- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06407206
Effekter af sub occipital muskelhæmningsteknik ved mekaniske lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) er en almindelig sundhedstilstand, 70% af befolkningen i alle aldre lider af lænderygsmerter. Kvinder har højere forekomst af lænderygsmerter end mænd. Personer med lænderygsmerter oplever muskelstivhed spændinger og smerter i ryggen af kroppen mellem den nederste kant af 12. ribben og den nedre kant af gluteale folder i det lumbo-sakrale område (fra L1-S1 hvirvel) med en varighed på mere end tre måneder. Lænderygsmerter kan være af mekanisk natur og er ikke forbundet med nogen anden patologi. De primære ætiologiske faktorer ved mekaniske lændesmerter er gentagne traumer og overforbrug.
Hamstring er et multi-led muskelkompleks, der består af tre muskler (semitendinosus, semimembranosus og biceps femoris muskel), der dækker det bageste lår, der strækker sig fra ischial tuberositet til de mediale og laterale aspekter af knæleddet, der udfører fleksion af knæet og forlængelse af hoften samling. Hamstringsmuskel er tilbøjelig til at blive stram, dens fleksibilitet spiller en afgørende rolle i at opretholde den normale lændehvirvelsøjle. Hamstringstramhed er almindelig i alderen 18-25 år med omkring 62% til 82% prævalens. Forkortelse af hamstring under spinal fleksion begrænser forreste bækkenvipning, hvilket resulterer i højere kompressionsbelastninger på lændehvirvelsøjlen. Det vil lægge ekstremt pres på lændeekstensorer, involveret i at opretholde bækkenbevægelse, hvilket vil resultere i LBP.
Sub occipital muskelhæmningsteknik er en teknik, der resulterer i afspænding af den spændte fascia og sub occipitale muskler. Den kan afslappes ved at trykke på den sub occipitale region, mens patienten ligger i rygliggende stilling. Det er i stand til at slappe af fascia og resulterer i øget baglårfleksibilitet, hvilket yderligere resulterer i at reducere lænderygsmerter, øge lændehvirvelsøjlens mobilitet og reducere funktionelle begrænsninger
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Dr. Ali Therapy clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske mekaniske lændesmerter > 12 uger
- Patienter med forsnævring af baglår, der har en popliteal vinkel på mere end 30 grader.
- Negativ sacroiliakal distraktionstest for at udelukke sacroiliacale ledsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Akutte svære lændesmerter
- Patienter med hamstringsskade
- Aktiv tumor eller infektion
- Brud på cervikal og lændehvirvelsøjlen
- Historie om tidligere lænde-, hofte- og knæoperationer
- Migræne
- Feber
- Sacroiliakalledsdysfunktion
- Cauda equine syndrom
- Patienter med kognitiv eller mental retardering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sub occipital muskelhæmningsteknik sammen med konventionel terapi
Patienten er i rygliggende stilling Terapeuten sidder nær hovedet på deltageren og placerer sin hånd under hovedet på deltageren. Med puderne på hånden palperer terapeuten atlasbuen mellem den occipitale protuberance og spinous proces af aksen og placerer lang- og ringfingeren over det ved at bøje det metacarpophalangeale led i 90 graders fleksion, kraniebunden vil hvile på hænderne Tryk udøves i opadgående retning mod terapeuten og opretholdes i to minutter, så muskelscanningen slapper af. Deltagerne guides til at holde øjnene tæt i for at undgå bevægelse, som påvirker tonus af sub occipitale muskler
|
Patienten er i rygliggende stilling Terapeuten sidder nær hovedet på deltageren og placerer sin hånd under hovedet på deltageren. Med puderne på hånden palperer terapeuten atlasbuen mellem den occipitale protuberance og spinous proces af aksen og placerer lang- og ringfingeren over det ved at bøje det metacarpophalangeale led i 90 graders fleksion, kraniebunden vil hvile på hænderne Tryk udøves i opadgående retning mod terapeuten og opretholdes i to minutter, så muskelscanningen slapper af. Deltagerne guides til at holde øjnene tæt i for at undgå bevægelse, som påvirker tonus af sub occipitale muskler
|
|
Andet: konventionel terapi
Transkutan elektrisk nervestimulation i lænden og hamstringsmusklerne (pulsfrekvens: 4Hertz, pulsvarighed: 150 µs i 15 minutter) Hotpack (15 minutter), Ankelpumper (15 reps med 5 sekunders hold), Knæbevægelsesudvalg (fleksion og ekstension, 10 reps), Quadriceps sæt (10 reps, 5 sek hold), Vastus Medialis oblique (10 reps 5 sek hold), Gluteus sæt (10 reps, 5 sek hold), Enkelt knæ til bryst (10 reps med 10 sek hold) McKenzie øvelser (10 reps med 10 sek hold og 10 sek hvile), Udstrækning af læg- og baglårsmuskler (passiv strækning, 7 reps med 5 sek hold).
|
Transkutan elektrisk nervestimulation i lænden og hamstringsmusklerne (pulsfrekvens: 4Hertz, pulsvarighed: 150 µs i 15 minutter) Hotpack (15 minutter), Ankelpumper (15 reps med 5 sekunders hold), Knæbevægelsesudvalg (fleksion og ekstension, 10 reps), Quadriceps sæt (10 reps, 5 sek hold), Vastus Medialis oblique (10 reps 5 sek hold), Gluteus sæt (10 reps, 5 sek hold), Enkelt knæ til bryst (10 reps med 10 sek hold) McKenzie øvelser (10 reps med 10 sek hold og 10 sek hvile), Udstrækning af læg- og baglårsmuskler (passiv strækning, 7 reps med 5 sek hold).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv knæforlængelse test:
Tidsramme: to uger
|
Aktiv knæforlængelse test udføres for at vurdere fleksibiliteten af hamstring muskler.
Testen udføres ved at placere deltageren i liggende stilling, hofte placeres ved 90 graders fleksion, mens modsatte ben stabiliseres for at undgå hoftefleksion.
Lændehvirvelsøjlen er i neutral position.
Omdrejningspunktet for goniometer placeres over den laterale kondyle af lårbenet, proximale arm af goniometer placeres på den laterale overflade af lårbenet, mens den større trochanter holdes som reference, og den distale arm placeres langs den laterale overflade af fibula med lateral malleolus som reference.
Deltageren bliver derefter bedt om aktivt at forlænge knæet indtil smertepunktet eller maksimalt tolerabelt stræk til hamstringsmusklen, målingerne registreres derefter fra goniometer.
dens pålidelighed med intra-klasse korrelationskoefficient (ICC) på 0,87 for dominant knæ og 0,81 for ikke-dominant knæ. .
|
to uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: to uger
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bruges til at måle den subjektive intensitet af smerte.
NPRS er en elleve-punkts skala fra 0 til 10.
Hvor "0" er for ingen smerte og "10" er for den mest intense/værste smerte, mens NPRS udviste moderat pålidelighed (ICC = 0,27-0,84)
|
to uger
|
|
Hældningsmåler til bevægelsesområde
Tidsramme: to uger
|
Et inklinometer er et almindeligt anvendt apparat i fysioterapi til at måle vinkler og bevægelsesområde (ROM) af led.it
består af en sensor som er tyngdefølsom og måler vinklerne, vinklen vises så på et digitalt display eller en skive.
Vinklen på inklinometeret vil ændre sig, når leddet bevæger sig.
Den maksimale vinkel, der nås, er leddets ROM.
Inter-rater pålidelighed af inklinometer er ICCs 0,71-0,87.
|
to uger
|
|
Oswestry handicap indeks spørgeskema (ODI):
Tidsramme: to uger
|
Oswestry Disability Index (også kendt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse.
Testen betragtes som 'guldstandarden' for funktionelle resultatværktøjer i lænden.
Spørgeskemaet undersøger niveauet af handicap i 10 dagligdags aktiviteter, som omfatter smerteintensitet, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, søvn, social interaktion, rejser, beskæftigelse/ hjemmearbejde.
Hvert punkt består af 6 udsagn, som scores fra 0-5, 0 angiver mindste funktionsnedsættelse og 5 angiver størst, samlet score beregnes som en procentdel, hvor 0% angiver ingen funktionsnedsættelse og 100% angiver det højeste niveau af handicap.
Test-gentest-pålidelighed var konsekvent høj på tværs af undersøgelser (gennemsnitlig ICC-værdi på 0,937 ± 0,032).
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC OMAIRAH AIEN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .