- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06407414
Efectividad del ejercicio neuromuscular en el síndrome de dolor femororrotuliano
El efecto del programa de ejercicios neuromusculares sobre la fuerza, el equilibrio, la calidad y la funcionalidad del sueño en el síndrome de dolor femororrotuliano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Uskudar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- No menores de 30 años ni mayores de 60 años.
- Tener síndrome de dolor patelofemoral.
- No tener una discapacidad física.
- No haber sido sometido a ninguna cirugía relacionada con la rodilla.
- Tener acceso a una computadora/tableta/teléfono e internet.
Criterio de exclusión:
- No aceptar el formulario de consentimiento voluntario.
- Ser menor de 30 años y mayor de 60 años.
- Haber sido sometido a alguna cirugía relacionada con la rodilla.
- Tener problemas cognitivos, mentales o psicológicos.
- Tener problemas de visión o audición.
- Tener una condición física que provoque una pérdida importante de función.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: control
métodos de fisioterapia clásica
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métodos de fisioterapia clásica
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Experimental: ejercicio
Además de los métodos de fisioterapia clásicos, se aplicará un protocolo de ejercicio neuromuscular.
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Además de los métodos de fisioterapia clásicos, se aplicará un protocolo de ejercicio neuromuscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de puntuación de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La escala de puntuación de rodilla de Lysholm es una herramienta de evaluación global que refleja el resultado funcional general y el nivel de actividad física.
La escala de Lysholm es un cuestionario de 8 ítems diseñado originalmente para evaluar la función de la rodilla después de lesiones de ligamentos de la rodilla.
Posteriormente se confirmó por otras afecciones de rodilla.
Los ítems evaluados según la escala de Lysholm incluyen dolor, tipo de apoyo, inestabilidad, bloqueo, hinchazón, cojera, subir escaleras y ponerse en cuclillas.
Todos los ítems se califican para obtener una puntuación de 1, que va de 0 a 100, donde una puntuación Lysholm más alta indica un nivel más bajo de síntomas y un nivel más alto de funcionamiento (91-100 = excelente, 84-90 = bueno, 65-83 = justo).
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14 semanas
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Prueba de 30 segundos para sentarse y pararse
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Es una prueba que evalúa la actividad sentada y de pie del paciente, la fuerza de las extremidades inferiores y el equilibrio dinámico.
El número de veces que el paciente se sienta y se levanta en 30 segundos da la puntuación de la prueba.
Para esta prueba se realiza para determinar la fuerza de las piernas; Se utiliza una silla de respaldo recto con una altura de asiento de 43,18 cm (12 pulgadas) y sin reposabrazos.
Se pide al individuo que se siente en medio de la silla con la espalda erguida, los pies en el suelo y los brazos cruzados frente al pecho (mano derecha sobre el hombro izquierdo, mano izquierda sobre el hombro derecho).
Estando en esta posición, el individuo inicia la prueba con la orden de inicio y despega lo más que pueda durante 30 segundos.
El número de salidas completas que realiza durante 30 segundos constituye la puntuación del sujeto.
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14 semanas
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Encuesta Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Proporciona información sobre el tiempo dedicado a caminar, actividades moderadas y vigorosas y el tiempo dedicado a estar sentado.
El cálculo de la puntuación total de la forma corta incluye la suma de la duración (minutos) y la frecuencia (días) de la caminata, la actividad de intensidad moderada y la actividad vigorosa.
La energía necesaria para las actividades se calcula con la puntuación del equivalente metabólico (MET) por minuto.
Para estas actividades se han establecido valores estándar de equivalente metabólico (MET).
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14 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 14 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh es una medida cuantitativa de la calidad del sueño para definir el buen y el mal sueño.
Incluye 24 preguntas en total.
Las preguntas de autoevaluación incluyen diversos ítems relacionados con la calidad del sueño.
La puntuación total está entre 0-21.
Una puntuación total alta indica una mala calidad del sueño.
El índice no indica la presencia de alteraciones del sueño ni la prevalencia de alteraciones del sueño.
Sin embargo, una puntuación total de cinco o más en el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh indica una mala calidad del sueño.
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14 semanas
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La prueba de equilibrio Y es una prueba simple pero confiable que se utiliza para medir el equilibrio dinámico. La prueba de equilibrio en Y es una prueba dinámica que se realiza con una sola pierna y que requiere fuerza, flexibilidad, control central y propiocepción. Se ha utilizado para evaluar el rendimiento físico, demostrar simetría funcional e identificar a los atletas con mayor riesgo de sufrir lesiones en las extremidades inferiores. Una vez completada la prueba y registrados todos los desempeños, el administrador de la prueba puede calcular los puntajes de desempeño de la prueba de equilibrio Y del atleta utilizando cualquiera de las siguientes tres ecuaciones, o todas ellas: Distancia de alcance absoluta (cm) = (Alcance 1 + Alcance 2 + Alcance 3) / 3 Distancia de alcance relativa (normalizada) (%) = Distancia de alcance absoluta / longitud de la extremidad * 100 Distancia de alcance compuesta (%) = Suma de las 3 direcciones de alcance / 3 veces la longitud de la extremidad * 100 |
14 semanas
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Escala de puntuación femororrotuliana de Kujala
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La puntuación femororrotuliana de Kujala es una herramienta que permite la evaluación funcional de las molestias de la rodilla relacionadas con la estructura femororrotuliana.
Se han desarrollado diferentes sistemas de puntuación para síntomas específicos de la rodilla; sin embargo, sólo unos pocos de ellos se centran en el dolor femororrotuliano. La escala de puntuación femororrotuliana de Kujala se clasifica en una escala de 0 a 100, siendo 100 la puntuación más alta posible.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Büşra ARISÜT, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Basbug P, Kilic RT, Atay AO, Bayrakci Tunay V. The effects of progressive neuromuscular exercise program and taping on muscle strength and pain in patellofemoral pain. A randomized controlled blind study. Somatosens Mot Res. 2022 Mar;39(1):39-45. doi: 10.1080/08990220.2021.1987877. Epub 2021 Oct 29.
- Kim S, Roh Y, Glaviano NR, Park J. Quadriceps Neuromuscular Function During and After Exercise-Induced Fatigue in Patients With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2023 Jun 1;58(6):554-562. doi: 10.4085/1062-6050-0348.22.
- Kolle T, Alt W, Wagner D. Effects of a 12-week home exercise therapy program on pain and neuromuscular activity in patients with patellofemoral pain syndrome. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Dec;140(12):1985-1992. doi: 10.1007/s00402-020-03543-y. Epub 2020 Jul 29.
- Rathleff MS, Samani A, Olesen JL, Roos EM, Rasmussen S, Madeleine P. Effect of exercise therapy on neuromuscular activity and knee strength in female adolescents with patellofemoral pain-An ancillary analysis of a cluster randomized trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 May;34:22-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.03.002. Epub 2016 Mar 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- Uskudar8
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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