- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06407206
Effecten van suboccipitale spierremmingstechniek bij mechanische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn (LRP) is een veel voorkomende gezondheidstoestand; 70% van de bevolking van alle leeftijden lijdt aan lage rugpijn. Vrouwen hebben een hogere prevalentie van lage rugpijn dan mannen. Mensen met lage rugpijn ervaren spierstijfheid, spanning en pijn in de achterkant van het lichaam tussen de onderkant van de 12e rib en de onderkant van de bilplooien in het lumbosacrale gebied (van de L1-S1-wervel) met een duur van meer dan drie minuten. maanden. Lage rugpijn kan mechanisch van aard zijn en is niet geassocieerd met enige andere pathologie. De belangrijkste etiologische factoren van mechanische lage rugpijn zijn herhaald trauma en overmatig gebruik.
Hamstring is een meervoudig gewrichtsspiercomplex dat bestaat uit drie spieren (semitendinosus, semimembranosus en biceps femoris spier) die de achterste dij bedekt en zich uitstrekt van de zitbeenknobbels tot de mediale en laterale aspecten van het kniegewricht, waardoor flexie van de knie en extensie van de heup wordt uitgevoerd. gewricht. Hamstringspier is gevoelig voor beklemming; de flexibiliteit ervan speelt een cruciale rol bij het handhaven van de normale werking van de lumbale wervelkolom. Een strak gevoel in de hamstrings komt vaak voor in de leeftijdsgroep van 18 tot 25 jaar, met een prevalentie van ongeveer 62% tot 82%. Verkorting van de hamstrings tijdens flexie van de wervelkolom beperkt de anterieure kanteling van het bekken, wat resulteert in hogere drukbelastingen op de lumbale wervelkolom. Het zal extreme druk uitoefenen op de lumbale extensoren, die betrokken zijn bij het handhaven van de bekkenbeweging, wat zal resulteren in LRP.
De techniek van suboccipitale spierremming is een techniek die resulteert in het ontspannen van de gespannen fascia en de suboccipitale spieren. Deze techniek kan worden ontspannen door druk uit te oefenen op het suboccipitale gebied terwijl de patiënt in rugligging ligt. Het is in staat de fascia te ontspannen en resulteert in een grotere hamstringflexibiliteit, wat verder resulteert in het verminderen van lage rugpijn, het vergroten van de mobiliteit van de lumbale wervelkolom en het verminderen van functionele beperkingen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Dr. Ali Therapy clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische mechanische lage rugpijn > 12 weken
- Patiënten met een gespannen hamstring met een popliteale hoek van meer dan 30 graden.
- Negatieve sacro-iliacale distractietest om sacro-iliacale gewrichtspijn uit te sluiten
Uitsluitingscriteria:
- Acute ernstige lage rugpijn
- Patiënten met een hamstringblessure
- Actieve tumor of infectie
- Breuken van de cervicale en lumbale wervelkolom
- Geschiedenis van eerdere lumbale, heup- en knieoperaties
- Migraine
- Koorts
- Sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
- Cauda-paardensyndroom
- Patiënten met cognitieve of mentale retardatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Suboccipitale spierremmingstechniek samen met conventionele therapie
Patiënt ligt in rugligging De therapeut zit vlakbij het hoofd van de deelnemer en plaatst zijn hand onder het hoofd van de deelnemer. Met de kussentjes van de hand palpeert de therapeut de boog van de atlas tussen het achterhoofdsknobbel en de processus spinosus van de as en plaatst de middel- en ringvinger eroverheen door het metacarpofalangeale gewricht in 90 graden flexie te buigen, rust de schedelbasis op de handen. Er wordt druk uitgeoefend in opwaartse richting richting de therapeut en deze wordt gedurende twee minuten gehandhaafd zodat de spierscan ontspant. Deelnemers worden begeleid om hun ogen dicht te houden om bewegingen te vermijden die de tonus van de suboccipitale spieren beïnvloeden
|
Patiënt ligt in rugligging De therapeut zit vlakbij het hoofd van de deelnemer en plaatst zijn hand onder het hoofd van de deelnemer. Met de kussentjes van de hand palpeert de therapeut de boog van de atlas tussen het achterhoofdsknobbel en de processus spinosus van de as en plaatst de middel- en ringvinger eroverheen door het metacarpofalangeale gewricht in 90 graden flexie te buigen, rust de schedelbasis op de handen. Er wordt druk uitgeoefend in opwaartse richting richting de therapeut en deze wordt gedurende twee minuten gehandhaafd zodat de spierscan ontspant. Deelnemers worden begeleid om hun ogen dicht te houden om bewegingen te vermijden die de tonus van de suboccipitale spieren beïnvloeden
|
|
Ander: conventionele therapie
Transcutane elektrische zenuwstimulatie van de onderrug en de hamstringspieren (pulsfrequentie: 4 Hertz, pulsduur: 150 µs gedurende 15 minuten) Hotpack (15 minuten), Enkelpompen (15 herhalingen met 5 sec vasthouden), Knie Bewegingsbereik (flexie en extensie, 10 herhalingen), Quadriceps set (10 herhalingen, 5 sec vasthouden), Vastus Medialis oblique (10 herhalingen 5 sec vasthouden), Gluteus sets (10 herhalingen, 5 sec vasthouden), Enkele knie naar borst (10 herhalingen met 10 sec vasthouden) McKenzie-oefeningen (10 herhalingen met 10 sec vasthouden en 10 sec rust), Rekken van kuit- en hamstringspieren (passief stretchen, 7 herhalingen met 5 sec vasthouden).
|
Transcutane elektrische zenuwstimulatie van de onderrug en de hamstringspieren (pulsfrequentie: 4 Hertz, pulsduur: 150 µs gedurende 15 minuten) Hotpack (15 minuten), Enkelpompen (15 herhalingen met 5 sec vasthouden), Knie Bewegingsbereik (flexie en extensie, 10 herhalingen), Quadriceps set (10 herhalingen, 5 sec vasthouden), Vastus Medialis oblique (10 herhalingen 5 sec vasthouden), Gluteus sets (10 herhalingen, 5 sec vasthouden), Enkele knie naar borst (10 herhalingen met 10 sec vasthouden) McKenzie-oefeningen (10 herhalingen met 10 sec vasthouden en 10 sec rust), Rekken van kuit- en hamstringspieren (passief stretchen, 7 herhalingen met 5 sec vasthouden).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve knie-extensietest:
Tijdsspanne: twee weken
|
Er wordt een actieve knie-extensietest uitgevoerd om de flexibiliteit van de hamstringspieren te beoordelen.
De test wordt uitgevoerd door de deelnemer in rugligging te plaatsen, waarbij de heup in 90 graden flexie wordt geplaatst terwijl het andere been wordt gestabiliseerd om heupflexie te voorkomen.
De lumbale wervelkolom bevindt zich in een neutrale positie.
Het steunpunt van de goniometer wordt over de laterale condylus van het dijbeen geplaatst, de proximale arm van de goniometer wordt op het laterale oppervlak van het dijbeen geplaatst, waarbij de trochanter major als referentie wordt gehouden, en de distale arm wordt langs het laterale oppervlak van de fibula geplaatst, terwijl de laterale malleolus ter referentie blijft.
Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd de knie actief te strekken tot het punt van pijn of de maximaal toelaatbare rek van de hamstrings. Vervolgens worden de metingen met de goniometer geregistreerd.
de betrouwbaarheid ervan met een intraklassecorrelatiecoëfficiënt (ICC) van 0,87 voor de dominante knie en 0,81 voor de niet-dominante knie. .
|
twee weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS):
Tijdsspanne: twee weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) wordt gebruikt om de subjectieve intensiteit van pijn te meten.
De NPRS is een elfpuntsschaal variërend van 0 tot 10.
Waarbij ‘0’ staat voor geen pijn en ‘10’ voor de meest intense/ergste pijn, terwijl de NPRS een matige betrouwbaarheid vertoonde (ICC = 0,27-0,84).
|
twee weken
|
|
Hellingsmeter voor bewegingsbereik
Tijdsspanne: twee weken
|
Een inclinometer is een veelgebruikt apparaat in de fysiotherapie om hoeken en het bewegingsbereik (ROM) van gewrichten te meten.
bestaat uit een sensor die gevoelig is voor de zwaartekracht en de hoeken meet. De hoek wordt vervolgens weergegeven op een digitaal display of een wijzerplaat.
De hoek van de hellingsmeter verandert naarmate het gewricht beweegt.
De maximaal bereikte hoek is de ROM van het gewricht.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de inclinometer is ICC's 0,71-0,87.
|
twee weken
|
|
Oswestry handicapindexvragenlijst (ODI):
Tijdsspanne: twee weken
|
De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk instrument dat onderzoekers gebruiken om de blijvende functionele invaliditeit van een patiënt te meten.
De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' voor functionele uitkomstinstrumenten voor de lage rug.
De vragenlijst onderzoekt de mate van invaliditeit bij 10 dagelijkse activiteiten van het dagelijks leven, waaronder pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, sociale interactie, reizen, werken/huishouden.
Elk item bestaat uit 6 uitspraken die worden gescoord van 0-5, waarbij 0 de minste handicap aangeeft en 5 de grootste aangeeft. De totale score wordt berekend als een percentage, waarbij 0% geen handicap aangeeft en 100% de hoogste mate van handicap aangeeft.
De test-hertestbetrouwbaarheid was consistent hoog in alle onderzoeken (gemiddelde ICC-waarde van 0,937 ± 0,032).
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC OMAIRAH AIEN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .