test sous-maximal.
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Au départ, après 6 (après CON) et après 12 (après BET) semaines
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Changement d'humeur
Délai: Au départ, après 6 (après CON) et après 12 (après BET) semaines
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L'échelle d'humeur de Brunel (BRUMS) est utilisée pour évaluer l'humeur.
Ce questionnaire, basé sur le profil des états d'humeur, contient 24 items (par exemple, colère, incertain, misérable, fatigué, nerveux, énergique) répartis en six sous-échelles respectives : colère, confusion, dépression, fatigue, tension et vigueur.
Les items reçoivent une réponse sur une échelle de Likert à 5 points (0 pas du tout, 1 un peu, 2 modérément, 3 assez, 4 extrêmement), et chaque sous-échelle, avec quatre items pertinents, peut obtenir un score brut dans l'intervalle de 0 à 16 avec un nombre plus élevé indiquant une expression plus forte.
En raison de l'intérêt particulier porté à la fatigue mentale dans la présente étude, nous précisons qu'une altération des sous-échelles de fatigue et de vigueur est une indication de fatigue mentale.
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Au départ, après 6 (après CON) et après 12 (après BET) semaines
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Changement subjectif de la charge de travail
Délai: Au départ, après 6 (après CON) et après 12 (après BET) semaines
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L’échelle de notation NASA-TLX (National Aeronautics and Space Administration Task Load Index) est utilisée pour évaluer la charge de travail subjective.
Le NASA-TLX est composé de six sous-échelles : la demande mentale (Quelle quantité d'activité mentale et perceptuelle a été requise ?),
demande physique (Quelle quantité d'activité physique était requise ?),
demande temporelle (Quelle pression temporelle avez-vous ressentie en raison de la vitesse ou du rythme auquel la tâche s'est déroulée ?),
performance (Dans quelle mesure pensez-vous avoir réussi à atteindre les objectifs de la tâche fixée par l'expérimentateur ?),
l'effort (à quel point avez-vous dû travailler dur pour atteindre votre niveau de performance ?) et la frustration (à quel point avez-vous perçu la tâche comme irritante ou ennuyeuse ?).
Les participants obtiennent des scores pour chacun des éléments sur une échelle divisée en 20 intervalles égaux ancrés par un descripteur bipolaire (par ex.
haut/bas).
Ce score est multiplié par 5, ce qui donne un score final compris entre 0 et 100 pour chacune des sous-échelles, un nombre plus élevé indiquant une charge de travail plus élevée.
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Au départ, après 6 (après CON) et après 12 (après BET) semaines
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Changement de motivation
Délai: Au départ, après 6 (après CON) et après 12 (après BET) semaines
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La motivation est mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avec 1 item (Dans quelle mesure vous sentez-vous motivé pour la tâche à venir ?)
L'échelle VAS est constituée d'une ligne de 100 mm ancrée par un descripteur bipolaire (pas du tout/beaucoup), sur laquelle les participants notent leur réponse.
Les participants sont invités à répondre à l'EVA concernant leur sentiment de motivation pour la tâche à venir.
La note est reportée sur une note finale comprise entre 0 et 100 correspondant à l'emplacement physique réel de la note sur l'échelle.
Un nombre plus élevé indique une grande motivation.
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Au départ, après 6 (après CON) et après 12 (après BET) semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BET in orienteering
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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