- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06405854
Koordinationsbasierte Übungsintervention bei Vorschulkindern
31. Mai 2024 aktualisiert von: Monira Aldhahi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Auswirkung koordinationsbasierter Übungsinterventionen auf körperliche Fitness, motorische Kompetenz und exekutive Funktion bei Vorschulkindern
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen koordinationsbasierter Trainingsinterventionen auf die körperliche Fitness, motorische Kompetenz und exekutive Funktion bei Vorschulkindern im Alter von 4 bis 6 Jahren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt vierundvierzig Vorschulkinder (22 Jungen und 22 Mädchen) mit einem Durchschnittsalter von 5,90 Jahren (SD = 0,28).
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Übungsgruppe (n = 19) oder einer Kontrollgruppe (n = 25) zugeordnet.
Die Übungsgruppe nimmt an 20-minütigen, unterhaltsamen und spielerischen Sitzungen teil, die sich auf grundlegende, für Vorschulkinder geeignete Bewegungsmuster konzentrieren und acht Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt werden.
Im Gegensatz dazu setzte die Kontrollgruppe ihre regulären unstrukturierten Schulaktivitäten fort.
Die körperliche Fitness wurde anhand von Tests zu Beweglichkeit, statisch-dynamischem Gleichgewicht und vertikalem Springen bewertet.
Die motorische Kompetenz wurde mit der Testbatterie KTK3+ beurteilt und die Hemmungskontrolle mit dem Go/No-Go-Test gemessen.
Die Studie kam zu dem Schluss, dass koordinationsbasierte Übungen, die auf unterhaltsame und spannende Aktivitäten ausgerichtet sind und für Kinder im Vorschulalter geeignet sind, möglicherweise die körperliche Fitness, die motorischen Fähigkeiten und die Führungsfunktionen verbessern.
Diese Bereiche sind für die frühkindliche Entwicklung von wesentlicher Bedeutung, was darauf hindeutet, dass die Integration solcher Übungen in Vorschulaktivitäten von Vorteil sein könnte.
Allerdings müssten spezifische Ergebnisse zur Wirksamkeit der Interventionen auf die getesteten Kompetenzen detailliert beschrieben werden, um diese hypothetischen Vorteile vollständig zu bestätigen.
Die Studie unterstreicht die Bedeutung strukturierter körperlicher Aktivität in frühkindlichen Bildungseinrichtungen für die Förderung wesentlicher Entwicklungskompetenzen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabien, 12341
- Monira Aldhahi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typischerweise sind es Vorschulkinder im Alter zwischen 4 und 6 Jahren
- keine Medikamente einnehmen
- Fehlen kardiovaskulärer, neurologischer, orthopädischer oder psychiatrischer Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
• Kinder mit körperlichen Behinderungen oder anderen Erkrankungen, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an den Interventionen zur körperlichen Aktivität erheblich beeinträchtigen könnten, könnten ausgeschlossen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Koordinationsbasierte Übungsintervention
Während der acht Wochen nahmen die Kinder der koordinativen Übungsinterventionsgruppe zweimal pro Woche an Sitzungen teil, die jeweils 20 Minuten dauerten.
Die auf den jeweiligen Zweck zugeschnittenen Grundbewegungsmuster wurden in einem für Kinder im Vorschulalter geeigneten Spielformat organisiert.
Diese grundlegenden Bewegungsmuster umfassen offene Aufgaben, die von einfach bis komplex verlaufen und motorische Planung als Voraussetzung erfordern.
Da die Übungsintervention spielerisch war, wurden die Sitzungen als unterhaltsame, aktive und soziale Lernumgebung für die Kinder aufrechterhalten.
|
Kinder in der Interventionsgruppe für koordinative Übungen werden ermutigt, zweimal pro Woche an Sitzungen teilzunehmen, die jeweils 20 Minuten dauern.
Die auf den jeweiligen Zweck zugeschnittenen Grundbewegungsmuster wurden in einem für Kinder im Vorschulalter geeigneten Spielformat organisiert.
Diese grundlegenden Bewegungsmuster umfassen offene Aufgaben, die von einfach bis komplex verlaufen und motorische Planung als Voraussetzung erfordern.
Da die Übungsintervention spielerisch war, wurden die Sitzungen als unterhaltsame, aktive und soziale Lernumgebung für die Kinder aufrechterhalten.
Die Dauer der Intervention beträgt acht Wochen,
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe setzte ihren regulären Vorschulunterricht ohne jegliche Intervention fort.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sprungtest mit Gegenbewegung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 8. Woche
|
Die vertikale Sprungleistung wurde mit einem Beschleunigungsmesser (iVMES Athlete, Ankara, Türkei) gemessen.
Während des Tests werden die Teilnehmer dazu ermutigt, so hoch wie möglich zu springen.
Der Test wurde zweimal mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Versuchen durchgeführt.
|
zu Studienbeginn und am Ende der 8. Woche
|
|
Motorische Kompetenz
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 8. Woche
|
Die motorische Kompetenz wird durch den Körperkoordinationstest für Kinder (KTK) beurteilt.
Der Körperkoordinationstest für Kinder (KTK) + Testbatterie, unterstützt durch eine Hand-Auge-Koordinationsaufgabe, wird zur Beurteilung der motorischen Kompetenz der Kinder verwendet und misst die allgemeine grobmotorische Koordination. Zu den Testelementen des Körperkoordinationstests für Kinder (KTK) gehören: Rückwärtsbalancieren (BB), Seitwärtsbewegung (MS), Seitwärtsspringen (JS) und Hand-Auge-Koordinationsaufgaben (EHC).
Alle Testgegenstände zeigten eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit: BB = 0,80, MS = 0,84, JS = 0,95 und EHC 0,87
|
zu Studienbeginn und am Ende der 8. Woche
|
|
Hemmungskontrolle (IC)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 8. Woche
|
Der IC wird mithilfe des Go/No-Go-Tests gemessen.
Die Go/No-Go-Aufgabe ist ein Protokoll, das häufig zur Messung der Hemmungskontrolle bei kleinen Kindern verwendet wird.
Es wurde beobachtet, dass die konvergente Validität der inhibitorischen Kontrollmessung in dieser Altersgruppe gut ist, mit einer starken Korrelation mit der NIH Toolbox, die häufig verwendet wird und eine ähnliche Struktur aufweist (r (80) = .40,
p < 0,001).
Darüber hinaus ergaben interne Konsistenzanalysen der Go/No-Go-Aufgabe eine gute Zuverlässigkeit für den „Go“-Stimulus (Cronbach α = 0,95) und den „No-Go“-Stimulus (Cronbachs α = 0,84).
Bei der Go/No-Go-Aufgabe werden die Kinder angewiesen, auf den „Go“-Reiz (Fische fangen) durch Drücken des Bildschirms zu reagieren und ihre Reaktion auf den „No-Go“-Reiz (Haie meiden) zurückzuhalten.
Die Übungsversuche bestanden aus fünf Blöcken mit „Fisch fangen“-Versuchen, fünf Blöcken mit „Haie meiden“-Versuchen und einem gemischten Block mit zehn Versuchen.
Nach einer kurzen Ruhephase wurde die Aufgabe mit 75 Reizversuchen, aufgeteilt in drei Testblöcke (jeweils
|
zu Studienbeginn und am Ende der 8. Woche
|
|
Beweglichkeitstest
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 8. Woche
|
Der Testparcours wird mit Markierungen festgelegt, die fünf Yards (4,57 m) links und rechts von der Startlinie angebracht sind, und entsprechend angebrachten Indikatoren (motivierend für das Alter der Teilnehmer).
An der Startlinie wird ein Fotozellentor angebracht, um wiederholte Durchgangszeiten aufzuzeichnen.
Vor Beginn der Anwendung nahmen die Teilnehmer ihre Position ein und berührten, wenn sie bereit waren, zuerst die rechte Markierung, dann die linke Markierung und überquerten schließlich die Startlinie, um den Test abzuschließen.
|
zu Studienbeginn und am Ende der 8. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Monira I. Aldhahi, College of Health and Rehabilitation Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022.198.10.22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Motorische Fähigkeiten
-
Yeditepe UniversityNoch keine RekrutierungOpen-Skill-AthletenTürkei (türkiye)
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bill and Melinda Gates Foundation; Institute for Clinical Effectiveness and... und andere MitarbeiterAbgeschlossenMütterliche Gesundheit | Provider-Skill | Anbietervertrauen | EmpfehlungssystemeÄthiopien
-
Seattle Children's HospitalAbgeschlossenAktivität, motorVereinigte Staaten
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenAktivität, motorPakistan
-
Xiao-dong ZhuangAbgeschlossen
-
Atlas UniversityAbgeschlossenMotor Funktion; VerzögerungTruthahn
-
University of NebraskaNoch keine RekrutierungMotor FunktionVereinigte Staaten
-
University of ExtremaduraUnbekanntAktivität, motorSpanien
-
University of MiamiRekrutierungAktivität, motorVereinigte Staaten
-
University of MiamiRekrutierung