- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407206
Effekter av sub occipital muskelhämningsteknik vid mekanisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta (LBP) är ett vanligt hälsotillstånd, 70 % av befolkningen i alla åldrar lider av ländryggssmärta. Kvinnor har högre förekomst av ländryggssmärtor än män. Individer med ländryggssmärta upplever muskelstelhet spänningar och smärta i baksidan av kroppen mellan den nedre kanten av 12:e revbenet och den nedre kanten av sätesveck i det lumbo-sakrala området (från L1-S1 kotan) med en varaktighet på mer än tre månader. Ländryggssmärta kan vara av mekanisk natur och är inte förknippad med någon annan patologi. De primära etiologiska faktorerna för mekanisk ländryggssmärta är upprepade trauman och överanvändning.
Hamstring är ett multi-led muskelkomplex som består av tre muskler (semitendinosus, semimembranosus och biceps femoris muskel) som täcker det bakre låret som sträcker sig från ischial tuberositet till de mediala och laterala aspekterna av knäleden, som utför böjning av knä och förlängning av höft. gemensam. Hamstringsmuskler är benägna att bli spända, dess flexibilitet spelar en viktig roll för att upprätthålla den normala ländryggens mekanik. Täthet i hälsenan är vanligt bland åldrarna 18-25 år med en prevalens på cirka 62 % till 82 %. Förkortning av hälsenan under ryggradsflexion begränsar den främre bäckenlutningen, vilket resulterar i högre tryckbelastningar på ländryggen. Det kommer att lägga extremt tryck på ländryggsextensorer, vilket är involverat i att upprätthålla bäckenrörelser vilket kommer att resultera i LBP.
Teknik för hämning av sub occipital muskel är en teknik som leder till att den spända fascian och sub occipitalmusklerna slappnas av. Den kan avslappnas genom att trycka på sub occipital regionen medan patienten ligger i ryggläge. Det kan slappna av fascian och resulterar i ökad hamstringsflexibilitet, vilket ytterligare resulterar i att minska ländryggssmärta, öka rörligheten i ländryggen och minska funktionella begränsningar
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Dr. Ali Therapy clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk mekanisk ländryggssmärta > 12 veckor
- Patienter med stram hälsena som har en popliteal vinkel mer än 30 grader.
- Negativt sacroiliakadistraktionstest för att utesluta sacroiliakal ledsmärta
Exklusions kriterier:
- Akut svår ländryggssmärta
- Patienter med hamstringsskada
- Aktiv tumör eller infektion
- Frakturer i hals- och ländryggen
- Historik om tidigare länd-, höft- och knäoperationer
- Migrän
- Feber
- Sacroiliacaleden dysfunktion
- Cauda equine syndrom
- Patienter med kognitiv eller mental retardation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sub occipital muskelhämningsteknik tillsammans med konventionell terapi
Patienten ligger i ryggläge Terapeuten sitter nära huvudet på deltagaren och placerar sin hand under huvudet på deltagaren. Med handdynor palperar terapeuten atlasbågen mellan occipital protuberance och spinous process av axeln och placerar lång- och ringfingret över den genom att böja metacarpophalangeal leden i 90 graders flexion, skallbasen vilar på händerna Trycket utövas i riktning uppåt mot terapeuten och bibehålls i två minuter så att muskelskanningen slappnar av. Deltagarna guidas att hålla ögonen nära i för att undvika rörelser som påverkar tonen i sub occipital muskel
|
Patienten ligger i ryggläge Terapeuten sitter nära huvudet på deltagaren och placerar sin hand under huvudet på deltagaren. Med handdynor palperar terapeuten atlasbågen mellan occipital protuberance och spinous process av axeln och placerar lång- och ringfingret över den genom att böja metacarpophalangeal leden i 90 graders flexion, skallbasen vilar på händerna Trycket utövas i riktning uppåt mot terapeuten och bibehålls i två minuter så att muskelskanningen slappnar av. Deltagarna guidas att hålla ögonen nära i för att undvika rörelser som påverkar tonen i sub occipital muskel
|
|
Övrig: konventionell terapi
Transkutan elektrisk nervstimulering i nedre delen av ryggen och hamstringsmusklerna (pulsfrekvens: 4Hertz, pulslängd: 150 µs i 15 minuter) Hotpack (15 minuter), Ankelpumpar (15 reps med 5 sekunders håll), Knärörelser (flexion och extension, 10) reps), Quadriceps set (10 reps, 5 sek håll), Vastus Medialis oblique (10 reps 5 sek håll), Gluteus set (10 reps, 5 sek håll), Enkelt knä till bröst (10 reps med 10 sek håll) McKenzie övningar (10 reps med 10 sek håll och 10 sek vila), Stretching av vad- och hamstringsmuskler (passiv stretching, 7 reps med 5 sek håll).
|
Transkutan elektrisk nervstimulering i nedre delen av ryggen och hamstringsmusklerna (pulsfrekvens: 4Hertz, pulslängd: 150 µs i 15 minuter) Hotpack (15 minuter), Ankelpumpar (15 reps med 5 sekunders håll), Knärörelser (flexion och extension, 10) reps), Quadriceps set (10 reps, 5 sek håll), Vastus Medialis oblique (10 reps 5 sek håll), Gluteus set (10 reps, 5 sek håll), Enkelt knä till bröst (10 reps med 10 sek håll) McKenzie övningar (10 reps med 10 sek håll och 10 sek vila), Stretching av vad- och hamstringsmuskler (passiv stretching, 7 reps med 5 sek håll).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivt knäförlängningstest:
Tidsram: två veckor
|
Aktivt knäförlängningstest utförs för att bedöma flexibiliteten hos hamstringsmusklerna.
Testet görs genom att deltagaren placeras i ryggläge, höften placeras i 90 graders böjning medan motsatt ben stabiliseras för att undvika höftböjning.
Ländryggen är i neutralt läge.
Goniometerns stödpunkt placeras över den laterala kondylen av lårbenet, proximala armen av goniometern placeras på den laterala ytan av lårbenet med den större trochantern som referens och den distala armen placeras längs den laterala ytan av fibula med lateral malleolus som referens.
Deltagaren uppmanas sedan att aktivt sträcka ut knät till punkten av smärta eller maximal tolererbar sträckning till hamstringsmuskeln, mätningar registreras sedan från goniometer.
dess tillförlitlighet med intra-klass korrelationskoefficient (ICC) på 0,87 för dominant knä och 0,81 för icke-dominant knä. .
|
två veckor
|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS):
Tidsram: två veckor
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) används för att mäta den subjektiva smärtintensiteten.
NPRS är en elvagradig skala som sträcker sig från 0 till 10.
Där "0" är för ingen smärta och "10" är för den mest intensiva/värsta smärtan, medan NPRS uppvisade måttlig tillförlitlighet (ICC = 0,27-0,84)
|
två veckor
|
|
Lutningsmätare för rörelseomfång
Tidsram: två veckor
|
En lutningsmätare är en vanlig anordning inom sjukgymnastik för att mäta vinklar och rörelseomfång (ROM) för leder.it
består av en sensor som är känslig för gravitation och mäter vinklarna, vinkeln visas då på en digital display eller en urtavla.
Vinkeln på inklinometern kommer att ändras när leden rör sig.
Den maximala vinkeln som nås är ROM för leden.
Inklinometerns tillförlitlighet mellan bedömare är ICCs 0,71-0,87.
|
två veckor
|
|
Oswestry disability index questionnaire (ODI):
Tidsram: två veckor
|
Oswestry Disability Index (även känt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) är ett extremt viktigt verktyg som forskare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder.
Testet anses vara "guldstandarden" för funktionella resultatverktyg för låg rygg.
Enkäten undersöker graden av funktionsnedsättning i 10 vardagliga aktiviteter i det dagliga livet som inkluderar smärtintensitet, personlig omvårdnad, lyft, gå, sitta, stå, sova, social interaktion, resor, sysselsättning/hemarbete.
Varje punkt består av 6 påståenden som poängsätts från 0-5, 0 indikerar minsta funktionshinder och 5 indikerar den största, totalpoängen beräknas som en procentsats, där 0% indikerar ingen funktionsnedsättning och 100% indikerar den högsta nivån av funktionshinder.
Test-retest-tillförlitligheten var genomgående hög i alla studier (medelvärde för ICC på 0,937 ± 0,032).
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC OMAIRAH AIEN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .