- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06405854
Koordinasjonsbasert treningstiltak hos førskolebarn
31. mai 2024 oppdatert av: Monira Aldhahi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Effekt av koordinasjonsbasert treningsintervensjon på fysisk form, motorisk kompetanse og utøvende funksjon hos førskolebarn
Denne studien hadde til hensikt å vurdere effekten av koordinasjonsbaserte treningsintervensjoner på fysisk form, motorisk kompetanse og eksekutiv funksjon blant førskolebarn i alderen 4 til 6 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt førtifire førskolebarn (22 gutter og 22 jenter), med en gjennomsnittsalder på 5,90 år (SD = 0,28).
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en treningsgruppe (n = 19) eller en kontrollgruppe (n = 25).
Treningsgruppen vil delta i 20-minutters, morsomme og spillbaserte økter med fokus på grunnleggende bevegelsesmønstre som passer for førskolebarn, gjennomført to ganger ukentlig over åtte uker.
Derimot fortsatte kontrollgruppen med sine vanlige ustrukturerte skoleaktiviteter.
Fysisk form ble evaluert ved å bruke tester av smidighet, statisk-dynamisk balanse og vertikalt hopp.
Motorisk kompetanse ble vurdert gjennom KTK3+ testbatteri, og hemmingskontroll ble målt ved hjelp av Go/No-Go testen.
Studien konkluderte med at koordinasjonsbaserte øvelser, strukturert rundt morsomme og engasjerende aktiviteter egnet for førskolebarn, potensielt forbedrer fysisk form, motoriske ferdigheter og eksekutive funksjoner.
Disse områdene er avgjørende for tidlig barndomsutvikling, noe som tyder på at det kan være fordelaktig å integrere slike øvelser i førskoleaktiviteter.
Imidlertid må spesifikke resultater angående effektiviteten av intervensjonene på de testede kompetansene være detaljerte for å bekrefte disse hypotese fordelene fullt ut.
Studien fremhever viktigheten av strukturert fysisk aktivitet i småbarnsopplæringsmiljøer for å fremme viktige utviklingsferdigheter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12341
- Monira Aldhahi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- typisk førskolebarn i alderen 4-6 år
- ikke tar noen medisiner
- fravær av kardiovaskulære, nevrologiske, ortopediske eller psykiatriske sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
• barn med fysiske funksjonshemminger eller andre forhold som i betydelig grad kan påvirke deres evne til å delta i fysisk aktivitetsintervensjoner, kan utelukkes,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koordinasjonsbasert treningsintervensjon
I løpet av de åtte ukene deltok barn i intervensjonsgruppen for koordinerende trening i økter to ganger i uken, hver på 20 minutter.
De grunnleggende bevegelsesmønstrene skreddersydd til det spesifikke formålet ble organisert i et spillformat som passer for barn i førskolealder.
Disse grunnleggende bevegelsesmønstrene omfatter åpne oppgaver som går fra enkle til komplekse, med motorisk planlegging som en forutsetning.
Ettersom treningsintervensjonen var spillbasert, ble øktene opprettholdt som et morsomt, aktivt og sosialt læringsmiljø for barna.
|
Barn i intervensjonsgruppen for koordinerende trening vil bli oppfordret til å delta i økter to ganger i uken, hver på 20 minutter.
De grunnleggende bevegelsesmønstrene skreddersydd til det spesifikke formålet ble organisert i et spillformat som passer for barn i førskolealder.
Disse grunnleggende bevegelsesmønstrene omfatter åpne oppgaver som går fra enkle til komplekse, med motorisk planlegging som en forutsetning.
Ettersom treningsintervensjonen var spillbasert, ble øktene opprettholdt som et morsomt, aktivt og sosialt læringsmiljø for barna.
Varigheten av intervensjonen er åtte uker,
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen fortsatte sine vanlige førskoletimer uten intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motbevegelseshopptest
Tidsramme: ved baseline og slutten av 8 uker
|
Vertikal hoppytelse ble målt ved hjelp av et akselerometer (iVMES Athlete, Ankara, Tyrkia).
Under testen vil deltakerne bli oppfordret til å hoppe så høyt som mulig.
Testen ble utført to ganger med 30 sekunders hvile mellom forsøkene.
|
ved baseline og slutten av 8 uker
|
|
Motorisk kompetanse
Tidsramme: ved baseline og slutten av 8 uker
|
Motorisk kompetanse vil bli vurdert gjennom Kroppskoordinasjonstest for barn (KTK).
Kroppskoordinasjonstesten for barn (KTK)+ testbatteri, støttet av en hånd-øye koordinasjonsoppgave, skal brukes til å vurdere barnas motoriske kompetanse og den måler generell grovmotorisk koordinasjon. Testelementene for kroppskoordinasjon for barn (KTK) omfatter bakoverbalansering (BB), sidelengs bevegelse (MS), sidelengs hopping (JS) og hånd-øye koordinasjonsoppgaver (EHC).
Alle testelementer viste god test-re-test reliabilitet: BB = 0,80, MS = 0,84, JS = 0,95 og EHC 0,87
|
ved baseline og slutten av 8 uker
|
|
Inhiberingskontroll (IC)
Tidsramme: ved baseline og slutten av 8 uker
|
IC vil bli målt ved hjelp av Go/No-Go-testen.
Go/No-Go-oppgaven er en protokoll som vanligvis brukes for å måle hemmende kontroll hos små barn.
Den konvergerende validiteten til hemmende kontrollmåling har blitt observert å være god i denne aldersgruppen, med en sterk korrelasjon med NIH Toolbox, som er hyppig brukt og har en lignende struktur (r (80) = .40,
p < 0,001).
I tillegg avslørte interne konsistensanalyser av Go/No-Go-oppgaven god pålitelighet for "Go"-stimulus (Cronbach α = 0,95) og "No-Go"-stimulus (Cronbach 'sα = 0,84).
I Go/No-Go-oppgaven vil barna bli instruert til å svare på "go"-stimulansen (fange fisk) ved å trykke på skjermen og holde tilbake responsen på "no-go"-stimulusen (unngå haier).
Praksisforsøkene besto av 5 blokker med "fangst fisk"-forsøk, fem blokker med "unngå haier"-forsøk, og deretter en blandet blokk med 10 forsøk.
Etter en kort hvileperiode ble oppgaven fullført med 75 stimulusforsøk fordelt på tre testblokker (hver
|
ved baseline og slutten av 8 uker
|
|
agility test
Tidsramme: ved baseline og slutten av 8 uker
|
Testbanen vil bli satt med markører plassert fem yards (4,57m) til venstre og høyre for startstreken, med indikatorer (motiverende for deltakernes alder) plassert tilsvarende.
En fotocelleport vil bli plassert ved startlinjen for å registrere gjentatte passeringstider.
Før starten av søknaden tok deltakerne sin posisjon og når de var klare, berørte de først markøren til høyre, deretter markøren til venstre, og krysset til slutt startlinjen for å fullføre testen.
|
ved baseline og slutten av 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monira I. Aldhahi, College of Health and Rehabilitation Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022.198.10.22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .