- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06407414
Effektiviteten af neuromuskulær træning ved patellofemoral smertesyndrom
Effekten af neuromuskulært træningsprogram på styrke, balance, søvnkvalitet og funktionalitet ved patellofemoralt smertesyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Uskudar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
- Ikke under 30 år og ikke over 60 år.
- Har patellofemoralt smertesyndrom.
- Ikke at have et fysisk handicap.
- Ikke at have gennemgået nogen knæ-relateret operation.
- At have adgang til en computer/tablet/telefon og internettet.
Ekskluderingskriterier:
- Accepterer ikke den frivillige samtykkeformular.
- At være under 30 år og over 60 år.
- Efter at have gennemgået en knæ-relateret operation.
- At have kognitive, psykiske eller psykologiske problemer.
- At have nedsat syn eller hørelse.
- At have en fysisk tilstand, der forårsager betydeligt funktionstab.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styring
klassiske fysioterapimetoder
|
klassiske fysioterapimetoder
|
|
Eksperimentel: dyrke motion
Ud over klassiske fysioterapimetoder vil neuromuskulær træningsprotokol blive anvendt.
|
Ud over klassiske fysioterapimetoder vil neuromuskulær træningsprotokol blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysholm Knæ Scoring Scale
Tidsramme: 14 uger
|
Lysholms knæ-scoringsskala er et globalt vurderingsværktøj, der afspejler det overordnede funktionelle resultat og fysisk aktivitetsniveau.
Lysholm-skalaen er et spørgeskema med 8 punkter, der oprindeligt er designet til at vurdere knæets funktion efter ledbåndsskader i knæet.
Det blev senere bekræftet for andre knælidelser.
Elementer vurderet i henhold til Lysholm-skalaen omfatter smerter, støttetype, ustabilitet, låsning, hævelse, haltning, trappeopgang og hug på hug.
Alle emner scores til at give en score på 1, der spænder fra 0 til 100, med en højere Lysholm-score, der indikerer et lavere niveau af symptomer og et højere funktionsniveau (91-100 = fremragende, 84-90 = god, 65-83 = fair).
|
14 uger
|
|
30 sekunders sidde- og ståtest
Tidsramme: 14 uger
|
Det er en test, der evaluerer patientens siddende og stående aktivitet, underekstremitetsstyrke og dynamiske balance.
Antallet af gange patienten sidder og står inden for 30 sekunder giver testens score.
Til denne test udført for at bestemme benstyrke; Der bruges en stol med lige ryg med en siddehøjde på 43,18 cm (12-in) og ingen armlæn.
Individet bliver bedt om at sidde i midten af stolen med ryggen oprejst, fødderne på jorden og armene krydset foran brystet (højre hånd på venstre skulder, venstre hånd på højre skulder).
I denne position starter personen testen med startkommandoen og starter så fuldt ud som muligt i løbet af 30 sekunder.
Antallet af komplette starter, han laver i løbet af 30 sekunder, udgør forsøgspersonens score.
|
14 uger
|
|
International Fysisk Aktivitetsundersøgelse
Tidsramme: 14 uger
|
Giver oplysninger om tid brugt til at gå, moderate og kraftige aktiviteter og tid brugt på at sidde.
Beregning af den korte forms samlede score inkluderer summen af varigheden (minutter) og hyppigheden (dage) af gåture, moderat intensitetsaktivitet og kraftig aktivitet.
Den energi, der kræves til aktiviteter, beregnes med den metaboliske ækvivalent (MET) -minutscore.
Standardværdier for metabolisk ækvivalent (MET) er blevet fastsat for disse aktiviteter.
|
14 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 14 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er et kvantitativt mål for søvnkvalitet til at definere god og dårlig søvn.
Den indeholder i alt 24 spørgsmål.
Selvevalueringsspørgsmålene omfatter forskellige punkter relateret til søvnkvalitet.
Den samlede score er mellem 0-21.
En høj totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet.
Indekset angiver ikke tilstedeværelsen af søvnforstyrrelser eller forekomsten af søvnforstyrrelser.
En samlet score på pittsburghs søvnkvalitetsindeks på fem eller mere indikerer imidlertid dårlig søvnkvalitet
|
14 uger
|
|
Y Balancetest
Tidsramme: 14 uger
|
Y balance test er en enkel, men pålidelig test, der bruges til at måle dynamisk balance. Y-balancetesten er en dynamisk test, der udføres i en etbensstilling, der kræver styrke, fleksibilitet, core-kontrol og proprioception. Det er blevet brugt til at evaluere fysisk præstation, demonstrere funktionel symmetri og identificere atleter med højere risiko for skader i nedre ekstremiteter. Med testen færdig og alle præstationer registreret, kan testadministratoren derefter beregne atletens Y Balance Test præstationsresultater ved at bruge en af eller alle de følgende tre ligninger: Absolut rækkevidde (cm) = (rækkevidde 1 + rækkevidde 2 + rækkevidde 3) / 3 Relativ (normaliseret) rækkeviddeafstand (%) = Absolut rækkeviddeafstand / benlængde * 100 Sammensat rækkeviddeafstand (%) = Summen af de 3 rækkevidderetninger / 3 gange lemmerlængden * 100 |
14 uger
|
|
Kujala Patellofemoral Score-skala
Tidsramme: 14 uger
|
Kujala patellofemoral scoring er et værktøj, der tillader funktionel evaluering af knæproblemer relateret til den patellofemorale struktur.
Der er udviklet forskellige scoringssystemer til knæspecifikke symptomer; dog er kun nogle få af disse fokuseret på patellofemoral smerte. Kujala Patellofemoral Score-skalaen er bedømt på en skala fra 0 til 100, hvor 100 er den højest mulige score.
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Büşra ARISÜT, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Basbug P, Kilic RT, Atay AO, Bayrakci Tunay V. The effects of progressive neuromuscular exercise program and taping on muscle strength and pain in patellofemoral pain. A randomized controlled blind study. Somatosens Mot Res. 2022 Mar;39(1):39-45. doi: 10.1080/08990220.2021.1987877. Epub 2021 Oct 29.
- Kim S, Roh Y, Glaviano NR, Park J. Quadriceps Neuromuscular Function During and After Exercise-Induced Fatigue in Patients With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2023 Jun 1;58(6):554-562. doi: 10.4085/1062-6050-0348.22.
- Kolle T, Alt W, Wagner D. Effects of a 12-week home exercise therapy program on pain and neuromuscular activity in patients with patellofemoral pain syndrome. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Dec;140(12):1985-1992. doi: 10.1007/s00402-020-03543-y. Epub 2020 Jul 29.
- Rathleff MS, Samani A, Olesen JL, Roos EM, Rasmussen S, Madeleine P. Effect of exercise therapy on neuromuscular activity and knee strength in female adolescents with patellofemoral pain-An ancillary analysis of a cluster randomized trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 May;34:22-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.03.002. Epub 2016 Mar 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater