- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407414
Effektiviteten av neuromuskulär träning vid patellofemoralt smärtsyndrom
Effekten av neuromuskulärt träningsprogram på styrka, balans, sömnkvalitet och funktionalitet vid patellofemoralt smärtsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Uskudar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien.
- Inte under 30 år och inte över 60 år.
- Har patellofemoralt smärtsyndrom.
- Att inte ha ett fysiskt handikapp.
- Att inte ha genomgått någon knärelaterad operation.
- Att ha tillgång till dator/surfplatta/telefon och internet.
Exklusions kriterier:
- Accepterar inte blanketten för frivilligt samtycke.
- Att vara under 30 år och över 60 år.
- Har genomgått någon knä-relaterad operation.
- Har kognitiva, psykiska eller psykologiska problem.
- Har nedsatt syn eller hörsel.
- Att ha ett fysiskt tillstånd som orsakar betydande funktionsförlust.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollera
klassiska fysioterapimetoder
|
klassiska fysioterapimetoder
|
|
Experimentell: träning
Utöver klassiska fysioterapimetoder kommer neuromuskulärt träningsprotokoll att tillämpas.
|
Utöver klassiska fysioterapimetoder kommer neuromuskulärt träningsprotokoll att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lysholm Knä Poängskala
Tidsram: 14 veckor
|
Lysholms knäpoängskala är ett globalt bedömningsverktyg som speglar övergripande funktionsresultat och fysisk aktivitetsnivå.
Lysholmskalan är ett frågeformulär med 8 punkter som ursprungligen utformades för att bedöma knäfunktion efter ligamentskador.
Det bekräftades senare för andra knätillstånd.
Föremål som utvärderas enligt Lysholmskalan inkluderar smärta, typ av stöd, instabilitet, låsning, svullnad, haltande, trappor och sittande på huk.
Alla objekt poängsätts för att ge ett poäng på 1, från 0 till 100, med ett högre Lysholm-poäng som indikerar en lägre nivå av symtom och en högre funktionsnivå (91-100 = utmärkt, 84-90 = bra, 65-83 = rättvist).
|
14 veckor
|
|
30 sekunders sitt- och ståtest
Tidsram: 14 veckor
|
Det är ett test som utvärderar patientens sittande och stående aktivitet, styrka i nedre extremiteter och dynamiska balans.
Antalet gånger patienten sitter och står inom 30 sekunder ger testresultatet.
För detta test utfört för att bestämma benstyrka; En stol med rak rygg med en sitthöjd på 43,18 cm (12-tum) och inga armstöd används.
Individen uppmanas att sitta i mitten av stolen med ryggen upprätt, fötterna på marken och armarna i kors framför bröstet (höger hand på vänster axel, vänster hand på höger axel).
I denna position startar individen testet med startkommandot och lyfter så fullt han kan under 30 sekunder.
Antalet kompletta starter han gör under 30 sekunder utgör försökspersonens poäng.
|
14 veckor
|
|
Internationell fysisk aktivitetsundersökning
Tidsram: 14 veckor
|
Ger information om tid för promenader, måttliga och kraftfulla aktiviteter och tid för sittande.
Beräkning av totalpoängen för den korta formen inkluderar summan av varaktigheten (minuter) och frekvensen (dagar) av promenader, måttlig intensitetsaktivitet och kraftig aktivitet.
Den energi som krävs för aktiviteter beräknas med den metaboliska ekvivalenten (MET) -minuter.
Standardvärden för metabolisk ekvivalent (MET) har fastställts för dessa aktiviteter.
|
14 veckor
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 14 veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index är ett kvantitativt mått på sömnkvalitet för att definiera god och dålig sömn.
Den innehåller totalt 24 frågor.
Självutvärderingsfrågorna inkluderar olika saker relaterade till sömnkvalitet.
Totalpoängen är mellan 0-21.
En hög totalpoäng indikerar dålig sömnkvalitet.
Indexet indikerar inte förekomsten av sömnstörningar eller förekomsten av sömnstörningar.
En totalpoäng på fem eller fler i pittsburghs sömnkvalitetsindex indikerar dock dålig sömnkvalitet
|
14 veckor
|
|
Y Balanstest
Tidsram: 14 veckor
|
Y-balanstest är ett enkelt men tillförlitligt test som används för att mäta dynamisk balans. Y-balanstestet är ett dynamiskt test som utförs i en enbensställning som kräver styrka, flexibilitet, core-kontroll och proprioception. Den har använts för att utvärdera fysisk prestation, visa funktionell symmetri och identifiera idrottare med högre risk för skador på nedre extremiteter. När testet är klart och alla prestationer registrerade kan testadministratören sedan beräkna idrottarens prestationsresultat för Y Balance Test genom att använda någon av, eller alla, följande tre ekvationer: Absolut räckvidd (cm) = (Räckvidd 1 + Räckvidd 2 + Räckvidd 3) / 3 Relativt (normaliserat) räckviddsavstånd (%) = Absolut räckviddsavstånd / extremitetslängd * 100 Sammansatt räckviddsavstånd (%) = Summan av de 3 räckviddsriktningarna / 3 gånger extremitetslängden * 100 |
14 veckor
|
|
Kujala Patellofemoral poängskala
Tidsram: 14 veckor
|
Kujala patellofemoral poängsättning är ett verktyg som möjliggör funktionell utvärdering av knäbesvär relaterade till patellofemoral struktur.
Olika poängsystem har utvecklats för knäspecifika symtom; dock är endast ett fåtal av dessa fokuserade på patellofemoral smärta. Kujala Patellofemoral Score-skalan graderas på en skala från 0 till 100, där 100 är den högsta möjliga poängen.
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Büşra ARISÜT, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Basbug P, Kilic RT, Atay AO, Bayrakci Tunay V. The effects of progressive neuromuscular exercise program and taping on muscle strength and pain in patellofemoral pain. A randomized controlled blind study. Somatosens Mot Res. 2022 Mar;39(1):39-45. doi: 10.1080/08990220.2021.1987877. Epub 2021 Oct 29.
- Kim S, Roh Y, Glaviano NR, Park J. Quadriceps Neuromuscular Function During and After Exercise-Induced Fatigue in Patients With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2023 Jun 1;58(6):554-562. doi: 10.4085/1062-6050-0348.22.
- Kolle T, Alt W, Wagner D. Effects of a 12-week home exercise therapy program on pain and neuromuscular activity in patients with patellofemoral pain syndrome. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Dec;140(12):1985-1992. doi: 10.1007/s00402-020-03543-y. Epub 2020 Jul 29.
- Rathleff MS, Samani A, Olesen JL, Roos EM, Rasmussen S, Madeleine P. Effect of exercise therapy on neuromuscular activity and knee strength in female adolescents with patellofemoral pain-An ancillary analysis of a cluster randomized trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 May;34:22-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.03.002. Epub 2016 Mar 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .