- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06407414
Skuteczność ćwiczeń nerwowo-mięśniowych w zespole bólu rzepkowo-udowego
Wpływ programu ćwiczeń nerwowo-mięśniowych na siłę, równowagę, jakość snu i funkcjonalność w zespole bólu rzepkowo-udowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Uskudar university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na udział w badaniu.
- Nie mniej niż 30 lat i nie więcej niż 60 lat.
- Mając zespół bólu rzepkowo-udowego.
- Brak niepełnosprawności fizycznej.
- Nie przeszedł żadnej operacji związanej z kolanem.
- Posiadanie dostępu do komputera/tabletu/telefonu i Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Brak akceptacji formularza dobrowolnej zgody.
- Osoby poniżej 30. roku życia i powyżej 60. roku życia.
- Przeszedł jakąkolwiek operację związaną z kolanem.
- Masz problemy poznawcze, psychiczne lub psychologiczne.
- Mając upośledzony wzrok lub słuch.
- Posiadanie stanu fizycznego powodującego znaczną utratę funkcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola
klasyczne metody fizjoterapii
|
klasyczne metody fizjoterapii
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia
Oprócz klasycznych metod fizjoterapii zastosowany zostanie protokół ćwiczeń nerwowo-mięśniowych.
|
Oprócz klasycznych metod fizjoterapii zastosowany zostanie protokół ćwiczeń nerwowo-mięśniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala punktacji stawu kolanowego Lysholm
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Skala punktacji stawu kolanowego Lysholm to globalne narzędzie oceny, które odzwierciedla ogólny wynik funkcjonalny i poziom aktywności fizycznej.
Skala Lysholma to 8-punktowy kwestionariusz pierwotnie zaprojektowany do oceny funkcji stawu kolanowego po urazach więzadeł stawu kolanowego.
Później potwierdzono to w przypadku innych schorzeń kolana.
Elementy oceniane według skali Lysholma obejmują ból, rodzaj podparcia, niestabilność, blokowanie, obrzęk, utykanie, wchodzenie po schodach i kucanie.
Wszystkie pozycje są oceniane tak, aby uzyskać wynik 1 w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik Lysholma wskazuje na niższy poziom objawów i wyższy poziom funkcjonowania (91-100 = doskonały, 84-90 = dobry, 65-83 = sprawiedliwe).
|
14 tygodni
|
|
30-sekundowy test siadu i stójki
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Jest to badanie oceniające aktywność pacjenta w pozycji siedzącej i stojącej, siłę kończyn dolnych oraz równowagę dynamiczną.
Wynik testu określa liczba siadań i wstawań pacjenta w ciągu 30 sekund.
Do tego testu przeprowadza się w celu określenia siły nóg; Zastosowano krzesło z prostym oparciem i wysokością siedziska 43,18 cm (12 cali) bez podłokietników.
Osoba proszona jest o usiąść na środku krzesła z wyprostowanymi plecami, stopami na ziemi i rękami skrzyżowanymi na piersi (prawa ręka na lewym ramieniu, lewa ręka na prawym ramieniu).
Będąc w tej pozycji, osoba rozpoczyna test komendą startu i w ciągu 30 sekund wystartuje najdalej jak potrafi.
Na wynik zawodnika składa się liczba pełnych startów, które wykona w ciągu 30 sekund.
|
14 tygodni
|
|
Międzynarodowe badanie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Dostarcza informacji o czasie spędzonym na chodzeniu, umiarkowanych i energicznych czynnościach oraz czasie spędzonym na siedzeniu.
Obliczenie całkowitego wyniku krótkiej formy obejmuje sumę czasu trwania (minuty) i częstotliwości (dni) chodzenia, aktywności o umiarkowanej intensywności i aktywności energicznej.
Energię wymaganą do wykonywania czynności oblicza się na podstawie ekwiwalentu metabolicznego (MET) – minutowego wyniku.
Dla tych czynności ustalono standardowe wartości równoważnika metabolicznego (MET).
|
14 tygodni
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Pittsburgh Sleep Quality Index to ilościowa miara jakości snu, pozwalająca określić dobry i zły sen.
Zawiera w sumie 24 pytania.
Pytania samooceny obejmują różne elementy związane z jakością snu.
Całkowity wynik mieści się w przedziale 0-21.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu.
Indeks nie wskazuje na obecność zaburzeń snu ani na częstość występowania zaburzeń snu.
Jednakże łączny wynik Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu wynoszący pięć lub więcej wskazuje na gorszą jakość snu
|
14 tygodni
|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Test równowagi Y to prosty, ale niezawodny test używany do pomiaru równowagi dynamicznej. Test równowagi Y to test dynamiczny wykonywany w pozycji na jednej nodze, który wymaga siły, elastyczności, kontroli tułowia i propriocepcji. Wykorzystywano go do oceny wydolności fizycznej, wykazania symetrii funkcjonalnej i identyfikacji sportowców o podwyższonym ryzyku urazów kończyn dolnych. Po ukończeniu testu i zarejestrowaniu wszystkich osiągnięć administrator testu może następnie obliczyć wyniki zawodnika w teście równowagi Y, korzystając z jednego lub wszystkich poniższych trzech równań: Bezwzględna odległość zasięgu (cm) = (Zasięg 1 + Zasięg 2 + Zasięg 3) / 3 Względna (znormalizowana) odległość zasięgu (%) = Bezwzględna odległość zasięgu/długość kończyny * 100 Złożona odległość zasięgu (%) = Suma 3 kierunków zasięgu / 3-krotna długość kończyny * 100 |
14 tygodni
|
|
Skala punktacji rzepkowo-udowej Kujala
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Skala rzepkowo-udowa Kujala jest narzędziem pozwalającym na funkcjonalną ocenę dolegliwości stawu kolanowego związanych ze strukturą rzepkowo-udową.
Opracowano różne systemy punktacji dla objawów specyficznych dla kolana; jednak tylko kilka z nich koncentruje się na bólu rzepkowo-udowym. Skala punktacji rzepkowo-udowej Kujala oceniana jest w skali od 0 do 100, gdzie 100 to najwyższy możliwy wynik.
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Büşra ARISÜT, Uskudar university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Basbug P, Kilic RT, Atay AO, Bayrakci Tunay V. The effects of progressive neuromuscular exercise program and taping on muscle strength and pain in patellofemoral pain. A randomized controlled blind study. Somatosens Mot Res. 2022 Mar;39(1):39-45. doi: 10.1080/08990220.2021.1987877. Epub 2021 Oct 29.
- Kim S, Roh Y, Glaviano NR, Park J. Quadriceps Neuromuscular Function During and After Exercise-Induced Fatigue in Patients With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2023 Jun 1;58(6):554-562. doi: 10.4085/1062-6050-0348.22.
- Kolle T, Alt W, Wagner D. Effects of a 12-week home exercise therapy program on pain and neuromuscular activity in patients with patellofemoral pain syndrome. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Dec;140(12):1985-1992. doi: 10.1007/s00402-020-03543-y. Epub 2020 Jul 29.
- Rathleff MS, Samani A, Olesen JL, Roos EM, Rasmussen S, Madeleine P. Effect of exercise therapy on neuromuscular activity and knee strength in female adolescents with patellofemoral pain-An ancillary analysis of a cluster randomized trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 May;34:22-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.03.002. Epub 2016 Mar 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone