- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06405854
Koordinationsbaseret motionsintervention hos førskolebørn
31. maj 2024 opdateret af: Monira Aldhahi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Effekt af koordinationsbaseret træningsintervention på fysisk kondition, motorisk kompetence og udøvende funktion hos førskolebørn
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere virkningen af koordinationsbaserede træningsinterventioner på fysisk kondition, motorisk kompetence og udøvende funktion blandt førskolebørn i alderen 4 til 6 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 44 førskolebørn (22 drenge og 22 piger) med en gennemsnitsalder på 5,90 år (SD = 0,28).
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en træningsgruppe (n = 19) eller en kontrolgruppe (n = 25).
Træningsgruppen vil deltage i 20-minutters, sjove og spilbaserede sessioner med fokus på grundlæggende bevægelsesmønstre, der er passende for førskolebørn, udført to gange om ugen over otte uger.
Derimod fortsatte kontrolgruppen med deres almindelige ustrukturerede skoleaktiviteter.
Fysisk kondition blev evalueret ved hjælp af test af smidighed, statisk-dynamisk balance og lodret spring.
Motorisk kompetence blev vurderet gennem KTK3+ testbatteriet, og hæmningskontrol blev målt ved hjælp af Go/No-Go testen.
Undersøgelsen konkluderede, at koordinationsbaserede øvelser, struktureret omkring sjove og engagerende aktiviteter, der passer til førskolebørn, potentielt forbedrer den fysiske kondition, motoriske færdigheder og eksekutive funktioner.
Disse områder er afgørende for den tidlige barndoms udvikling, hvilket tyder på, at det kan være gavnligt at integrere sådanne øvelser i førskoleaktiviteter.
Specifikke resultater vedrørende effektiviteten af interventionerne på de testede kompetencer vil dog skulle være detaljerede for at bekræfte disse hypotesemæssige fordele fuldt ud.
Undersøgelsen fremhæver vigtigheden af struktureret fysisk aktivitet i førskoleundervisningsmiljøer for at fremme væsentlige udviklingsfærdigheder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 12341
- Monira Aldhahi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- typisk førskolebørn mellem 4-6 år
- ikke tager nogen medicin
- fravær af kardiovaskulære, neurologiske, ortopædiske eller psykiatriske sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
• børn med fysiske handicap eller andre tilstande, der i væsentlig grad kan påvirke deres evne til at deltage i de fysiske aktivitetsinterventioner, kan udelukkes,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koordinationsbaseret træningsintervention
I løbet af de otte uger deltog børn i den koordinerende træningsinterventionsgruppe i sessioner to gange om ugen, som hver varede 20 minutter.
De grundlæggende bevægelsesmønstre, der var skræddersyet til det specifikke formål, blev organiseret i et spilformat, der passer til børn i førskolealderen.
Disse grundlæggende bevægelsesmønstre omfatter åbne opgaver, der går fra enkle til komplekse, med motorisk planlægning som en forudsætning.
Da træningsinterventionen var spilbaseret, blev sessionerne fastholdt som et sjovt, aktivt og socialt læringsmiljø for børnene.
|
Børn i den koordinerende træningsinterventionsgruppe vil blive opfordret til at deltage i sessioner to gange om ugen, som hver varer 20 minutter.
De grundlæggende bevægelsesmønstre, der var skræddersyet til det specifikke formål, blev organiseret i et spilformat, der passer til børn i førskolealderen.
Disse grundlæggende bevægelsesmønstre omfatter åbne opgaver, der går fra simple til komplekse, med motorisk planlægning som en forudsætning.
Da øvelsesinterventionen var spilbaseret, blev sessionerne fastholdt som et sjovt, aktivt og socialt læringsmiljø for børnene.
Varigheden af interventionen er otte uger,
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen fortsatte deres almindelige førskoleklasser uden nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modbevægelse hoppe test
Tidsramme: ved baseline og slutningen af 8 uger
|
Lodret springpræstation blev målt ved hjælp af et accelerometer (iVMES Athlete, Ankara, Tyrkiet).
Under testen vil deltagerne blive opfordret til at hoppe så højt som muligt.
Testen blev udført to gange med 30 sekunders pause mellem forsøgene.
|
ved baseline og slutningen af 8 uger
|
|
Motorisk kompetence
Tidsramme: ved baseline og slutningen af 8 uger
|
Motorisk kompetence vil blive vurderet gennem Kropskoordinationstest for børn (KTK).
Body Coordination Test for Children (KTK)+ testbatteriet, understøttet af en hånd-øje koordinationsopgave, vil blive brugt til at vurdere børns motoriske kompetence, og den måler generel grovmotorisk koordination. Body Coordination Test for Children (KTK) testpunkter omfatter bl.a. baglæns balancering (BB), sidelæns bevægelse (MS), sidelæns hop (JS) og hånd-øje koordinationsopgaver (EHC).
Alle testelementer viste god test-gentest-pålidelighed: BB = 0,80, MS = 0,84, JS = 0,95 og EHC 0,87
|
ved baseline og slutningen af 8 uger
|
|
Hæmningskontrol (IC)
Tidsramme: ved baseline og slutningen af 8 uger
|
IC vil blive målt ved hjælp af Go/No-Go testen.
Go/No-Go-opgaven er en protokol, der almindeligvis bruges til at måle hæmmende kontrol hos små børn.
Den konvergente validitet af inhiberende kontrolmåling er blevet observeret at være god i denne aldersgruppe, med en stærk korrelation med NIH Toolbox, som er hyppigt brugt og har en lignende struktur (r (80) = .40,
p < 0,001).
Derudover afslørede interne konsistensanalyser af Go/No-Go-opgaven god pålidelighed for "Go"-stimulus (Cronbach α = 0,95) og "No-Go"-stimulus (Cronbach 'sα = 0,84).
I Go/No-Go-opgaven vil børnene blive instrueret i at reagere på "go"-stimulus (fange fisk) ved at trykke på skærmen og tilbageholde deres reaktion på "no-go"-stimulus (undgå hajer).
Praksisforsøgene bestod af 5 blokke med "fang fisk"-forsøg, fem blokke af "undgå hajer"-forsøg og derefter en blandet blok af 10 forsøg.
Efter en kort hvileperiode blev opgaven gennemført med 75 stimulusforsøg fordelt på tre testblokke (hver
|
ved baseline og slutningen af 8 uger
|
|
agility test
Tidsramme: ved baseline og slutningen af 8 uger
|
Testbanen vil blive sat med markører placeret fem yards (4,57 m) til venstre og højre for startlinjen, med indikatorer (motiverende for deltagernes alder) placeret i overensstemmelse hermed.
En fotocelleport vil blive placeret ved startlinjen for at registrere gentagne passagetider.
Før ansøgningens start indtog deltagerne deres position, og når de var klar, rørte de først markøren til højre, derefter markøren til venstre og krydsede til sidst startlinjen for at fuldføre testen.
|
ved baseline og slutningen af 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monira I. Aldhahi, College of Health and Rehabilitation Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022.198.10.22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motor færdigheder
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetAktivitet, MotorPakistan
-
University of NebraskaIkke rekrutterer endnuMotor funktionForenede Stater
-
University of ExtremaduraUkendt
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Trukket tilbage
-
Erasmus Medical CenterRekruttering
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaAfsluttetFremkaldte Potentialer, Motor, VestibulærBrasilien
-
Atlas UniversityAfsluttet
-
El-Sahel Teaching HospitalAfsluttet