- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06407414
Effektiviteten av nevromuskulær trening ved patellofemoralt smertesyndrom
Effekten av nevromuskulært treningsprogram på styrke, balanse, søvnkvalitet og funksjonalitet ved patellofemoralt smertesyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Uskudar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien.
- Ikke under 30 år og ikke over 60 år.
- Har patellofemoralt smertesyndrom.
- Ikke å ha en fysisk funksjonshemming.
- Ikke ha gjennomgått noen kne-relatert operasjon.
- Å ha tilgang til datamaskin/nettbrett/telefon og internett.
Ekskluderingskriterier:
- Godtar ikke skjemaet for frivillig samtykke.
- Å være under 30 år og over 60 år.
- Etter å ha gjennomgått en kne-relatert operasjon.
- Har kognitive, psykiske eller psykologiske problemer.
- Har nedsatt syn eller hørsel.
- Å ha en fysisk tilstand som forårsaker betydelig funksjonstap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll
klassiske fysioterapimetoder
|
klassiske fysioterapimetoder
|
|
Eksperimentell: trening
I tillegg til klassiske fysioterapimetoder vil nevromuskulær treningsprotokoll bli brukt.
|
I tillegg til klassiske fysioterapimetoder vil nevromuskulær treningsprotokoll bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysholm Kneescoreskala
Tidsramme: 14 uker
|
Lysholms knepoengskala er et globalt vurderingsverktøy som gjenspeiler det generelle funksjonsresultatet og fysisk aktivitetsnivå.
Lysholm-skalaen er et 8-elements spørreskjema opprinnelig designet for å vurdere knefunksjonen etter leddbåndskader i kneet.
Det ble senere bekreftet for andre knetilstander.
Elementer som er evaluert i henhold til Lysholm-skalaen inkluderer smerte, type støtte, ustabilitet, låsing, hevelse, halting, trappeoppgang og huking.
Alle elementer skåres for å gi en score på 1, fra 0 til 100, med en høyere Lysholm-score som indikerer et lavere nivå av symptomer og et høyere funksjonsnivå (91-100 = utmerket, 84-90 = bra, 65-83 = rettferdig).
|
14 uker
|
|
30 sekunders sitte- og ståtest
Tidsramme: 14 uker
|
Det er en test som evaluerer pasientens sittende og stående aktivitet, underekstremitetsstyrke og dynamiske balanse.
Antall ganger pasienten sitter og står innen 30 sekunder gir poengsummen for testen.
For denne testen utført for å bestemme benstyrken; Det brukes en stol med rett rygg og en sittehøyde på 43,18 cm (12-in) og ingen armlener.
Individet blir bedt om å sitte midt på stolen med ryggen oppreist, føttene på bakken og armene i kryss foran brystet (høyre hånd på venstre skulder, venstre hånd på høyre skulder).
I denne posisjonen starter personen testen med startkommandoen og tar av så fullt han kan i løpet av 30 sekunder.
Antall komplette starter han gjør i løpet av 30 sekunder utgjør forsøkspersonens poengsum.
|
14 uker
|
|
International Physical Activity Survey
Tidsramme: 14 uker
|
Gir informasjon om tid brukt til å gå, moderate og kraftige aktiviteter og tid brukt til å sitte.
Beregning av den totale poengsummen for det korte skjemaet inkluderer summen av varigheten (minutter) og frekvensen (dager) av gange, moderat intensitetsaktivitet og kraftig aktivitet.
Energien som kreves for aktiviteter, beregnes med den metabolske ekvivalenten (MET) -minuttscore.
Standardverdier for metabolsk ekvivalent (MET) er etablert for disse aktivitetene.
|
14 uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 14 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er et kvantitativt mål på søvnkvalitet for å definere god og dårlig søvn.
Den inkluderer totalt 24 spørsmål.
Selvevalueringsspørsmålene inkluderer ulike elementer knyttet til søvnkvalitet.
Totalscore er mellom 0-21.
En høy totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet.
Indeksen indikerer ikke tilstedeværelsen av søvnforstyrrelser eller forekomsten av søvnforstyrrelser.
Imidlertid indikerer en pittsburgh søvnkvalitetsindeks på fem eller mer dårlig søvnkvalitet
|
14 uker
|
|
Y Balansetest
Tidsramme: 14 uker
|
Y-balansetest er en enkel, men pålitelig test som brukes til å måle dynamisk balanse. Y-balansetesten er en dynamisk test utført i en ettbensstilling som krever styrke, fleksibilitet, kjernekontroll og propriosepsjon. Den har blitt brukt til å evaluere fysisk ytelse, demonstrere funksjonell symmetri og identifisere idrettsutøvere med høyere risiko for skade i nedre ekstremiteter. Når testen er fullført og alle prestasjonene er registrert, kan testadministratoren beregne utøverens Y-balansetestresultater ved å bruke en av, eller alle, følgende tre ligninger: Absolutt rekkevidde (cm) = (Rekkevidde 1 + Rekkevidde 2 + Rekkevidde 3) / 3 Relativ (normalisert) rekkeviddeavstand (%) = Absolutt rekkeviddeavstand / lemlengde * 100 Sammensatt rekkeviddeavstand (%) = Summen av de 3 rekkevidderetningene / 3 ganger lemlengden * 100 |
14 uker
|
|
Kujala Patellofemoral Score-skala
Tidsramme: 14 uker
|
Kujala patellofemoral scoring er et verktøy som tillater funksjonell evaluering av kneplager relatert til patellofemoral struktur.
Det er utviklet ulike skåringssystemer for knespesifikke symptomer; Imidlertid er bare noen få av disse fokusert på patellofemoral smerte. Kujala Patellofemoral Score Scale er gradert på en skala fra 0 til 100, hvor 100 er høyest mulig poengsum.
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Büşra ARISÜT, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Basbug P, Kilic RT, Atay AO, Bayrakci Tunay V. The effects of progressive neuromuscular exercise program and taping on muscle strength and pain in patellofemoral pain. A randomized controlled blind study. Somatosens Mot Res. 2022 Mar;39(1):39-45. doi: 10.1080/08990220.2021.1987877. Epub 2021 Oct 29.
- Kim S, Roh Y, Glaviano NR, Park J. Quadriceps Neuromuscular Function During and After Exercise-Induced Fatigue in Patients With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2023 Jun 1;58(6):554-562. doi: 10.4085/1062-6050-0348.22.
- Kolle T, Alt W, Wagner D. Effects of a 12-week home exercise therapy program on pain and neuromuscular activity in patients with patellofemoral pain syndrome. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Dec;140(12):1985-1992. doi: 10.1007/s00402-020-03543-y. Epub 2020 Jul 29.
- Rathleff MS, Samani A, Olesen JL, Roos EM, Rasmussen S, Madeleine P. Effect of exercise therapy on neuromuscular activity and knee strength in female adolescents with patellofemoral pain-An ancillary analysis of a cluster randomized trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 May;34:22-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.03.002. Epub 2016 Mar 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudar8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .