- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06405854
Intervenção de exercícios baseados em coordenação em crianças pré-escolares
4 de maio de 2024 atualizado por: Monira Aldhahi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Efeito da intervenção de exercícios baseados na coordenação na aptidão física, competência motora e função executiva em crianças pré-escolares
Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto de intervenções de exercícios baseados na coordenação na aptidão física, competência motora e função executiva entre pré-escolares de 4 a 6 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participaram quarenta e quatro crianças pré-escolares (22 meninos e 22 meninas), com média de idade de 5,90 anos (DP = 0,28).
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um Grupo de Exercício (n = 19) ou Grupo de Controle (n = 25).
O Grupo de Exercícios se envolverá em sessões divertidas e baseadas em jogos de 20 minutos, com foco em padrões de movimento básicos apropriados para crianças em idade pré-escolar, realizadas duas vezes por semana durante oito semanas.
Em contrapartida, o Grupo de Controle continuou com suas atividades escolares regulares não estruturadas.
A aptidão física foi avaliada por meio de testes de agilidade, equilíbrio estático-dinâmico e salto vertical.
A competência motora foi avaliada através da bateria de testes KTK3+ e o controle da inibição foi medido através do teste Go/No-Go.
O estudo concluiu que exercícios baseados na coordenação, estruturados em torno de atividades divertidas e envolventes adequadas para crianças em idade pré-escolar, potencialmente melhoram a aptidão física, as habilidades motoras e as funções executivas.
Estas áreas são essenciais para o desenvolvimento da primeira infância, sugerindo que a integração de tais exercícios nas atividades pré-escolares pode ser benéfica.
No entanto, os resultados específicos relativos à eficácia das intervenções nas competências testadas precisariam ser detalhados para confirmar plenamente estes benefícios hipotéticos.
O estudo destaca a importância da atividade física estruturada em ambientes de educação infantil para a promoção de habilidades essenciais de desenvolvimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Riyadh, Arábia Saudita, 12341
- Monira Aldhahi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- normalmente pré-escolares entre 4 e 6 anos de idade
- não tomar nenhum medicamento
- ausência de doenças cardiovasculares, neurológicas, ortopédicas ou psiquiátricas.
Critério de exclusão:
• crianças com deficiências físicas ou outras condições que possam afetar significativamente a sua capacidade de participar nas intervenções de atividade física podem ser excluídas,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção de exercício baseada na coordenação
Durante as oito semanas, as crianças do grupo de intervenção com exercícios coordenativos participaram de sessões duas vezes por semana, cada uma com duração de 20 minutos.
Os padrões de movimento fundamentais adaptados ao propósito específico foram organizados num formato de jogo adequado para crianças em idade pré-escolar.
Esses padrões de movimento fundamentais compreendem tarefas abertas que progridem do simples ao complexo, com o planejamento motor como pré-requisito.
Como a intervenção de exercícios foi baseada em jogos, as sessões foram mantidas como um ambiente de aprendizagem divertido, ativo e social para as crianças.
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As crianças do grupo de intervenção com exercícios coordenativos serão incentivadas a participar de sessões duas vezes por semana, cada uma com duração de 20 minutos.
Os padrões de movimento fundamentais adaptados ao propósito específico foram organizados num formato de jogo adequado para crianças em idade pré-escolar.
Esses padrões de movimento fundamentais compreendem tarefas abertas que progridem do simples ao complexo, com o planejamento motor como pré-requisito.
Como a intervenção de exercícios foi baseada em jogos, as sessões foram mantidas como um ambiente de aprendizagem divertido, ativo e social para as crianças.
A duração da intervenção é de oito semanas,
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle continuou as aulas regulares da pré-escola sem qualquer intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Competência motora
Prazo: no início e no final da 8ª semana
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A competência motora será avaliada por meio da bateria de testes KTK3+.
A bateria de testes KTK3+, apoiada por uma tarefa de coordenação olho-mão, será usada para avaliar a competência motora das crianças e medir a coordenação motora grossa geral. Os itens do teste KTK3+ incluem equilíbrio para trás (BB), movimento lateral (MS), salto lateral ( JS) e tarefas de coordenação olho-mão (EHC).
Todos os itens do teste demonstraram boa confiabilidade teste-reteste: BB = 0,80, MS = 0,84, JS = 0,95 e EHC 0,87
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no início e no final da 8ª semana
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controle de inibição (IC)
Prazo: no início e no final da 8ª semana
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O IC será medido usando o teste Go/No-Go.
A tarefa Go/No-Go é um protocolo comumente usado para medir o controle inibitório em crianças pequenas.
Observou-se que a validade convergente da medida do controle inibitório é boa nesta faixa etária, com forte correlação com o NIH Toolbox, que é frequentemente utilizado e tem estrutura semelhante (r (80) = 0,40,
p < 0,001).
Adicionalmente, análises de consistência interna da tarefa Go/No-Go revelaram boa confiabilidade para o estímulo "Go" (α de Cronbach = 0,95) e o estímulo "No-Go" (sα de Cronbach = 0,84).
Na tarefa Go/No-Go, as crianças serão instruídas a responder ao estímulo “go” (pegar peixe) pressionando a tela e a reter sua resposta ao estímulo “no-go” (evitar tubarões).
Os testes práticos consistiram em 5 blocos de testes de “capturar peixes”, cinco blocos de testes de “evitar tubarões” e, em seguida, um bloco misto de 10 testes.
Após um curto período de descanso, a tarefa foi concluída com 75 tentativas de estímulo divididas em três blocos de teste (cada um
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no início e no final da 8ª semana
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Teste pró-agilidade
Prazo: no início e no final da 8ª semana
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O percurso de teste será definido com marcadores colocados cinco jardas (4,57m) à esquerda e à direita da linha de partida, com indicadores (motivacionais para a idade dos participantes) colocados de acordo.
Um portão com fotocélula será colocado na linha de partida para registrar os tempos de passagem repetidos.
Antes do início da aplicação, os participantes se posicionaram e, quando prontos, tocaram primeiro no marcador da direita, depois no marcador da esquerda e, por fim, cruzaram a linha de partida para completar a prova.
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no início e no final da 8ª semana
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Teste de salto com contramovimento
Prazo: no início e no final da 8ª semana
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O desempenho do salto vertical foi medido usando um acelerômetro (iVMES Athlete, Ankara, Turquia).
Durante o teste, os participantes serão incentivados a saltar o mais alto possível.
O teste foi realizado duas vezes com intervalo de 30 segundos entre as tentativas.
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no início e no final da 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022.198.10.22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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