- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06407414
Eficácia do exercício neuromuscular na síndrome da dor femoropatelar
O efeito do programa de exercícios neuromusculares na força, equilíbrio, qualidade do sono e funcionalidade na síndrome da dor femoropatelar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Uskudar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo.
- Não menos de 30 anos de idade e não mais de 60 anos de idade.
- Ter síndrome da dor femoropatelar.
- Não ter deficiência física.
- Não ter sido submetido a nenhuma cirurgia relacionada ao joelho.
- Ter acesso a um computador/tablet/telefone e à internet.
Critério de exclusão:
- Não aceitar o termo de consentimento voluntário.
- Ter menos de 30 anos e mais de 60 anos.
- Ter sido submetido a qualquer cirurgia relacionada ao joelho.
- Ter problemas cognitivos, mentais ou psicológicos.
- Ter visão ou audição prejudicada.
- Ter uma condição física que causa perda significativa de função.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ao controle
métodos clássicos de fisioterapia
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métodos clássicos de fisioterapia
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Experimental: exercício
Além dos métodos clássicos de fisioterapia, será aplicado protocolo de exercícios neuromusculares.
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Além dos métodos clássicos de fisioterapia, será aplicado protocolo de exercícios neuromusculares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de pontuação de joelho Lysholm
Prazo: 14 semanas
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A escala de pontuação do joelho Lysholm é uma ferramenta de avaliação global que reflete o resultado funcional geral e o nível de atividade física.
A escala de Lysholm é um questionário de 8 itens originalmente desenvolvido para avaliar a função do joelho após lesões ligamentares do joelho.
Posteriormente, foi confirmado para outras condições do joelho.
Os itens avaliados de acordo com a escala de Lysholm incluem dor, tipo de apoio, instabilidade, travamento, inchaço, claudicação, subir escadas e agachar.
Todos os itens são pontuados para produzir uma pontuação de 1, variando de 0 a 100, com uma pontuação de Lysholm mais alta indicando um nível mais baixo de sintomas e um nível mais alto de funcionamento (91-100 = excelente, 84-90 = bom, 65-83 = justo).
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14 semanas
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: 14 semanas
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É um teste que avalia a atividade sentada e em pé do paciente, a força dos membros inferiores e o equilíbrio dinâmico.
O número de vezes que o paciente senta e fica em pé em 30 segundos dá a pontuação do teste.
Para este teste realizado para determinar a força das pernas; É utilizada uma cadeira de encosto reto com altura de assento de 43,18 cm (12 pol.) e sem apoio de braços.
O indivíduo é solicitado a sentar-se no meio da cadeira, com as costas eretas, os pés apoiados no chão e os braços cruzados na frente do peito (mão direita no ombro esquerdo, mão esquerda no ombro direito).
Nesta posição, o indivíduo inicia o teste com o comando de partida e decola o máximo que puder durante 30 segundos.
O número de partidas completas que ele faz durante 30 segundos constitui a pontuação do sujeito.
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14 semanas
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Pesquisa Internacional de Atividade Física
Prazo: 14 semanas
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Fornece informações sobre o tempo gasto caminhando, atividades moderadas e vigorosas e tempo gasto sentado.
O cálculo da pontuação total da forma abreviada inclui a soma da duração (minutos) e frequência (dias) de caminhada, atividade de intensidade moderada e atividade vigorosa.
A energia necessária para as atividades é calculada com a pontuação do equivalente metabólico (MET) por minuto.
Valores padrão de equivalente metabólico (MET) foram estabelecidos para essas atividades.
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14 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 14 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é uma medida quantitativa da qualidade do sono para definir o sono bom e ruim.
Inclui 24 questões no total.
As questões de autoavaliação incluem diversos itens relacionados à qualidade do sono.
A pontuação total está entre 0-21.
Uma pontuação total alta indica má qualidade do sono.
O índice não indica a presença de distúrbios do sono ou a prevalência de distúrbios do sono.
No entanto, uma pontuação total de cinco ou mais no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh indica má qualidade do sono.
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14 semanas
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Teste de equilíbrio Y
Prazo: 14 semanas
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O teste de equilíbrio Y é um teste simples, mas confiável, usado para medir o equilíbrio dinâmico. O teste de equilíbrio em Y é um teste dinâmico realizado em uma postura unipodal que requer força, flexibilidade, controle central e propriocepção. Tem sido usado para avaliar o desempenho físico, demonstrar simetria funcional e identificar atletas com maior risco de lesões nos membros inferiores. Com o teste concluído e todos os desempenhos registrados, o administrador do teste pode então calcular as pontuações de desempenho do atleta no Teste de Equilíbrio Y usando qualquer uma ou todas as três equações a seguir: Distância de alcance absoluta (cm) = (Alcance 1 + Alcance 2 + Alcance 3) / 3 Distância de alcance relativa (normalizada) (%) = Distância de alcance absoluta / comprimento do membro * 100 Distância de alcance composta (%) = Soma das 3 direções de alcance / 3 vezes o comprimento do membro * 100 |
14 semanas
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Escala de pontuação femoropatelar Kujala
Prazo: 14 semanas
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A pontuação femoropatelar de Kujala é uma ferramenta que permite a avaliação funcional das queixas do joelho relacionadas à estrutura femoropatelar.
Diferentes sistemas de pontuação foram desenvolvidos para sintomas específicos do joelho; no entanto, apenas alguns deles estão focados na dor femoropatelar. A escala de pontuação femoropatelar de Kujala é graduada em uma escala de 0 a 100, sendo 100 a pontuação mais alta possível.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Büşra ARISÜT, Uskudar University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Basbug P, Kilic RT, Atay AO, Bayrakci Tunay V. The effects of progressive neuromuscular exercise program and taping on muscle strength and pain in patellofemoral pain. A randomized controlled blind study. Somatosens Mot Res. 2022 Mar;39(1):39-45. doi: 10.1080/08990220.2021.1987877. Epub 2021 Oct 29.
- Kim S, Roh Y, Glaviano NR, Park J. Quadriceps Neuromuscular Function During and After Exercise-Induced Fatigue in Patients With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2023 Jun 1;58(6):554-562. doi: 10.4085/1062-6050-0348.22.
- Kolle T, Alt W, Wagner D. Effects of a 12-week home exercise therapy program on pain and neuromuscular activity in patients with patellofemoral pain syndrome. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Dec;140(12):1985-1992. doi: 10.1007/s00402-020-03543-y. Epub 2020 Jul 29.
- Rathleff MS, Samani A, Olesen JL, Roos EM, Rasmussen S, Madeleine P. Effect of exercise therapy on neuromuscular activity and knee strength in female adolescents with patellofemoral pain-An ancillary analysis of a cluster randomized trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 May;34:22-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.03.002. Epub 2016 Mar 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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