- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06407206
Effetti della tecnica di inibizione del muscolo sub-occipitale nella lombalgia meccanica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lombalgia (LBP) è una condizione di salute comune, il 70% della popolazione di tutte le età soffre di lombalgia. Le femmine hanno una maggiore prevalenza di lombalgia rispetto ai maschi. Gli individui con lombalgia avvertono rigidità muscolare, tensione e dolore nella parte posteriore del corpo tra il bordo inferiore della 12a costola e il bordo inferiore delle pieghe glutee nell'area lombo-sacrale (dalla vertebra L1-S1) con una durata superiore a tre mesi. La lombalgia può essere di natura meccanica e non è associata ad altre patologie. I principali fattori eziologici della lombalgia meccanica sono traumi ripetitivi e uso eccessivo.
Il tendine del ginocchio è un complesso muscolare multiarticolare costituito da tre muscoli (semitendinoso, semimembranoso e bicipite femorale) che copre la parte posteriore della coscia che si estende dalla tuberosità ischiatica agli aspetti mediali e laterali dell'articolazione del ginocchio, eseguendo la flessione del ginocchio e l'estensione dell'anca giunto. I muscoli posteriori della coscia sono soggetti a rigidità, la sua flessibilità ha un ruolo vitale nel mantenimento della normale meccanica della colonna lombare. La tensione dei muscoli posteriori della coscia è comune tra i 18 e i 25 anni con una prevalenza compresa tra il 62% e l'82%. L'accorciamento dei muscoli posteriori della coscia durante la flessione spinale limita l'inclinazione pelvica anteriore con conseguente carico di compressione più elevato sulla colonna lombare. Eserciterà una pressione estrema sugli estensori lombari, coinvolti nel mantenimento del movimento pelvico, che si tradurrà in LBP.
La tecnica di inibizione dei muscoli sub occipitali è una tecnica che determina il rilassamento della fascia tesa e dei muscoli sub occipitali. Può essere rilassata applicando pressione alla regione sub occipitale mentre il paziente è sdraiato in posizione supina. È in grado di rilassare la fascia e si traduce in un aumento della flessibilità dei muscoli posteriori della coscia, che si traduce ulteriormente nella riduzione della lombalgia, nell'aumento della mobilità della colonna lombare e nella riduzione delle limitazioni funzionali
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Dr. Ali Therapy clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia meccanica cronica > 12 settimane
- Pazienti con rigidità dei muscoli posteriori della coscia con angolo popliteo superiore a 30 gradi.
- Test di distrazione sacroiliaca negativo per escludere dolore all'articolazione sacroiliaca
Criteri di esclusione:
- Lombalgia acuta e grave
- Pazienti con lesioni al tendine del ginocchio
- Tumore attivo o infezione
- Fratture della colonna cervicale e lombare
- Anamnesi di precedenti interventi chirurgici alla zona lombare, all'anca e al ginocchio
- Emicrania
- Febbre
- Disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
- Sindrome della cauda equina
- Pazienti con ritardo cognitivo o mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di inibizione muscolare sub occipitale insieme alla terapia convenzionale
Il paziente è in posizione supina Il terapista si siede vicino alla testa del partecipante e posiziona la mano sotto la testa del partecipante Con i polpastrelli della mano il terapista palpa l'arco dell'atlante tra la protuberanza occipitale e il processo spinoso dell'asse e posiziona il medio e l'anulare sopra di esso flettendo l'articolazione metacarpo-falangea a 90 gradi di flessione, la base del cranio poggerà sulle mani La pressione viene esercitata verso l'alto verso il terapista e viene mantenuta per due minuti in modo che la scansione muscolare si rilassi. I partecipanti sono guidati a tenere gli occhi chiusi per evitare movimenti che influenzino il tono del muscolo sub occipitale
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Il paziente è in posizione supina Il terapista si siede vicino alla testa del partecipante e posiziona la mano sotto la testa del partecipante Con i polpastrelli della mano il terapista palpa l'arco dell'atlante tra la protuberanza occipitale e il processo spinoso dell'asse e posiziona il medio e l'anulare sopra di esso flettendo l'articolazione metacarpo-falangea a 90 gradi di flessione, la base del cranio poggerà sulle mani La pressione viene esercitata verso l'alto verso il terapista e viene mantenuta per due minuti in modo che la scansione muscolare si rilassi. I partecipanti sono guidati a tenere gli occhi chiusi per evitare movimenti che influenzino il tono del muscolo sub occipitale
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Altro: terapia convenzionale
Stimolazione elettrica transcutanea dei nervi nella parte bassa della schiena e nei muscoli posteriori della coscia (frequenza del polso: 4 Hertz, durata dell'impulso: 150 µs per 15 minuti) Impacco caldo (15 minuti), pompe per caviglie (15 ripetizioni con mantenimento per 5 secondi), ampiezza di movimenti del ginocchio (flessione ed estensione,10 ripetizioni), serie di quadricipiti (10 ripetizioni, tenuta per 5 secondi), vasto mediale obliquo (10 ripetizioni per tenuta per 5 secondi), serie per glutei (10 ripetizioni, tenuta per 5 secondi), ginocchio singolo al petto (10 ripetizioni con tenuta per 10 secondi) Esercizi McKenzie (10 ripetizioni con 10 secondi di tenuta e 10 secondi di riposo), Stretching dei muscoli del polpaccio e dei muscoli posteriori della coscia (stretching passivo, 7 ripetizioni con 5 secondi di tenuta).
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Stimolazione elettrica transcutanea dei nervi nella parte bassa della schiena e nei muscoli posteriori della coscia (frequenza del polso: 4 Hertz, durata dell'impulso: 150 µs per 15 minuti) Impacco caldo (15 minuti), pompe per caviglie (15 ripetizioni con mantenimento per 5 secondi), ampiezza di movimenti del ginocchio (flessione ed estensione,10 ripetizioni), serie di quadricipiti (10 ripetizioni, tenuta per 5 secondi), vasto mediale obliquo (10 ripetizioni per tenuta per 5 secondi), serie per glutei (10 ripetizioni, tenuta per 5 secondi), ginocchio singolo al petto (10 ripetizioni con tenuta per 10 secondi) Esercizi McKenzie (10 ripetizioni con 10 secondi di tenuta e 10 secondi di riposo), Stretching dei muscoli del polpaccio e dei muscoli posteriori della coscia (stretching passivo, 7 ripetizioni con 5 secondi di tenuta).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di estensione attiva del ginocchio:
Lasso di tempo: due settimane
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Il test di estensione attiva del ginocchio viene eseguito per valutare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
Il test viene eseguito posizionando il partecipante in posizione supina, l'anca viene posizionata a 90 gradi di flessione mentre la gamba opposta viene stabilizzata per evitare la flessione dell'anca.
La colonna lombare è in posizione neutra.
Il fulcro del goniometro è posizionato sopra il condilo laterale del femore, il braccio prossimale del goniometro è posizionato sulla superficie laterale del femore mantenendo il grande trocantere come riferimento e il braccio distale è posizionato lungo la superficie laterale del perone mantenendo il malleolo laterale come riferimento.
Al partecipante viene quindi chiesto di estendere attivamente il ginocchio fino al punto di dolore o allungamento massimo tollerabile del muscolo tendine del ginocchio, le misurazioni vengono quindi registrate dal goniometro.
la sua affidabilità con coefficiente di correlazione intra-classe (ICC) di 0,87 per il ginocchio dominante e 0,81 per il ginocchio non dominante. .
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due settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS):
Lasso di tempo: due settimane
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La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) viene utilizzata per misurare l’intensità soggettiva del dolore.
La NPRS è una scala di undici punti che va da 0 a 10.
In cui "0" indica assenza di dolore e "10" indica il dolore più intenso/peggiore, mentre l'NPRS ha mostrato un'affidabilità moderata (ICC = 0,27-0,84)
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due settimane
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Inclinometro per l'ampiezza del movimento
Lasso di tempo: due settimane
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Un inclinometro è un dispositivo comunemente utilizzato in fisioterapia per misurare gli angoli e il range di movimento (ROM) delle articolazioni.it
è costituito da un sensore sensibile alla gravità e misura gli angoli, l'angolo viene quindi visualizzato su un display digitale o su un quadrante.
L'angolo dell'inclinometro cambierà man mano che il giunto si muove.
L'angolo massimo raggiunto è il ROM del giunto.
L'affidabilità tra valutatori dell'inclinometro è ICC 0,71-0,87.
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due settimane
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Questionario sull'indice di disabilità di Oswestry (ODI):
Lasso di tempo: due settimane
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L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante utilizzato dai ricercatori per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente.
Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della zona lombare.
Il questionario esamina il livello di disabilità in 10 attività quotidiane della vita quotidiana che includono intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, camminare, sedersi, stare in piedi, dormire, interazione sociale, viaggiare, lavorare/fare casa.
Ogni item è composto da 6 affermazioni a cui viene assegnato un punteggio da 0 a 5, 0 indica la disabilità minima e 5 indica la disabilità maggiore, il punteggio totale è calcolato in percentuale, dove 0% indica nessuna disabilità e 100% indica il livello di disabilità più alto.
L'affidabilità test-retest è stata costantemente elevata in tutti gli studi (valore medio ICC di 0,937 ± 0,032).
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due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC OMAIRAH AIEN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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