- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06407206
Účinky techniky inhibice subokcipitálního svalstva u mechanické bolesti dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolesti dolní části zad (LBP) jsou běžným zdravotním stavem, bolestmi dolní části zad trpí 70 % populace všech věkových kategorií. Ženy mají vyšší prevalenci bolesti dolní části zad než muži. Jedinci s bolestí dolní části zad pociťují svalovou ztuhlost, napětí a bolest v zadní části těla mezi spodním okrajem 12. žebra a spodním okrajem hýžďových záhybů v bederní sakrální oblasti (od obratle L1-S1) s trváním delším než tři měsíce. Bolesti dolní části zad mohou být mechanické povahy a nejsou spojeny s žádnou jinou patologií. Primárními etiologickými faktory mechanické bolesti dolní části zad je opakované trauma a nadměrné používání.
Hamstring je vícekloubní svalový komplex, který se skládá ze tří svalů (semitendinosus, semimembranosus a biceps femoris sval), které pokrývají zadní stehno sahající od ischiálního tuberositu k mediální a laterální části kolenního kloubu, provádějící flexi kolena a extenzi kyčle. kloub. Svaly hamstringů jsou náchylné k napjatosti, jejich pružnost má zásadní roli při udržování normální mechaniky bederní páteře. Napjatost hamstringů je běžná ve věku 18-25 let s asi 62% až 82% prevalencí. Zkrácení hamstringů během flexe páteře omezuje přední naklonění pánve, což má za následek vyšší tlakové zatížení bederní páteře. Vyvine extrémní tlak na bederní extenzory, které se podílejí na udržování pohybu pánve, což povede k LBP.
Technika inhibice subokcipitálních svalů je technika, která vede k uvolnění napjaté fascie a subokcipitálních svalů. Lze ji uvolnit tlakem na subokcipitální oblast, když pacient leží v poloze na zádech. Dokáže uvolnit fascii a má za následek zvýšení flexibility hamstringů, což dále vede ke snížení bolesti v kříži, zvýšení pohyblivosti bederní páteře a snížení funkčních omezení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 46000
- Dr. Ali Therapy clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická mechanická bolest dolní části zad > 12 týdnů
- Pacienti s napnutými hamstringy s podkolenním úhlem více než 30 stupňů.
- Negativní test sakroiliakální distrakce k vyloučení bolesti sakroiliakálního kloubu
Kritéria vyloučení:
- Akutní silná bolest dolní části zad
- Pacienti s poraněním hamstringů
- Aktivní nádor nebo infekce
- Zlomeniny krční a bederní páteře
- Historie předchozích operací beder, kyčle a kolena
- Migréna
- Horečka
- Dysfunkce sakroiliakálního kloubu
- Syndrom cauda equine
- Pacienti s kognitivní nebo mentální retardací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika inhibice subokcipitálního svalu spolu s konvenční terapií
Pacient je v poloze na zádech Terapeut sedí u hlavy účastníka a položí ruku pod hlavu účastníka Polštářkami ruky terapeut nahmatá oblouk atlasu mezi týlním výběžkem a trnovým výběžkem osy a položí prostředníček a prsteníček přes něj ohnutím metakarpofalangeálního kloubu v 90 stupních flexe, základna lebeční bude spočívat na rukou Tlak je vyvíjen směrem nahoru směrem k terapeutovi a je udržován po dobu dvou minut, aby se svalový sken uvolnil Účastníci jsou vedeni, aby měli oči zavřené aby se zabránilo pohybu, který ovlivňuje tonus subokcipitálního svalu
|
Pacient je v poloze na zádech Terapeut sedí u hlavy účastníka a položí ruku pod hlavu účastníka Polštářkami ruky terapeut nahmatá oblouk atlasu mezi týlním výběžkem a trnovým výběžkem osy a položí prostředníček a prsteníček přes něj ohnutím metakarpofalangeálního kloubu v 90 stupních flexe, základna lebeční bude spočívat na rukou Tlak je vyvíjen směrem nahoru směrem k terapeutovi a je udržován po dobu dvou minut, aby se svalový sken uvolnil Účastníci jsou vedeni, aby měli oči zavřené aby se zabránilo pohybu, který ovlivňuje tonus subokcipitálního svalu
|
|
Jiný: konvenční terapie
Transkutánní elektrická stimulace nervů v dolní části zad a hamstringových svalů (pulzová frekvence: 4 Hz, trvání pulsu: 150 µs po dobu 15 minut) Hot pack (15 minut), Pumpy kotníku (15 opakování s 5 sekundovým zadržením), Rozsah pohybů kolen (flexe a extenze, 10 opakování),sada čtyřhlavého svalu (10 opakování, 5 sekund držení),Vastus Medialis šikmý (10 opakování 5 sekund držení),Gluteus sety (10 opakování, 5 sekund držení),Jedno koleno k hrudníku (10 opakování s 10 sekund držení) McKenzie cvičení (10 opakování s 10 sekundovou pauzou a 10 sekundovou přestávkou), Protahování lýtkových a hamstringových svalů (pasivní strečink, 7 opakování s 5 sekundovou pauzou).
|
Transkutánní elektrická stimulace nervů v dolní části zad a hamstringových svalů (pulzová frekvence: 4 Hz, trvání pulsu: 150 µs po dobu 15 minut) Hot pack (15 minut), Pumpy kotníku (15 opakování s 5 sekundovým zadržením), Rozsah pohybů kolen (flexe a extenze, 10 opakování),sada čtyřhlavého svalu (10 opakování, 5 sekund držení),Vastus Medialis šikmý (10 opakování 5 sekund držení),Gluteus sety (10 opakování, 5 sekund držení),Jedno koleno k hrudníku (10 opakování s 10 sekund držení) McKenzie cvičení (10 opakování s 10 sekundovou pauzou a 10 sekundovou přestávkou), Protahování lýtkových a hamstringových svalů (pasivní strečink, 7 opakování s 5 sekundovou pauzou).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní test extenze kolene:
Časové okno: dva týdny
|
Aktivní test extenze kolene se provádí pro posouzení flexibility svalů hamstringů.
Test se provádí umístěním účastníka do polohy na zádech, kyčle jsou umístěny v 90 stupních flexe, zatímco opačná noha je stabilizována, aby se zabránilo flexi kyčle.
Bederní páteř je v neutrální poloze.
Opěrný bod goniometru je umístěn přes laterální kondyl femuru, proximální rameno goniometru je umístěno na laterální povrch stehenní kosti, přičemž velký trochanter je ponechán jako reference a distální rameno je umístěno podél laterálního povrchu fibuly s laterálním kotníkem, který je ponechán jako reference.
Účastník je poté požádán, aby aktivně prodloužil koleno až do bodu bolesti nebo maximálního tolerovatelného natažení hamstringu, měření jsou pak zaznamenávána z goniometru.
jeho spolehlivost s intra-class korelačním koeficientem (ICC) 0,87 pro dominantní koleno a 0,81 pro nedominantní koleno. .
|
dva týdny
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS):
Časové okno: dva týdny
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) se používá k měření subjektivní intenzity bolesti.
NPRS je jedenáctibodová stupnice v rozsahu od 0 do 10.
Ve kterém „0“ znamená žádnou bolest a „10“ znamená nejintenzivnější/nejhorší bolest, zatímco NPRS vykazoval střední spolehlivost (ICC = 0,27-0,84)
|
dva týdny
|
|
Sklonoměr pro rozsah pohybu
Časové okno: dva týdny
|
Sklonoměr je běžně používaný přístroj ve fyzioterapii k měření úhlů a rozsahu pohybu (ROM) kloubů.
sestává ze senzoru, který je citlivý na gravitaci a měří úhly, úhel se pak zobrazuje na digitálním displeji nebo číselníku.
Úhel sklonoměru se bude měnit s pohybem kloubu.
Maximální dosažený úhel je ROM kloubu.
Inter-rater spolehlivost inklinometru je ICC 0,71-0,87.
|
dva týdny
|
|
Dotazník indexu invalidity Oswestry (ODI):
Časové okno: dva týdny
|
Oswestry Disability Index (také známý jako Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta.
Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad.
Dotazník zkoumá míru postižení v 10 každodenních činnostech každodenního života, které zahrnují intenzitu bolesti, osobní péči, zvedání, chůzi, sezení, stání, spánek, sociální interakci, cestování, zaměstnání/domácí péči.
Každá položka se skládá ze 6 výroků, které jsou hodnoceny od 0 do 5, 0 znamená nejmenší postižení a 5 znamená nejvyšší, celkové skóre se vypočítá jako procento, přičemž 0 % znamená žádné postižení a 100 % znamená nejvyšší stupeň postižení.
Spolehlivost testu a opakovaného testu byla ve všech studiích trvale vysoká (průměrná hodnota ICC 0,937 ± 0,032).
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC OMAIRAH AIEN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan