- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06405854
Interwencja ruchowa oparta na koordynacji u dzieci w wieku przedszkolnym
31 maja 2024 zaktualizowane przez: Monira Aldhahi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Wpływ interwencji ćwiczeń opartych na koordynacji na sprawność fizyczną, kompetencje motoryczne i funkcje wykonawcze u dzieci w wieku przedszkolnym
Celem tego badania była ocena wpływu ćwiczeń opartych na koordynacji na sprawność fizyczną, kompetencje motoryczne i funkcje wykonawcze wśród przedszkolaków w wieku od 4 do 6 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogółem czterdzieści cztery dzieci w wieku przedszkolnym (22 chłopców i 22 dziewczynki) w średnim wieku 5,90 lat (SD = 0,28).
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczeniowej (n = 19) lub grupy kontrolnej (n = 25).
Grupa ćwiczeń będzie uczestniczyć w 20-minutowych, zabawnych i opartych na grach sesjach, skupiających się na podstawowych wzorcach ruchowych odpowiednich dla przedszkolaków, prowadzonych dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Natomiast Grupa Kontrolna kontynuowała swoje regularne, nieustrukturyzowane zajęcia szkolne.
Sprawność fizyczną oceniano za pomocą testów zwinności, równowagi statyczno-dynamicznej oraz skoków w pionie.
Kompetencje motoryczne oceniano za pomocą zestawu testów KTK3+, a kontrolę hamowania mierzono za pomocą testu Go/No-Go.
Z badania wynika, że ćwiczenia koordynacyjne, zorganizowane wokół zabawnych i wciągających zajęć odpowiednich dla przedszkolaków, potencjalnie poprawiają sprawność fizyczną, zdolności motoryczne i funkcje wykonawcze.
Obszary te są niezbędne dla wczesnego rozwoju dziecka, co sugeruje, że włączenie takich ćwiczeń do zajęć w przedszkolu mogłoby być korzystne.
Jednakże konkretne wyniki dotyczące skuteczności interwencji w zakresie testowanych kompetencji wymagałyby szczegółowego przedstawienia, aby w pełni potwierdzić te hipotetyczne korzyści.
Badanie podkreśla znaczenie zorganizowanej aktywności fizycznej w placówkach wczesnej edukacji dla promowania podstawowych umiejętności rozwojowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 12341
- Monira Aldhahi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zazwyczaj przedszkolaki w wieku od 4 do 6 lat
- nie brać żadnych leków
- brak chorób sercowo-naczyniowych, neurologicznych, ortopedycznych lub psychiatrycznych.
Kryteria wyłączenia:
• dzieci niepełnosprawne fizycznie lub z innymi schorzeniami, które mogą znacząco wpłynąć na ich zdolność do udziału w interwencjach związanych z aktywnością fizyczną, mogą zostać wykluczone,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeniowa oparta na koordynacji
W ciągu ośmiu tygodni dzieci z grupy interwencyjnej polegającej na ćwiczeniach koordynacyjnych uczestniczyły w sesjach dwa razy w tygodniu, każda trwająca 20 minut.
Podstawowe wzorce ruchu dostosowane do konkretnego celu zostały zorganizowane w formacie gry odpowiednim dla dzieci w wieku przedszkolnym.
Te podstawowe wzorce ruchowe obejmują zadania otwarte, przechodzące od prostych do złożonych, których warunkiem wstępnym jest planowanie motoryczne.
Ponieważ interwencja ćwiczeniowa opierała się na grze, sesje utrzymywano jako zabawne, aktywne i społeczne środowisko uczenia się dla dzieci.
|
Dzieci z grupy interwencyjnej polegającej na ćwiczeniach koordynacyjnych będą zachęcane do udziału w sesjach dwa razy w tygodniu, każda trwająca 20 minut.
Podstawowe wzorce ruchu dostosowane do konkretnego celu zostały zorganizowane w formacie gry odpowiednim dla dzieci w wieku przedszkolnym.
Te podstawowe wzorce ruchowe obejmują zadania otwarte, przechodzące od prostych do złożonych, których warunkiem wstępnym jest planowanie motoryczne.
Ponieważ interwencja ćwiczeniowa opierała się na grze, sesje utrzymywano jako zabawne, aktywne i społeczne środowisko uczenia się dla dzieci.
Czas trwania interwencji wynosi osiem tygodni,
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna kontynuowała normalne zajęcia w przedszkolu bez żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test skoku w kontrataku
Ramy czasowe: na początku badania i na końcu 8 tygodnia
|
Wydajność skoku w pionie mierzono za pomocą akcelerometru (iVMES Athlete, Ankara, Turcja).
Podczas testu uczestnicy będą zachęcani do skakania jak najwyżej.
Badanie przeprowadzono dwukrotnie z 30-sekundową przerwą pomiędzy próbami.
|
na początku badania i na końcu 8 tygodnia
|
|
Kompetencje motoryczne
Ramy czasowe: na początku badania i na końcu 8 tygodnia
|
Kompetencje motoryczne będą oceniane za pomocą Testu Koordynacji Ciała dla Dzieci (KTK).
Test Koordynacji Ciała dla Dzieci (KTK) + zestaw testów, wsparty zadaniem koordynacji ręka-oko, służy do oceny kompetencji motorycznych dzieci i mierzy ogólną koordynację motoryczną. Elementy testu Koordynacji Ciała dla Dzieci (KTK) obejmują balansowanie do tyłu (BB), ruchy na boki (MS), skakanie na boki (JS) i zadania koordynacji ręka-oko (EHC).
Wszystkie pozycje testowe wykazały dobrą rzetelność testu-retestu: BB = 0,80, MS = 0,84, JS = 0,95 i EHC 0,87
|
na początku badania i na końcu 8 tygodnia
|
|
Kontrola hamowania (IC)
Ramy czasowe: na początku badania i na końcu 8 tygodnia
|
IC zostanie zmierzone za pomocą testu Go/No-Go.
Zadanie Go/No-Go to protokół powszechnie stosowany do pomiaru kontroli hamowania u małych dzieci.
Zaobserwowano, że trafność zbieżna pomiaru kontroli hamowania w tej grupie wiekowej jest dobra, z silną korelacją z często używanym zestawem narzędzi NIH Toolbox o podobnej strukturze (r (80) = 0,40,
p < 0,001).
Dodatkowo analizy spójności wewnętrznej zadania Go/No-Go wykazały dobrą niezawodność dla bodźca „Go” (Cronbach α = 0,95) i bodźca „No-Go” (sα Cronbacha = 0,84).
W zadaniu Go/No-Go dzieci zostaną poinstruowane, aby reagować na bodziec „idź” (złap rybę) poprzez naciśnięcie ekranu i powstrzymywać się od reakcji na bodziec „nie idź” (unikaj rekinów).
Próby praktyczne składały się z 5 bloków prób „złowienia ryb”, pięciu bloków prób „unikania rekinów”, a następnie bloku mieszanego składającego się z 10 prób.
Po krótkim odpoczynku zadanie zostało zakończone 75 próbami bodźcowymi podzielonymi na trzy bloki testowe (każdy
|
na początku badania i na końcu 8 tygodnia
|
|
próba zwinności
Ramy czasowe: na początku badania i na końcu 8 tygodnia
|
Trasa testowa zostanie wyznaczona za pomocą znaczników umieszczonych pięć jardów (4,57 m) na lewo i prawo od linii startu, wraz ze wskaźnikami (motywującymi dla wieku uczestników).
Na linii startu zostanie umieszczona bramka z fotokomórką, która będzie rejestrować czasy powtarzalnych przejazdów.
Przed rozpoczęciem aplikacji uczestnicy zajmowali swoje stanowiska i gdy byli już gotowi, dotykali najpierw znacznika znajdującego się po prawej stronie, następnie znacznika po lewej stronie, by na koniec przekroczyć linię startu, aby zakończyć test.
|
na początku badania i na końcu 8 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Monira I. Aldhahi, College of Health and Rehabilitation Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022.198.10.22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .