- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06407414
Wirksamkeit neuromuskulärer Übungen beim patellofemoralen Schmerzsyndrom
Die Wirkung eines neuromuskulären Trainingsprogramms auf Kraft, Gleichgewicht, Schlafqualität und Funktionalität beim patellofemoralen Schmerzsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Uskudar university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
- Nicht unter 30 Jahre alt und nicht über 60 Jahre alt.
- Ich habe ein patellofemorales Schmerzsyndrom.
- Keine körperliche Behinderung haben.
- Ich habe mich keiner Knieoperation unterzogen.
- Zugang zu einem Computer/Tablet/Telefon und zum Internet haben.
Ausschlusskriterien:
- Die freiwillige Einwilligungserklärung wird nicht akzeptiert.
- Unter 30 Jahre und über 60 Jahre alt sein.
- Sich einer Knieoperation unterzogen haben.
- Kognitive, mentale oder psychologische Probleme haben.
- Seh- oder Hörstörungen haben.
- Eine körperliche Verfassung haben, die zu einem erheblichen Funktionsverlust führt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
klassische physiotherapeutische Methoden
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klassische physiotherapeutische Methoden
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Experimental: Übung
Zusätzlich zu den klassischen physiotherapeutischen Methoden kommen neuromuskuläre Trainingsprotokolle zum Einsatz.
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Zusätzlich zu den klassischen physiotherapeutischen Methoden kommen neuromuskuläre Trainingsprotokolle zum Einsatz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lysholm-Knie-Bewertungsskala
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die Lysholm-Kniebewertungsskala ist ein globales Bewertungsinstrument, das das allgemeine funktionelle Ergebnis und den Grad der körperlichen Aktivität widerspiegelt.
Die Lysholm-Skala ist ein 8-Punkte-Fragebogen, der ursprünglich zur Beurteilung der Kniefunktion nach Kniebandverletzungen entwickelt wurde.
Dies wurde später auch für andere Knieerkrankungen bestätigt.
Zu den anhand der Lysholm-Skala bewerteten Elementen gehören Schmerzen, Art der Unterstützung, Instabilität, Blockierung, Schwellung, Hinken, Treppensteigen und Hocken.
Alle Punkte werden so bewertet, dass sie einen Wert von 1 im Bereich von 0 bis 100 ergeben, wobei ein höherer Lysholm-Wert ein geringeres Maß an Symptomen und ein höheres Maß an Funktionsfähigkeit anzeigt (91–100 = ausgezeichnet, 84–90 = gut, 65–83). = fair).
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14 Wochen
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30-Sekunden-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: 14 Wochen
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Dabei handelt es sich um einen Test, der die Sitz- und Stehaktivität, die Kraft der unteren Extremitäten und das dynamische Gleichgewicht des Patienten bewertet.
Die Häufigkeit des Sitzens und Stehens des Patienten innerhalb von 30 Sekunden ergibt das Ergebnis des Tests.
Für diesen Test wurde die Beinstärke bestimmt; Es wird ein Stuhl mit gerader Rückenlehne und einer Sitzhöhe von 43,18 cm (12 Zoll) ohne Armlehnen verwendet.
Die Person wird gebeten, mit aufrechtem Rücken, den Füßen auf dem Boden und den Armen vor der Brust verschränkt in der Mitte des Stuhls zu sitzen (rechte Hand auf der linken Schulter, linke Hand auf der rechten Schulter).
In dieser Position startet die Person den Test mit dem Startbefehl und hebt 30 Sekunden lang so weit ab, wie sie kann.
Die Anzahl der vollständigen Starts, die er innerhalb von 30 Sekunden durchführt, bildet die Punktzahl des Probanden.
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14 Wochen
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Internationale Umfrage zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 14 Wochen
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Bietet Informationen über die Zeit, die Sie mit Gehen, moderaten und intensiven Aktivitäten verbringen und die Zeit, die Sie im Sitzen verbringen.
Die Berechnung der Gesamtpunktzahl der Kurzform umfasst die Summe der Dauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) des Gehens, der Aktivität mittlerer Intensität und der intensiven Aktivität.
Die für Aktivitäten benötigte Energie wird mit dem Metabolic Equivalent (MET)-Minuten-Score berechnet.
Für diese Aktivitäten wurden Standardwerte für das metabolische Äquivalent (MET) festgelegt.
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14 Wochen
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 14 Wochen
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein quantitatives Maß für die Schlafqualität, um guten und schlechten Schlaf zu definieren.
Es umfasst insgesamt 24 Fragen.
Die Selbsteinschätzungsfragen umfassen verschiedene Punkte im Zusammenhang mit der Schlafqualität.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21.
Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Der Index gibt keinen Hinweis auf das Vorliegen von Schlafstörungen oder die Prävalenz von Schlafstörungen.
Ein Gesamtwert des Pittsburgh Sleep Quality Index von fünf oder mehr weist jedoch auf eine schlechte Schlafqualität hin
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14 Wochen
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Y-Balance-Test
Zeitfenster: 14 Wochen
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Der Y-Balance-Test ist ein einfacher, aber zuverlässiger Test zur Messung des dynamischen Gleichgewichts. Der Y-Balance-Test ist ein dynamischer Test, der im einbeinigen Stand durchgeführt wird und Kraft, Flexibilität, Rumpfkontrolle und Propriozeption erfordert. Es wurde verwendet, um die körperliche Leistungsfähigkeit zu bewerten, funktionelle Symmetrie zu demonstrieren und Sportler mit einem höheren Risiko für Verletzungen der unteren Extremitäten zu identifizieren. Nachdem der Test abgeschlossen und alle Leistungen aufgezeichnet sind, kann der Testadministrator dann die Leistungswerte des Athleten im Y-Balance-Test anhand einer oder aller der folgenden drei Gleichungen berechnen: Absolute Reichweite (cm) = (Reichweite 1 + Reichweite 2 + Reichweite 3) / 3 Relative (normalisierte) Reichweite (%) = Absolute Reichweite / Gliedmaßenlänge * 100 Zusammengesetzte Reichweite (%) = Summe der 3 Reichweitenrichtungen / 3-fache Gliedmaßenlänge * 100 |
14 Wochen
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Kujala Patellofemorale Score-Skala
Zeitfenster: 14 Wochen
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Das patellofemorale Scoring von Kujala ist ein Instrument zur funktionellen Beurteilung von Kniebeschwerden im Zusammenhang mit der patellofemoralen Struktur.
Für kniespezifische Symptome wurden verschiedene Bewertungssysteme entwickelt; Allerdings konzentrieren sich nur wenige davon auf patellofemorale Schmerzen. Die Kujala Patellofemorale Score-Skala wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei 100 die höchstmögliche Punktzahl ist.
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14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Büşra ARISÜT, Uskudar university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Basbug P, Kilic RT, Atay AO, Bayrakci Tunay V. The effects of progressive neuromuscular exercise program and taping on muscle strength and pain in patellofemoral pain. A randomized controlled blind study. Somatosens Mot Res. 2022 Mar;39(1):39-45. doi: 10.1080/08990220.2021.1987877. Epub 2021 Oct 29.
- Kim S, Roh Y, Glaviano NR, Park J. Quadriceps Neuromuscular Function During and After Exercise-Induced Fatigue in Patients With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2023 Jun 1;58(6):554-562. doi: 10.4085/1062-6050-0348.22.
- Kolle T, Alt W, Wagner D. Effects of a 12-week home exercise therapy program on pain and neuromuscular activity in patients with patellofemoral pain syndrome. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Dec;140(12):1985-1992. doi: 10.1007/s00402-020-03543-y. Epub 2020 Jul 29.
- Rathleff MS, Samani A, Olesen JL, Roos EM, Rasmussen S, Madeleine P. Effect of exercise therapy on neuromuscular activity and knee strength in female adolescents with patellofemoral pain-An ancillary analysis of a cluster randomized trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 May;34:22-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.03.002. Epub 2016 Mar 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar8
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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