- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06407206
Effekter av sub occipital muskelhemmingsteknikk ved mekaniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter (LBP) er en vanlig helsetilstand, 70% av befolkningen i alle aldre lider av korsryggsmerter. Kvinner har høyere forekomst av korsryggsmerter enn menn. Personer med korsryggsmerter opplever muskelstivhet spenninger og smerter i baksiden av kroppen mellom nedre kant av 12. ribbein og nedre kant av setefolder i lumbo-sakralområdet (fra L1-S1 vertebra) med en varighet på mer enn tre måneder. Korsryggsmerter kan være av mekanisk natur og er ikke assosiert med noen annen patologi. De primære etiologiske faktorene ved mekaniske korsryggsmerter er repeterende traumer og overforbruk.
Hamstring er et multi-ledd muskelkompleks som består av tre muskler (semitendinosus, semimembranosus og biceps femoris muskel) som dekker det bakre låret som strekker seg fra ischial tuberosity til de mediale og laterale aspektene av kneleddet, og utfører fleksjon av kneet og forlengelse av hoften. ledd. Hamstringsmuskel er utsatt for tetthet, dens fleksibilitet har en viktig rolle i å opprettholde den normale lumbale ryggradens mekanikk. Hamstringstramhet er vanlig i alderen 18-25 år med ca. 62% til 82% prevalens. Forkorting av hamstring under spinalfleksjon begrenser fremre bekkenvipping, noe som resulterer i høyere trykkbelastning på korsryggen. Det vil legge ekstremt press på lumbale ekstensorer, involvert i å opprettholde bekkenbevegelsen som vil resultere i LBP.
Sub occipital muskel hemmingsteknikk er en teknikk som resulterer i å slappe av den spente fascien og sub occipitale musklene. Den kan slappes av ved å trykke på sub occipital regionen mens pasienten ligger i ryggleie. Det er i stand til å slappe av fascien og resulterer i økende hamstring-fleksibilitet, noe som ytterligere resulterer i å redusere korsryggsmerter, øke mobiliteten i korsryggen og redusere funksjonelle begrensninger
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Dr. Ali Therapy clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske mekaniske korsryggsmerter > 12 uker
- Pasienter med tetthet i hamstringen har en poplitealvinkel på mer enn 30 grader.
- Negativ sacroiliac distraksjonstest for å utelukke sakroiliakal leddsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Akutte alvorlige korsryggsmerter
- Pasienter med hamstringskade
- Aktiv svulst eller infeksjon
- Brudd i cervical og lumbale ryggraden
- Historie om tidligere lumbal-, hofte- og kneoperasjoner
- Migrene
- Feber
- Dysfunksjon av sakroiliakalleddet
- Cauda equine syndrom
- Pasienter med kognitiv eller mental retardasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sub occipital muskelhemmingsteknikk sammen med konvensjonell terapi
Pasienten er i ryggleie Terapeuten sitter nær hodet til deltakeren og legger hånden under hodet til deltakeren. Med putene til hånden palperer terapeuten atlasbuen mellom occipital protuberance og spinous prosess av aksen og plasserer lang- og ringfingeren over det ved å bøye metacarpophalangeal-leddet i 90 graders fleksjon, hodeskalle vil hvile på hendene Trykket utøves i retning oppover mot terapeuten og opprettholdes i to minutter slik at muskelskanningen slapper av. Deltakerne veiledes til å holde øynene tett inn. for å unngå bevegelser som påvirker tonen i sub occipital muskel
|
Pasienten er i ryggleie Terapeuten sitter nær hodet til deltakeren og legger hånden under hodet til deltakeren. Med putene til hånden palperer terapeuten atlasbuen mellom occipital protuberance og spinous prosess av aksen og plasserer lang- og ringfingeren over det ved å bøye metacarpophalangeal-leddet i 90 graders fleksjon, hodeskalle vil hvile på hendene Trykket utøves i retning oppover mot terapeuten og opprettholdes i to minutter slik at muskelskanningen slapper av. Deltakerne veiledes til å holde øynene tett inn. for å unngå bevegelser som påvirker tonen i sub occipital muskel
|
|
Annen: konvensjonell terapi
Transkutan elektrisk nervestimulering i korsryggen og hamstringsmuskulaturen (pulsfrekvens: 4Hertz, pulsvarighet: 150 µs i 15 minutter) Varmpakke (15 minutter), ankelpumper (15 reps med 5 sekunders hold), Knebevegelser (fleksjon og ekstensjon, 10 reps), Quadriceps sett (10 reps, 5 sek hold), Vastus Medialis oblique (10 reps 5 sek hold), Gluteus sett (10 reps, 5 sek hold), Enkelt kne til bryst (10 reps med 10 sek hold) McKenzie øvelser (10 reps med 10 sek hold og 10 sek hvile), Strekking av legg- og hamstringsmuskler (passiv strekking, 7 reps med 5 sek hold).
|
Transkutan elektrisk nervestimulering i korsryggen og hamstringsmuskulaturen (pulsfrekvens: 4Hertz, pulsvarighet: 150 µs i 15 minutter) Varmpakke (15 minutter), ankelpumper (15 reps med 5 sekunders hold), Knebevegelser (fleksjon og ekstensjon, 10 reps), Quadriceps sett (10 reps, 5 sek hold), Vastus Medialis oblique (10 reps 5 sek hold), Gluteus sett (10 reps, 5 sek hold), Enkelt kne til bryst (10 reps med 10 sek hold) McKenzie øvelser (10 reps med 10 sek hold og 10 sek hvile), Strekking av legg- og hamstringsmuskler (passiv strekking, 7 reps med 5 sek hold).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv kneforlengelsestest:
Tidsramme: to uker
|
Aktiv kneekstensjonstest utføres for å vurdere fleksibiliteten til hamstringsmuskler.
Testen utføres ved å plassere deltakeren i ryggleie, hofte plasseres i 90 graders fleksjon mens motsatt ben stabiliseres for å unngå hoftefleksjon.
Korsryggen er i nøytral posisjon.
Omdreiningspunktet for goniometer plasseres over den laterale kondylen til femur, proksimal arm av goniometer plasseres på den laterale overflaten av femur mens den større trochanteren holdes som referanse, og den distale armen plasseres langs den laterale overflaten av fibula med lateral malleolus som referanse.
Deltakeren blir deretter bedt om å aktivt forlenge kneet til smertepunktet eller maksimal tolererbar strekk til hamstringsmuskelen, målingene blir deretter registrert fra goniometer.
dens pålitelighet med intra-klasse korrelasjonskoeffisient (ICC) på 0,87 for dominant kne og 0,81 for ikke-dominant kne. .
|
to uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: to uker
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) brukes til å måle den subjektive smerteintensiteten.
NPRS er en elleve-punkts skala fra 0 til 10.
Der "0" er for ingen smerte og "10" er for den mest intense/verste smerten, mens NPRS viste moderat pålitelighet (ICC = 0,27-0,84)
|
to uker
|
|
Inklinometer for bevegelsesområde
Tidsramme: to uker
|
Et inklinometer er en ofte brukt enhet i fysioterapi for å måle vinkler og bevegelsesområde (ROM) til ledd.it
består av en sensor som er følsom for tyngdekraften og måler vinklene, vinkel vises da på et digitalt display eller en skive.
Vinkelen på inklinometeret vil endre seg når leddet beveger seg.
Maksimal oppnådd vinkel er ROM-en til skjøten.
Inter-rater pålitelighet av inklinometer er ICCs 0,71-0,87.
|
to uker
|
|
Oswestry funksjonshemming indeks spørreskjema (ODI):
Tidsramme: to uker
|
Oswestry Disability Index (også kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt viktig verktøy som forskere bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming.
Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg.
Spørreskjemaet undersøker nivået av funksjonshemming i 10 dagligdagse aktiviteter som inkluderer smerteintensitet, personlig pleie, løfting, gange, sittende, stående, sove, sosialt samvær, reise, arbeid/ hjemmearbeid.
Hvert element består av 6 utsagn som skåres fra 0-5, 0 indikerer minst funksjonshemming og 5 indikerer størst, total poengsum beregnes i prosent, med 0 % indikerer ingen funksjonshemming og 100 % indikerer høyeste nivå av funksjonshemming.
Test-retest reliabiliteten var konsekvent høy på tvers av studier (gjennomsnittlig ICC-verdi på 0,937 ± 0,032).
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC OMAIRAH AIEN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .