- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06407414
Účinnost neuromuskulárního cvičení u syndromu patelofemorální bolesti
Vliv neuromuskulárního cvičebního programu na sílu, rovnováhu, kvalitu spánku a funkčnost u syndromu patelofemorální bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Uskudar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii.
- Ne mladší 30 let a ne starší 60 let.
- Se syndromem patelofemorální bolesti.
- Nemít tělesné postižení.
- Neprodělal žádnou operaci kolena.
- Mít přístup k počítači/tabletu/telefonu a internetu.
Kritéria vyloučení:
- Nepřijetí formuláře dobrovolného souhlasu.
- Být mladší 30 let a starší 60 let.
- Podstoupil jakoukoli operaci kolena.
- S kognitivními, duševními nebo psychickými problémy.
- Mít zhoršený zrak nebo sluch.
- Mít fyzický stav, který způsobuje významnou ztrátu funkce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: řízení
klasické fyzioterapeutické metody
|
klasické fyzioterapeutické metody
|
|
Experimentální: cvičení
Kromě klasických fyzioterapeutických metod bude aplikován protokol neuromuskulárních cvičení.
|
Kromě klasických fyzioterapeutických metod bude aplikován protokol neuromuskulárních cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lysholmova skórovací stupnice
Časové okno: 14 týdnů
|
Lysholmova skórovací škála kolen je globální hodnotící nástroj, který odráží celkový funkční výsledek a úroveň fyzické aktivity.
Lysholmova škála je 8položkový dotazník původně navržený k posouzení funkce kolena po poranění kolenního vazu.
Později to bylo potvrzeno pro další onemocnění kolena.
Mezi položky hodnocené podle Lysholmovy škály patří bolest, typ opory, nestabilita, uzamčení, otoky, kulhání, lezení do schodů a dřep.
Všechny položky jsou ohodnoceny tak, aby bylo dosaženo skóre 1 v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší Lysholmovo skóre ukazuje na nižší úroveň symptomů a vyšší úroveň fungování (91-100 = vynikající, 84-90 = dobré, 65-83 = spravedlivé).
|
14 týdnů
|
|
30 sekund test sedni a vstaň
Časové okno: 14 týdnů
|
Jde o test, který hodnotí aktivitu pacienta v sedě a ve stoje, sílu dolních končetin a dynamickou rovnováhu.
Počet sezení a vstávání pacienta během 30 sekund udává skóre testu.
Pro tento test prováděný k určení síly nohou; Je použita židle s rovným opěradlem s výškou sedu 43,18 cm (12 palců) a bez područek.
Jednotlivec je požádán, aby se posadil doprostřed židle se vzpřímenými zády, nohama na zemi a rukama zkříženýma před hrudníkem (pravá ruka na levém rameni, levá ruka na pravém rameni).
V této poloze jednotlivec zahájí test povelem ke startu a během 30 sekund se rozběhne tak naplno, jak jen může.
Počet úplných startů, které provede během 30 sekund, tvoří skóre subjektu.
|
14 týdnů
|
|
Mezinárodní průzkum fyzické aktivity
Časové okno: 14 týdnů
|
Poskytuje informace o čase stráveném chůzí, mírných a intenzivních činnostech a čase stráveném sezením.
Výpočet celkového skóre krátkého formuláře zahrnuje součet délky (minuty) a frekvence (dny) chůze, středně intenzivní aktivity a intenzivní aktivity.
Energie potřebná pro aktivity se vypočítá pomocí skóre metabolického ekvivalentu (MET) za minutu.
Pro tyto aktivity byly stanoveny standardní hodnoty metabolického ekvivalentu (MET).
|
14 týdnů
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 14 týdnů
|
Pittsburský index kvality spánku je kvantitativní měřítko kvality spánku, které definuje dobrý a špatný spánek.
Obsahuje celkem 24 otázek.
Sebehodnotící otázky zahrnují různé položky související s kvalitou spánku.
Celkové skóre je mezi 0-21.
Vysoké celkové skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
Index neindikuje přítomnost poruch spánku nebo prevalenci poruch spánku.
Nicméně celkové skóre pittsburghského indexu kvality spánku pět nebo více ukazuje na špatnou kvalitu spánku
|
14 týdnů
|
|
Test vyvážení Y
Časové okno: 14 týdnů
|
Y balance test je jednoduchý, ale spolehlivý test používaný k měření dynamické rovnováhy. Test rovnováhy Y je dynamický test prováděný v postoji na jedné noze, který vyžaduje sílu, flexibilitu, základní kontrolu a propriocepci. Byl použit k hodnocení fyzické výkonnosti, prokázání funkční symetrie a identifikaci sportovců s vyšším rizikem poranění dolních končetin. Po dokončení testu a zaznamenání všech výkonů může správce testu vypočítat výkonnostní skóre sportovce Y Balance Test pomocí kterékoli nebo všech z následujících tří rovnic: Absolutní dosahová vzdálenost (cm) = (Dosah 1 + Dosah 2 + Dosah 3) / 3 Relativní (normalizovaná) vzdálenost dosahu (%) = Absolutní dosahová vzdálenost / délka končetiny * 100 Složená dosahová vzdálenost (%) = Součet 3 směrů dosahu / 3násobek délky končetiny * 100 |
14 týdnů
|
|
Kujala Patellofemoral Score Scale
Časové okno: 14 týdnů
|
Kujala patellofemoral scoring je nástroj, který umožňuje funkční hodnocení kolenních potíží souvisejících s patelofemorální strukturou.
Pro symptomy specifické pro koleno byly vyvinuty různé skórovací systémy; avšak pouze několik z nich je zaměřeno na patelofemorální bolest. Kujalova škála patelofemorálního skóre je odstupňována na stupnici od 0 do 100, přičemž 100 je nejvyšší možné skóre.
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Büşra ARISÜT, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Basbug P, Kilic RT, Atay AO, Bayrakci Tunay V. The effects of progressive neuromuscular exercise program and taping on muscle strength and pain in patellofemoral pain. A randomized controlled blind study. Somatosens Mot Res. 2022 Mar;39(1):39-45. doi: 10.1080/08990220.2021.1987877. Epub 2021 Oct 29.
- Kim S, Roh Y, Glaviano NR, Park J. Quadriceps Neuromuscular Function During and After Exercise-Induced Fatigue in Patients With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2023 Jun 1;58(6):554-562. doi: 10.4085/1062-6050-0348.22.
- Kolle T, Alt W, Wagner D. Effects of a 12-week home exercise therapy program on pain and neuromuscular activity in patients with patellofemoral pain syndrome. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Dec;140(12):1985-1992. doi: 10.1007/s00402-020-03543-y. Epub 2020 Jul 29.
- Rathleff MS, Samani A, Olesen JL, Roos EM, Rasmussen S, Madeleine P. Effect of exercise therapy on neuromuscular activity and knee strength in female adolescents with patellofemoral pain-An ancillary analysis of a cluster randomized trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 May;34:22-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.03.002. Epub 2016 Mar 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
Klinické studie na řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor