- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06407414
Neuromuskulaarisen harjoituksen tehokkuus patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa
Neuromuskulaarisen harjoitusohjelman vaikutus vahvuuteen, tasapainoon, unen laatuun ja toimivuuteen patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Uskudar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
- Ei alle 30-vuotias eikä yli 60-vuotias.
- Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
- Ei fyysistä vammaa.
- Ei ole käynyt polveen liittyvää leikkausta.
- Tietokoneen/tabletin/puhelimen ja internetin käyttömahdollisuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hyväksy vapaaehtoista suostumuslomaketta.
- Olla alle 30-vuotias ja yli 60-vuotias.
- Jolle on tehty polveen liittyvä leikkaus.
- Sinulla on kognitiivisia, psyykkisiä tai psyykkisiä ongelmia.
- Heikentynyt näkö tai kuulo.
- Fyysinen kunto, joka aiheuttaa merkittävää toimintakyvyn menetystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
klassisia fysioterapiamenetelmiä
|
klassisia fysioterapiamenetelmiä
|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Klassisten fysioterapiamenetelmien lisäksi sovelletaan hermo-lihasharjoitusprotokollaa.
|
Klassisten fysioterapiamenetelmien lisäksi sovelletaan hermo-lihasharjoitusprotokollaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysholmin polven pisteytysasteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Lysholmin polven pisteytysasteikko on maailmanlaajuinen arviointityökalu, joka heijastaa yleistä toiminnallista tulosta ja fyysisen aktiivisuuden tasoa.
Lysholm-asteikko on 8 kohdan kyselylomake, joka alunperin suunniteltiin polven toiminnan arvioimiseen polven nivelsidevaurioiden jälkeen.
Se vahvistettiin myöhemmin muihin polvisairauksiin.
Lysholmin asteikolla arvioituja kohteita ovat kipu, tuen tyyppi, epävakaus, lukittuminen, turvotus, ontuminen, portaiden kiipeäminen ja kyykky.
Kaikki kohteet pisteytetään siten, että ne antavat arvosanaksi 1, joka vaihtelee välillä 0–100, ja korkeampi Lysholm-pistemäärä osoittaa heikompaa oireiden tasoa ja korkeampaa toimintatasoa (91–100 = erinomainen, 84–90 = hyvä, 65–83 = oikeudenmukainen).
|
14 viikkoa
|
|
30 sekunnin istuma- ja seisomatesti
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Se on testi, joka arvioi potilaan istuma- ja seisomaaktiivisuutta, alaraajojen voimaa ja dynaamista tasapainoa.
Potilas istuu ja seisoo 30 sekunnin sisällä, mikä antaa testin pistemäärän.
Tätä testiä varten jalkojen vahvuuden määrittämiseksi; Käytössä on suoraselkäinen tuoli, jonka istuinkorkeus on 43,18 cm (12 tuumaa) ja jossa ei ole käsinojia.
Henkilöä pyydetään istumaan tuolin keskelle selkä pystyssä, jalat maassa ja kädet ristissä rintakehän edessä (oikea käsi vasemmalla olkapäällä, vasen käsi oikealla olkapäällä).
Tässä asennossa henkilö aloittaa testin käynnistyskomennolla ja lähtee liikkeelle mahdollisimman täydellisesti 30 sekunnin aikana.
Hänen 30 sekunnin aikana tekemiensä täydellisten starttien määrä muodostaa koehenkilön pistemäärän.
|
14 viikkoa
|
|
Kansainvälinen liikuntatutkimus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Antaa tietoa kävelyajasta, kohtalaisesta ja voimakkaasta toiminnasta sekä istumisesta.
Lyhyen lomakkeen kokonaispistemäärän laskennassa lasketaan yhteen kävelyn kesto (minuuttia) ja tiheys (päiviä), kohtalaisen intensiivinen aktiivisuus ja voimakas aktiivisuus.
Toimintaan tarvittava energia lasketaan metabolisen ekvivalentin (MET) -minuuttipisteillä.
Näille toiminnoille on määritetty normaalit metaboliset ekvivalentit (MET).
|
14 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi on unen laadun kvantitatiivinen mitta, joka määrittää hyvän ja huonon unen.
Se sisältää yhteensä 24 kysymystä.
Itsearviointikysymykset sisältävät erilaisia unen laatuun liittyviä asioita.
Kokonaispisteet ovat 0-21.
Korkea kokonaispistemäärä kertoo huonosta unenlaadusta.
Indeksi ei osoita unihäiriöiden esiintymistä tai unihäiriöiden yleisyyttä.
Pittsburghin unenlaatuindeksin kokonaispistemäärä viisi tai enemmän viittaa kuitenkin huonoon unen laatuun
|
14 viikkoa
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Y-tasapainotesti on yksinkertainen mutta luotettava testi, jota käytetään dynaamisen tasapainon mittaamiseen. Y-tasapainotesti on yksijalkaisessa asennossa suoritettava dynaaminen testi, joka vaatii voimaa, joustavuutta, ydinhallintaa ja proprioseptiota. Sitä on käytetty fyysisen suorituskyvyn arvioimiseen, toiminnallisen symmetrian osoittamiseen ja sellaisten urheilijoiden tunnistamiseen, joilla on suurempi riski saada alaraajojen vammoja. Kun testi on suoritettu ja kaikki suoritukset kirjattu, testin ylläpitäjä voi laskea urheilijan Y-tasapainotestin suorituskykypisteet käyttämällä mitä tahansa tai kaikkia seuraavista kolmesta yhtälöstä: Absoluuttinen ulottuvuus (cm) = (Kattavuus 1 + Kattavuus 2 + Kattavuus 3) / 3 Suhteellinen (normalisoitu) ulottuvuus (%) = Absoluuttinen ulottuvuus / raajan pituus * 100 Yhdistelmäetäisyys (%) = 3 ulottuvuussuunnan summa / 3 kertaa raajan pituus * 100 |
14 viikkoa
|
|
Kujala Patellofemoral Score Scale
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Kujala patellofemoraalinen pisteytys on työkalu, jonka avulla voidaan toiminnallisesti arvioida polvipatellofemoraaliseen rakenteeseen liittyviä polvivaivoja.
Polvikohtaisille oireille on kehitetty erilaisia pisteytysjärjestelmiä; Kuitenkin vain harvat näistä kohdistuvat polvikivun kipuun. Kujala Patellofemoral Score Scale on arvosteltu asteikolla 0-100, jossa 100 on korkein mahdollinen pistemäärä.
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Büşra ARISÜT, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Basbug P, Kilic RT, Atay AO, Bayrakci Tunay V. The effects of progressive neuromuscular exercise program and taping on muscle strength and pain in patellofemoral pain. A randomized controlled blind study. Somatosens Mot Res. 2022 Mar;39(1):39-45. doi: 10.1080/08990220.2021.1987877. Epub 2021 Oct 29.
- Kim S, Roh Y, Glaviano NR, Park J. Quadriceps Neuromuscular Function During and After Exercise-Induced Fatigue in Patients With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2023 Jun 1;58(6):554-562. doi: 10.4085/1062-6050-0348.22.
- Kolle T, Alt W, Wagner D. Effects of a 12-week home exercise therapy program on pain and neuromuscular activity in patients with patellofemoral pain syndrome. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Dec;140(12):1985-1992. doi: 10.1007/s00402-020-03543-y. Epub 2020 Jul 29.
- Rathleff MS, Samani A, Olesen JL, Roos EM, Rasmussen S, Madeleine P. Effect of exercise therapy on neuromuscular activity and knee strength in female adolescents with patellofemoral pain-An ancillary analysis of a cluster randomized trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 May;34:22-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.03.002. Epub 2016 Mar 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .