- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06407206
Wpływ techniki hamowania mięśni podpotylicznych w mechanicznym bólu krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból krzyża (LBP) jest częstym schorzeniem, na ból krzyża cierpi 70% populacji w każdym wieku. Kobiety częściej niż mężczyźni cierpią na bóle krzyża. Osoby z bólami krzyża odczuwają sztywność mięśni i ból w tylnej części ciała pomiędzy dolną krawędzią XII żebra a dolną granicą bruzd pośladkowych w okolicy lędźwiowo-krzyżowej (od kręgu L1-S1) trwający dłużej niż trzy miesiące. Ból krzyża może mieć charakter mechaniczny i nie jest powiązany z żadną inną patologią. Podstawowymi czynnikami etiologicznymi mechanicznego bólu krzyża są powtarzające się urazy i przeciążenia.
Ścięgno podkolanowe to wielostawowy kompleks mięśni składający się z trzech mięśni (półścięgnistego, półbłoniastego i dwugłowego uda), który pokrywa tylną część uda, rozciągając się od guzowatości kulszowej do przyśrodkowej i bocznej powierzchni stawu kolanowego, wykonując zgięcie kolana i wyprost biodra wspólny. Mięsień ścięgna podkolanowego jest podatny na napięcie, a jego elastyczność odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu prawidłowej mechaniki odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Naciągnięcie ścięgna podkolanowego jest powszechne wśród osób w wieku 18–25 lat i występuje u około 62–82% osób. Skrócenie ścięgna podkolanowego podczas zgięcia kręgosłupa ogranicza przednie pochylenie miednicy, powodując większe obciążenia ściskające kręgosłupa lędźwiowego. Będzie wywierać ogromny nacisk na prostowniki lędźwiowe, zaangażowane w utrzymanie ruchu miednicy, co spowoduje LBP.
Technika hamowania mięśni podpotylicznych to technika, która powoduje rozluźnienie napiętych mięśni powięziowych i mięśni podpotylicznych. Można ją rozluźnić poprzez ucisk okolicy podpotylicznej, gdy pacjent leży na plecach. Jest w stanie rozluźnić powięź i skutkuje zwiększeniem elastyczności ścięgien podkolanowych, co dodatkowo skutkuje zmniejszeniem bólu krzyża, zwiększeniem ruchomości odcinka lędźwiowego kręgosłupa i zmniejszeniem ograniczeń funkcjonalnych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Dr. Ali Therapy clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły mechaniczny ból krzyża > 12 tygodni
- Pacjenci z napięciem ścięgna podkolanowego i kątem podkolanowym większym niż 30 stopni.
- Ujemny test dystrakcji krzyżowo-biodrowej w celu wykluczenia bólu stawu krzyżowo-biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Ostry, silny ból krzyża
- Pacjenci z urazem ścięgna podkolanowego
- Aktywny nowotwór lub infekcja
- Złamania kręgosłupa szyjnego i lędźwiowego
- Historia wcześniejszych operacji odcinka lędźwiowego, biodrowego i kolanowego
- Migrena
- Gorączka
- Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego
- Zespół ogona konia
- Pacjenci z upośledzeniem funkcji poznawczych lub upośledzeniem umysłowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika hamowania mięśni podpotylicznych wraz z terapią konwencjonalną
Pacjent w pozycji leżącej Terapeuta siada blisko głowy uczestnika i kładzie dłoń pod głową uczestnika Opuszkami dłoni terapeuta dotyka łuku atlasu pomiędzy guzem potylicznym a wyrostkiem kolczystym osi i umieszcza palec środkowy i serdeczny nad nim, zginając staw śródręczno-paliczkowy pod kątem 90 stopni, podstawa czaszki będzie spoczywać na dłoniach. Nacisk wywierany jest w górę, w stronę terapeuty i utrzymuje się przez dwie minuty, tak aby skan mięśnia się rozluźnił. Uczestnicy są proszeni o to, aby mieć zamknięte oczy aby uniknąć ruchu wpływającego na napięcie mięśnia podpotylicznego
|
Pacjent w pozycji leżącej Terapeuta siada blisko głowy uczestnika i kładzie dłoń pod głową uczestnika Opuszkami dłoni terapeuta dotyka łuku atlasu pomiędzy guzem potylicznym a wyrostkiem kolczystym osi i umieszcza palec środkowy i serdeczny nad nim, zginając staw śródręczno-paliczkowy pod kątem 90 stopni, podstawa czaszki będzie spoczywać na dłoniach. Nacisk wywierany jest w górę, w stronę terapeuty i utrzymuje się przez dwie minuty, tak aby skan mięśnia się rozluźnił. Uczestnicy są proszeni o to, aby mieć zamknięte oczy aby uniknąć ruchu wpływającego na napięcie mięśnia podpotylicznego
|
|
Inny: konwencjonalna terapia
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów w dolnej części pleców i mięśniach ścięgien podkolanowych (tętno: 4 Hz, czas trwania impulsu: 150 µs przez 15 minut) Gorący okład (15 minut), Pompy na kostkę (15 powtórzeń z przytrzymaniem 5 sekund), Kolano Zakres ruchów (zgięcie i wyprost, 10 powtórzeń), seria mięśnia czworogłowego (10 powtórzeń, 5 sek. przytrzymania), Vastus Medialis skośny (10 powtórzeń, 5 sek. przytrzymania), serie mięśni pośladkowych (10 powtórzeń, 5 sek. przytrzymania), pojedyncze kolano do klatki piersiowej (10 powtórzeń z 10 sek. przytrzymania) Ćwiczenia McKenziego (10 powtórzeń z 10 sek. przytrzymania i 10 sek. odpoczynku), Rozciąganie mięśni łydek i ścięgien podkolanowych (rozciąganie pasywne, 7 powtórzeń z 5 sek. przytrzymania).
|
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów w dolnej części pleców i mięśniach ścięgien podkolanowych (tętno: 4 Hz, czas trwania impulsu: 150 µs przez 15 minut) Gorący okład (15 minut), Pompy na kostkę (15 powtórzeń z przytrzymaniem 5 sekund), Kolano Zakres ruchów (zgięcie i wyprost, 10 powtórzeń), seria mięśnia czworogłowego (10 powtórzeń, 5 sek. przytrzymania), Vastus Medialis skośny (10 powtórzeń, 5 sek. przytrzymania), serie mięśni pośladkowych (10 powtórzeń, 5 sek. przytrzymania), pojedyncze kolano do klatki piersiowej (10 powtórzeń z 10 sek. przytrzymania) Ćwiczenia McKenziego (10 powtórzeń z 10 sek. przytrzymania i 10 sek. odpoczynku), Rozciąganie mięśni łydek i ścięgien podkolanowych (rozciąganie pasywne, 7 powtórzeń z 5 sek. przytrzymania).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test aktywnego wyprostu kolana:
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Test aktywnego wyprostu kolana wykonuje się w celu oceny elastyczności mięśni ścięgien podkolanowych.
Badanie polega na ułożeniu pacjenta na plecach, biodro ułożone jest w zgięciu do 90 stopni, a noga przeciwna jest stabilizowana w celu uniknięcia zgięcia stawu biodrowego.
Kręgosłup lędźwiowy znajduje się w pozycji neutralnej.
Punkt podparcia goniometru umieszcza się nad kłykciem bocznym kości udowej, ramię bliższe goniometru umieszcza się na bocznej powierzchni kości udowej, utrzymując krętarz większy jako punkt odniesienia, a ramię dalsze wzdłuż bocznej powierzchni kości strzałkowej, z kostką boczną jako punktem odniesienia.
Następnie uczestnik jest proszony o aktywne wyprostowanie kolana aż do momentu wystąpienia bólu lub maksymalnego tolerowanego rozciągnięcia mięśnia ścięgna podkolanowego, a następnie zapisywane są pomiary z goniometru.
jego wiarygodność przy współczynniku korelacji wewnątrzklasowej (ICC) wynoszącym 0,87 dla kolana dominującego i 0,81 dla kolana niedominującego. .
|
dwa tygodnie
|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS):
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) służy do pomiaru subiektywnego natężenia bólu.
NPRS to jedenastopunktowa skala od 0 do 10.
gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najbardziej intensywny/najgorszy ból, podczas gdy skala NPRS wykazała umiarkowaną rzetelność (ICC = 0,27–0,84)
|
dwa tygodnie
|
|
Inklinometr do pomiaru zakresu ruchu
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Inklinometr to powszechnie stosowane urządzenie w fizjoterapii, służące do pomiaru kątów i zakresu ruchu (ROM) stawów.
składa się z czujnika wrażliwego na grawitację i mierzy kąty, a następnie kąt jest wyświetlany na wyświetlaczu cyfrowym lub tarczy.
Kąt inklinometru będzie się zmieniać w miarę ruchu stawu.
Maksymalny osiągnięty kąt to ROM złącza.
Rzetelność inklinometru między oceniającymi wynosi ICC 0,71–0,87.
|
dwa tygodnie
|
|
Kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI):
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (znany również jako kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta.
Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi do pomiaru wyników funkcjonalnych dolnej części pleców.
Kwestionariusz bada poziom niepełnosprawności w 10 codziennych czynnościach życia codziennego, które obejmują intensywność bólu, opiekę osobistą, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, interakcje społeczne, podróżowanie, pracę/prowadzenie domu.
Każda pozycja składa się z 6 stwierdzeń, które są oceniane w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza najmniejszą niepełnosprawność, a 5 oznacza największą. Całkowity wynik jest obliczany jako procent, gdzie 0% oznacza brak niepełnosprawności, a 100% oznacza najwyższy stopień niepełnosprawności.
Rzetelność testu-powtórnika była niezmiennie wysoka we wszystkich badaniach (średnia wartość ICC wynosiła 0,937 ± 0,032).
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC OMAIRAH AIEN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .