- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06407414
Эффективность нервно-мышечных упражнений при пателлофеморальном болевом синдроме
Влияние программы нервно-мышечных упражнений на силу, баланс, качество сна и функциональность при пателлофеморальном болевом синдроме
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Uskudar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании.
- Не моложе 30 лет и не старше 60 лет.
- Наличие пателлофеморального болевого синдрома.
- Отсутствие физических недостатков.
- Не перенес никаких операций на колене.
- Наличие компьютера/планшета/телефона и интернета.
Критерий исключения:
- Непринятие формы добровольного согласия.
- Возраст до 30 лет и старше 60 лет.
- Перенесший любую операцию на колене.
- Наличие когнитивных, психических или психологических проблем.
- Наличие нарушений зрения или слуха.
- Физическое состояние, вызывающее значительную потерю функций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
классические методы физиотерапии
|
классические методы физиотерапии
|
|
Экспериментальный: упражнение
В дополнение к классическим методам физиотерапии будет применяться протокол нервно-мышечных упражнений.
|
В дополнение к классическим методам физиотерапии будет применяться протокол нервно-мышечных упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки колена Лисхольма
Временное ограничение: 14 недель
|
Шкала оценки колена Лисхольма — это глобальный инструмент оценки, который отражает общий функциональный результат и уровень физической активности.
Шкала Лисхольма представляет собой опросник из 8 пунктов, первоначально разработанный для оценки функции коленного сустава после травм коленных связок.
Позже это было подтверждено и для других заболеваний колена.
Признаки, оцениваемые по шкале Лисхольма, включают боль, тип опоры, нестабильность, блокировку, отек, хромоту, подъем по лестнице и приседание.
Все пункты оцениваются в 1 балл в диапазоне от 0 до 100, причем более высокий балл Лисхольма указывает на более низкий уровень симптомов и более высокий уровень функционирования (91–100 = отлично, 84–90 = хорошо, 65–83). = справедливо).
|
14 недель
|
|
30-секундный тест «сидеть и стоять»
Временное ограничение: 14 недель
|
Это тест, который оценивает активность пациента в положении сидя и стоя, силу нижних конечностей и динамическое равновесие.
Количество раз, когда пациент садится и стоит в течение 30 секунд, дает оценку тесту.
Для этого проводят тест на определение силы ног; Используется стул с прямой спинкой и высотой сиденья 43,18 см (12 дюймов) без подлокотников.
Пациента просят сесть посередине стула, выпрямив спину, поставив ноги на землю и скрестив руки на груди (правая рука на левом плече, левая рука на правом плече).
Находясь в этом положении, человек начинает тест с помощью команды «Старт» и отрывается настолько полно, насколько это возможно, в течение 30 секунд.
Количество полных стартов, которые он делает в течение 30 секунд, составляет счет испытуемого.
|
14 недель
|
|
Международное исследование физической активности
Временное ограничение: 14 недель
|
Предоставляет информацию о времени, потраченном на ходьбу, умеренную и энергичную деятельность, а также время, проведенное в сидячем положении.
Подсчет общего балла краткой формы включает сумму продолжительности (минут) и частоты (дней) ходьбы, активности средней интенсивности и активной деятельности.
Энергия, необходимая для деятельности, рассчитывается с помощью метаболического эквивалента (МЕТ)-минут.
Для этих видов деятельности установлены стандартные значения метаболического эквивалента (МЕТ).
|
14 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 14 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна — это количественный показатель качества сна, позволяющий определить хороший и плохой сон.
Всего он включает в себя 24 вопроса.
Вопросы для самооценки включают в себя различные пункты, связанные с качеством сна.
Общий балл составляет от 0 до 21.
Высокий общий балл указывает на плохое качество сна.
Индекс не указывает на наличие нарушений сна или распространенность нарушений сна.
Однако общий балл Питтсбургского индекса качества сна, равный пяти и более, указывает на плохое качество сна.
|
14 недель
|
|
Тест баланса Y
Временное ограничение: 14 недель
|
Тест Y-баланса — это простой, но надежный тест, используемый для измерения динамического баланса. Тест Y-баланса — это динамический тест, выполняемый в стойке на одной ноге, который требует силы, гибкости, контроля корпуса и проприоцепции. Его использовали для оценки физической работоспособности, демонстрации функциональной симметрии и выявления спортсменов с более высоким риском травм нижних конечностей. После завершения теста и регистрации всех результатов администратор теста может затем рассчитать баллы спортсмена за результаты теста баланса Y, используя любое или все из следующих трех уравнений: Абсолютное расстояние досягаемости (см) = (Достигание 1 + Досягаемость 2 + Достижение 3) / 3 Относительное (нормализованное) расстояние досягаемости (%) = Абсолютное расстояние досягаемости / длина конечности * 100 Суммарное расстояние досягаемости (%) = Сумма трех направлений досягаемости / в 3 раза больше длины конечности * 100 |
14 недель
|
|
Шкала пателлофеморальной оценки Куджалы
Временное ограничение: 14 недель
|
Оценка надколенника-бедренного сустава Куджалы — это инструмент, позволяющий функционально оценить жалобы на колени, связанные со структурой надколенника-бедренного сустава.
Для симптомов, специфичных для колена, были разработаны различные системы оценки; однако лишь немногие из них сосредоточены на боли в надколенно-бедренной области. Шкала оценки надколенниково-бедренной кости Куджалы оценивается по шкале от 0 до 100, где 100 — это максимально возможный балл.
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Büşra ARISÜT, Uskudar University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Basbug P, Kilic RT, Atay AO, Bayrakci Tunay V. The effects of progressive neuromuscular exercise program and taping on muscle strength and pain in patellofemoral pain. A randomized controlled blind study. Somatosens Mot Res. 2022 Mar;39(1):39-45. doi: 10.1080/08990220.2021.1987877. Epub 2021 Oct 29.
- Kim S, Roh Y, Glaviano NR, Park J. Quadriceps Neuromuscular Function During and After Exercise-Induced Fatigue in Patients With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2023 Jun 1;58(6):554-562. doi: 10.4085/1062-6050-0348.22.
- Kolle T, Alt W, Wagner D. Effects of a 12-week home exercise therapy program on pain and neuromuscular activity in patients with patellofemoral pain syndrome. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Dec;140(12):1985-1992. doi: 10.1007/s00402-020-03543-y. Epub 2020 Jul 29.
- Rathleff MS, Samani A, Olesen JL, Roos EM, Rasmussen S, Madeleine P. Effect of exercise therapy on neuromuscular activity and knee strength in female adolescents with patellofemoral pain-An ancillary analysis of a cluster randomized trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 May;34:22-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.03.002. Epub 2016 Mar 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .