- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06407206
Suboccipital lihasten estotekniikan vaikutukset mekaaniseen alaselkäkipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu (LBP) on yleinen sairaus, 70 % kaikenikäisistä väestöstä kärsii alaselkäkivuista. Naisilla alaselkäkipuja on enemmän kuin miehillä. Alaselkäkipuista kärsivät henkilöt kokevat lihasjäykkyyttä ja kipua vartalon takaosassa 12. kylkiluun alareunan ja pakararyppyjen alareunan välissä lanne-sakraalisella alueella (L1-S1 nikamasta) kestoltaan yli kolme kuukaudet. Alaselkäkipu voi olla luonteeltaan mekaanista, eikä se liity mihinkään muuhun patologiaan. Mekaanisen alaselkäkivun pääasialliset etiologiset tekijät ovat toistuva trauma ja liikakäyttö.
Reisilihas on moninivelinen lihaskompleksi, joka koostuu kolmesta lihaksesta (semitendinosus, semimembranosus ja biceps femoris lihas), jotka peittävät reiden takaosan ja ulottuvat lantion tuberosiosta polvinivelen mediaaliseen ja lateraaliseen osaan ja suorittavat polven taivutusta ja lonkan ojentamista. liitos. Reisilihas on herkkä kiristymiselle, sen joustavuudella on tärkeä rooli lannerangan normaalin mekaniikan ylläpitämisessä. Reisilihasten kireys on yleinen 18–25-vuotiailla, ja sen esiintyvyys on noin 62–82 %. Reisilihasten lyheneminen selkärangan fleksion aikana rajoittaa lantion etuosan kallistumista, mikä lisää lannerangan puristuskuormitusta. Se aiheuttaa äärimmäistä painetta lannerangan ojentajia, jotka ovat osallisena lantion liikkeen ylläpitämisessä, mikä johtaa LBP:hen.
Takarautalihaksen estotekniikka on tekniikka, joka rentouttaa jännittynyttä faskiaa ja takaraivolihaksia. Sitä voidaan rentouttaa kohdistamalla painetta niskakyhmyyn potilaan ollessa makuuasennossa. Se pystyy rentouttamaan fasciaa ja lisää reisilihasten joustavuutta, mikä edelleen vähentää alaselän kipua, lisää lannerangan liikkuvuutta ja vähentää toimintarajoituksia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Dr. Ali Therapy clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen mekaaninen alaselän kipu > 12 viikkoa
- Potilaat, joilla on lantion kireys ja polvitaipeen kulma yli 30 astetta.
- Negatiivinen sacroiliac distraction -testi ristiluun nivelkivun poissulkemiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti vaikea alaselän kipu
- Potilaat, joilla on reisiluun vamma
- Aktiivinen kasvain tai infektio
- Murtumat kohdunkaulan ja lannerangan
- Aiemmat lanne-, lonkka- ja polvileikkaukset
- Migreeni
- Kuume
- Sacroiliac-nivelen toimintahäiriö
- Cauda equine -oireyhtymä
- Potilaat, joilla on kognitiivinen tai henkinen jälkeenjääneisyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suboccipitaal lihasten estotekniikka yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa
Potilas on makuuasennossa Terapeutti istuu osallistujan pään lähelle ja asettaa kätensä osallistujan pään alle. Käsiterapeutti tunnustelee lantion kaaria niskakyhmyn ja akselin kierteen välissä ja asettaa keski- ja nimetön sormen. sen yli taivuttamalla metakarpofalangeaaliniveltä 90 asteen taivutuksessa, kallon pohja lepää käsissä Painetta kohdistetaan ylöspäin terapeuttia kohti ja sitä ylläpidetään kahden minuutin ajan, jotta lihasskannaus rentoutuu Osallistujia ohjataan pitämään silmänsä kiinni jotta vältetään liikkeitä, jotka vaikuttavat takaraivolihaksen sävyyn
|
Potilas on makuuasennossa Terapeutti istuu osallistujan pään lähelle ja asettaa kätensä osallistujan pään alle. Käsiterapeutti tunnustelee lantion kaaria niskakyhmyn ja akselin kierteen välissä ja asettaa keski- ja nimetön sormen. sen yli taivuttamalla metakarpofalangeaaliniveltä 90 asteen taivutuksessa, kallon pohja lepää käsissä Painetta kohdistetaan ylöspäin terapeuttia kohti ja sitä ylläpidetään kahden minuutin ajan, jotta lihasskannaus rentoutuu Osallistujia ohjataan pitämään silmänsä kiinni jotta vältetään liikkeitä, jotka vaikuttavat takaraivolihaksen sävyyn
|
|
Muut: tavanomaista terapiaa
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio alaselässä ja reisilihaksissa (pulssitaajuus: 4 hertsiä, pulssin kesto: 150 µs 15 minuuttia) kuumapakkaus (15 minuuttia), nilkkapumput (15 toistoa 5 sekunnin pitolla), polven liikealue (taivuttaminen ja ojentaminen, 10 toistot),Nelipäälihassarja (10 toistoa, 5 s pito), Vastus Medialis vino (10 toistoa 5 s pito), Pakarasarjat (10 toistoa, 5 s pito), yhdestä polvesta rintaan (10 toistoa 10 sekunnin pitolla) McKenzie-harjoitukset (10 toistoa 10 s pitolla ja 10 s lepo), pohkeen ja reisilihasten venyttely (passiivinen venyttely, 7 toistoa 5 sekunnin pitolla).
|
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio alaselässä ja reisilihaksissa (pulssitaajuus: 4 hertsiä, pulssin kesto: 150 µs 15 minuuttia) kuumapakkaus (15 minuuttia), nilkkapumput (15 toistoa 5 sekunnin pitolla), polven liikealue (taivuttaminen ja ojentaminen, 10 toistot),Nelipäälihassarja (10 toistoa, 5 s pito), Vastus Medialis vino (10 toistoa 5 s pito), Pakarasarjat (10 toistoa, 5 s pito), yhdestä polvesta rintaan (10 toistoa 10 sekunnin pitolla) McKenzie-harjoitukset (10 toistoa 10 s pitolla ja 10 s lepo), pohkeen ja reisilihasten venyttely (passiivinen venyttely, 7 toistoa 5 sekunnin pitolla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen polven ojennustesti:
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Aktiivinen polven ojennustesti tehdään reisilihasten joustavuuden arvioimiseksi.
Testi suoritetaan asettamalla osallistuja makuuasentoon, lonkka asetetaan 90 asteen taivutuskulmaan, kun taas vastakkainen jalka on stabiloitu lonkan taivutuksen välttämiseksi.
Lanneselkä on neutraalissa asennossa.
Goniometrin tukipiste asetetaan reisiluun lateraalisen kondyylin päälle, goniometrin proksimaalinen käsivarsi asetetaan reisiluun lateraalipinnalle pitäen isompi trochanteri vertailua varten ja distaalinen käsivarsi sijoitetaan pohjeluun lateraalista pintaa pitkin, ja lateraalinen malleolus pidetään viitteenä.
Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään aktiivisesti ojentamaan polvea kipupisteeseen tai maksimaaliseen siedettävään venytyskohtaan reisilihakseen, minkä jälkeen mittaukset tallennetaan goniometristä.
sen luotettavuus luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) 0,87 hallitsevalla polvella ja 0,81 ei-dominoivalla polvella. .
|
kaksi viikkoa
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS):
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla mitataan kivun subjektiivista voimakkuutta.
NPRS on 11-pisteinen asteikko 0–10.
Jossa "0" tarkoittaa ei kipua ja "10" on voimakkain/pahin kipu, kun taas NPRS:n luotettavuus oli kohtalainen (ICC = 0,27-0,84)
|
kaksi viikkoa
|
|
Inlinometri liikealueen mittaamiseen
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Kaltevuusmittari on fysioterapiassa yleisesti käytetty laite nivelten kulmien ja liikealueen (ROM) mittaamiseen.
koostuu anturista, joka on herkkä painovoimalle ja mittaa kulmat, jonka jälkeen kulma näytetään digitaalisella näytöllä tai kellotaululla.
Kaltevuusmittarin kulma muuttuu nivelen liikkuessa.
Suurin saavutettu kulma on liitoksen ROM.
Kaltevuusmittarin arvioijien välinen luotettavuus on ICC:t 0,71-0,87.
|
kaksi viikkoa
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksikyselylomake (ODI):
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Oswestry Disability Index (tunnetaan myös nimellä Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) on erittäin tärkeä työkalu, jota tutkijat käyttävät potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen.
Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina".
Kyselyssä tutkitaan vammaisuuden tasoa 10 jokapäiväisessä elämässä, joihin kuuluvat kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, sosiaalinen kanssakäyminen, matkustaminen, työ/kodinhoito.
Kukin kohta koostuu 6 väittämästä, jotka pisteytetään 0-5, 0 tarkoittaa vähiten vammaisuutta ja 5 osoittaa suurinta, kokonaispistemäärä lasketaan prosentteina, 0% tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 100% osoittaa korkeinta vammaisuutta.
Testin uudelleentestauksen luotettavuus oli jatkuvasti korkea kaikissa tutkimuksissa (keskimääräinen ICC-arvo 0,937 ± 0,032).
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC OMAIRAH AIEN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .