- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06407206
Auswirkungen der Technik zur Hemmung der subokzipitalen Muskulatur bei mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind eine häufige Gesundheitserkrankung. 70 % der Bevölkerung jeden Alters leiden unter Schmerzen im unteren Rücken. Frauen leiden häufiger unter Rückenschmerzen als Männer. Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich leiden unter Muskelsteifheit, Verspannungen und Schmerzen im hinteren Teil des Körpers zwischen der Unterkante der 12. Rippe und der Unterkante der Gesäßfalten im lumbosakralen Bereich (vom L1-S1-Wirbel) mit einer Dauer von mehr als drei Jahren Monate. Schmerzen im unteren Rücken können mechanischer Natur sein und sind nicht mit anderen Pathologien verbunden. Die primären ätiologischen Faktoren mechanischer Schmerzen im unteren Rücken sind wiederholte Traumata und Überbeanspruchung.
Die hintere Oberschenkelmuskulatur ist ein mehrgelenkiger Muskelkomplex, der aus drei Muskeln (Muskel semitendinosus, semimembranosus und Musculus biceps femoris) besteht und den hinteren Oberschenkel abdeckt, der sich vom Tuber ischiadicum bis zur medialen und lateralen Seite des Kniegelenks erstreckt und eine Beugung des Knies und eine Streckung der Hüfte durchführt gemeinsam. Die Oberschenkelmuskulatur neigt zu Verspannungen, ihre Flexibilität spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der normalen Mechanik der Lendenwirbelsäule. Eine Verspannung der hinteren Oberschenkelmuskulatur kommt im Alter zwischen 18 und 25 Jahren häufig vor, mit einer Prävalenz von etwa 62 % bis 82 %. Die Verkürzung der hinteren Oberschenkelmuskulatur während der Beugung der Wirbelsäule begrenzt die Neigung des vorderen Beckens, was zu einer höheren Druckbelastung der Lendenwirbelsäule führt. Dadurch wird extremer Druck auf die Lendenstrecker ausgeübt, die an der Aufrechterhaltung der Beckenbewegung beteiligt sind, was zu LBP führt.
Bei der Technik der Hemmung der subokzipitalen Muskulatur handelt es sich um eine Technik, die zur Entspannung der angespannten Faszie und der subokzipitalen Muskulatur führt. Sie kann entspannt werden, indem Druck auf die subokzipitale Region ausgeübt wird, während der Patient auf dem Rücken liegt. Es ist in der Lage, die Faszien zu entspannen und führt zu einer Erhöhung der Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur, was wiederum zu einer Verringerung von Schmerzen im unteren Rücken, einer Erhöhung der Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule und einer Verringerung funktioneller Einschränkungen führt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Dr. Ali Therapy clinic
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische mechanische Schmerzen im unteren Rücken > 12 Wochen
- Patienten mit Oberschenkelverspannungen und einem Kniekehlenwinkel von mehr als 30 Grad.
- Negativer Iliosakraldistraktionstest zum Ausschluss von Iliosakralgelenkschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Akute starke Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Patienten mit Oberschenkelverletzung
- Aktiver Tumor oder Infektion
- Frakturen der Hals- und Lendenwirbelsäule
- Vorgeschichte früherer Lenden-, Hüft- und Knieoperationen
- Migräne
- Fieber
- Funktionsstörung des Iliosakralgelenks
- Cauda-Pferde-Syndrom
- Patienten mit kognitiver oder geistiger Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Technik zur Hemmung der subokzipitalen Muskulatur zusammen mit der konventionellen Therapie
Der Patient befindet sich in Rückenlage. Der Therapeut sitzt in der Nähe des Kopfes des Teilnehmers und legt seine Hand unter den Kopf des Teilnehmers. Mit den Handballen tastet der Therapeut den Atlasbogen zwischen dem Hinterhauptsvorsprung und dem Dornfortsatz der Achselhöhle ab und platziert den Mittel- und Ringfinger Darüber wird durch Beugen des Metacarpophalangealgelenks um 90 Grad gebeugt, die Schädelbasis ruht auf den Händen. Der Druck wird nach oben in Richtung des Therapeuten ausgeübt und zwei Minuten lang aufrechterhalten, damit sich der Muskelscan entspannt. Die Teilnehmer werden angeleitet, ihre Augen geschlossen zu halten um Bewegungen zu vermeiden, die den Tonus des Suboccipitalmuskels beeinflussen
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Der Patient befindet sich in Rückenlage. Der Therapeut sitzt in der Nähe des Kopfes des Teilnehmers und legt seine Hand unter den Kopf des Teilnehmers. Mit den Handballen tastet der Therapeut den Atlasbogen zwischen dem Hinterhauptsvorsprung und dem Dornfortsatz der Achselhöhle ab und platziert den Mittel- und Ringfinger Darüber wird durch Beugen des Metacarpophalangealgelenks um 90 Grad gebeugt, die Schädelbasis ruht auf den Händen. Der Druck wird nach oben in Richtung des Therapeuten ausgeübt und zwei Minuten lang aufrechterhalten, damit sich der Muskelscan entspannt. Die Teilnehmer werden angeleitet, ihre Augen geschlossen zu halten um Bewegungen zu vermeiden, die den Tonus des Suboccipitalmuskels beeinflussen
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Sonstiges: konventionelle Therapie
Transkutane elektrische Nervenstimulation am unteren Rücken und an der hinteren Oberschenkelmuskulatur (Pulsfrequenz: 4 Hertz, Pulsdauer: 150 µs für 15 Min.), Wärmepackung (15 Min.), Knöchelpumpen (15 Wiederholungen mit 5 Sek. Haltezeit), Bewegungsumfang des Knies (Beugung und Streckung, 10 Wiederholungen), Quadrizeps-Satz (10 Wiederholungen, 5 Sek. Halten), Vastus medialis oblique (10 Wiederholungen, 5 Sek. Halten), Gluteus-Sätze (10 Wiederholungen, 5 Sek. Halten), Einzelnes Knie zur Brust (10 Wiederholungen mit 10 Sek. Halten) McKenzie-Übungen (10 Wiederholungen mit 10 Sekunden Halten und 10 Sekunden Pause), Dehnung der Waden- und Oberschenkelmuskulatur (passives Dehnen, 7 Wiederholungen mit 5 Sekunden Halten).
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Transkutane elektrische Nervenstimulation am unteren Rücken und an der hinteren Oberschenkelmuskulatur (Pulsfrequenz: 4 Hertz, Pulsdauer: 150 µs für 15 Min.), Wärmepackung (15 Min.), Knöchelpumpen (15 Wiederholungen mit 5 Sek. Haltezeit), Bewegungsumfang des Knies (Beugung und Streckung, 10 Wiederholungen), Quadrizeps-Satz (10 Wiederholungen, 5 Sek. Halten), Vastus medialis oblique (10 Wiederholungen, 5 Sek. Halten), Gluteus-Sätze (10 Wiederholungen, 5 Sek. Halten), Einzelnes Knie zur Brust (10 Wiederholungen mit 10 Sek. Halten) McKenzie-Übungen (10 Wiederholungen mit 10 Sekunden Halten und 10 Sekunden Pause), Dehnung der Waden- und Oberschenkelmuskulatur (passives Dehnen, 7 Wiederholungen mit 5 Sekunden Halten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktiver Kniestrecktest:
Zeitfenster: zwei Wochen
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Zur Beurteilung der Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur wird ein aktiver Kniestreckungstest durchgeführt.
Der Test wird durchgeführt, indem der Teilnehmer in Rückenlage positioniert wird, die Hüfte in einem 90-Grad-Flexionswinkel steht und das andere Bein stabilisiert wird, um eine Hüftbeugung zu vermeiden.
Die Lendenwirbelsäule befindet sich in Neutralstellung.
Der Drehpunkt des Goniometers wird über dem lateralen Kondylus des Femurs platziert, der proximale Arm des Goniometers wird auf der lateralen Oberfläche des Femurs platziert, wobei der Trochanter major als Referenz dient, und der distale Arm wird entlang der lateralen Oberfläche des Wadenbeins platziert, wobei der laterale Malleolus als Referenz dient.
Der Teilnehmer wird dann gebeten, das Knie aktiv bis zum Schmerzpunkt oder der maximal tolerierbaren Dehnung des Oberschenkelmuskels zu strecken. Die Messungen werden dann mit dem Goniometer aufgezeichnet.
seine Zuverlässigkeit mit einem klasseninternen Korrelationskoeffizienten (ICC) von 0,87 für das dominante Knie und 0,81 für das nicht dominante Knie. .
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zwei Wochen
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS):
Zeitfenster: zwei Wochen
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Zur Messung der subjektiven Schmerzintensität wird die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) verwendet.
Der NPRS ist eine elfstufige Skala von 0 bis 10.
Dabei steht „0“ für keinen Schmerz und „10“ für den stärksten/stärksten Schmerz, während der NPRS eine mäßige Zuverlässigkeit aufwies (ICC = 0,27–0,84).
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zwei Wochen
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Neigungsmesser für Bewegungsbereich
Zeitfenster: zwei Wochen
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Ein Neigungsmesser ist ein häufig verwendetes Gerät in der Physiotherapie, um Winkel und den Bewegungsbereich (ROM) von Gelenken zu messen
besteht aus einem Sensor, der auf die Schwerkraft reagiert und die Winkel misst. Der Winkel wird dann auf einer Digitalanzeige oder einem Zifferblatt angezeigt.
Der Winkel des Neigungsmessers ändert sich, wenn sich das Gelenk bewegt.
Der maximal erreichte Winkel ist der ROM des Gelenks.
Die Zuverlässigkeit des Neigungsmessers zwischen Bewertern beträgt ICCs 0,71–0,87.
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zwei Wochen
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Fragebogen zum Oswestry-Behindertenindex (ODI):
Zeitfenster: zwei Wochen
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Der Oswestry Disability Index (auch bekannt als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen.
Der Test gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Outcome-Tools für den unteren Rücken.
Der Fragebogen untersucht den Grad der Behinderung bei 10 alltäglichen Aktivitäten des täglichen Lebens, darunter Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, soziale Interaktion, Reisen, Arbeit/Haushalt.
Jeder Punkt besteht aus 6 Aussagen, die von 0 bis 5 bewertet werden, wobei 0 die geringste Behinderung und 5 die größte bedeutet. Die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz berechnet, wobei 0 % keine Behinderung und 100 % den höchsten Grad der Behinderung bedeuten.
Die Testwiederholungszuverlässigkeit war in allen Studien konstant hoch (mittlerer ICC-Wert von 0,937 ± 0,032).
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zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC OMAIRAH AIEN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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