- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06407414
A neuromuszkuláris gyakorlatok hatékonysága patellofemoralis fájdalom szindróma esetén
A neuromuszkuláris gyakorlatok hatása az erőre, az egyensúlyra, az alvás minőségére és a funkcionalitásra patellofemoralis fájdalom szindróma esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Uskudar University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban.
- 30 év alatti és 60 év feletti kor nem lehet.
- Patellofemoralis fájdalom szindróma.
- Nincs testi fogyatékossága.
- Nem esett át semmilyen térdműtéten.
- Számítógép/táblagép/telefon és internet hozzáférés.
Kizárási kritériumok:
- Nem fogadja el az önkéntes hozzájárulási űrlapot.
- 30 éven aluli és 60 év feletti.
- Bármilyen térddel kapcsolatos műtéten átesett.
- Kognitív, mentális vagy pszichológiai problémákkal küzd.
- Csökkent látás vagy hallás.
- Olyan fizikai állapot, amely jelentős funkcióvesztést okoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
klasszikus fizioterápiás módszerek
|
klasszikus fizioterápiás módszerek
|
|
Kísérleti: gyakorlat
A klasszikus fizioterápiás módszerek mellett neuromuszkuláris edzésprotokoll kerül alkalmazásra.
|
A klasszikus fizioterápiás módszerek mellett neuromuszkuláris edzésprotokoll kerül alkalmazásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lysholm Knee Scoring Skála
Időkeret: 14 hét
|
A Lysholm térd pontozási skála egy globális értékelő eszköz, amely tükrözi az általános funkcionális eredményt és a fizikai aktivitás szintjét.
A Lysholm-skála egy 8 tételből álló kérdőív, amelyet eredetileg a térdízületi sérülések utáni térdfunkció felmérésére terveztek.
Később más térdbetegségekre is megerősítették.
A Lysholm-skála szerint értékelt elemek közé tartozik a fájdalom, a támasztás típusa, az instabilitás, a bezáródás, a duzzanat, a sántítás, a lépcsőzés és a guggolás.
Minden elemet 1-es pontozásra értékelnek, 0 és 100 között, a magasabb Lysholm-pontszám alacsonyabb tüneteket és magasabb szintű működést jelez (91-100 = kiváló, 84-90 = jó, 65-83 = tisztességes).
|
14 hét
|
|
30 másodperces ülve és állva teszt
Időkeret: 14 hét
|
Ez egy olyan teszt, amely értékeli a páciens ülő és álló tevékenységét, az alsó végtagok erejét és dinamikus egyensúlyát.
A teszt pontszámát az adja, hogy a páciens 30 másodpercen belül hányszor ül és áll fel.
Ehhez a láberősség meghatározására végzett vizsgálathoz; Egy egyenes támlájú, 43,18 cm-es (12 hüvelykes) ülőmagasságú, karfa nélküli széket használnak.
Az egyént felkérik, hogy üljön a szék közepére függőleges háttámlával, lábával a földön, karjait pedig keresztbe a mellkasa előtt (jobb keze a bal vállán, bal keze a jobb vállán).
Ebben a helyzetben az egyén elindítja a tesztet az indítási paranccsal, és 30 másodperc alatt olyan teljes mértékben felszáll, amennyire csak tud.
Az általa 30 másodperc alatt végrehajtott teljes indítások száma alkotja az alany pontszámát.
|
14 hét
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás felmérés
Időkeret: 14 hét
|
Tájékoztatást nyújt a sétálással, mérsékelt és erőteljes tevékenységekkel, valamint az üléssel töltött idővel kapcsolatban.
A rövid forma összpontszámának kiszámítása magában foglalja a gyaloglás időtartamát (perc) és gyakoriságát (nap), a közepes intenzitású tevékenységet és az erőteljes aktivitást.
A tevékenységekhez szükséges energiát a metabolikus ekvivalens (MET) -perc pontszámmal számítják ki.
Ezekre a tevékenységekre standard metabolikus egyenérték (MET) értékeket állapítottak meg.
|
14 hét
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 14 hét
|
A pittsburghi alvásminőségi index az alvás minőségének kvantitatív mérőszáma, amely meghatározza a jó és a rossz alvást.
Összesen 24 kérdést tartalmaz.
Az önértékelő kérdések az alvás minőségével kapcsolatos különféle tételeket tartalmaznak.
Az összpontszám 0-21 között van.
A magas összpontszám rossz alvásminőséget jelez.
Az index nem jelzi az alvászavarok jelenlétét vagy az alvászavarok előfordulását.
A pittsburghi alvásminőségi index öt vagy annál több összpontszáma azonban rossz alvásminőséget jelez
|
14 hét
|
|
Y egyensúly teszt
Időkeret: 14 hét
|
Az Y egyensúlyteszt egy egyszerű, de megbízható teszt a dinamikus egyensúly mérésére. Az Y egyensúlyteszt egy dinamikus teszt, amelyet egy lábtartásban végeznek, amely erőt, hajlékonyságot, magkontrollt és propriocepciót igényel. A fizikai teljesítmény értékelésére, a funkcionális szimmetria kimutatására és azon sportolók azonosítására használták, akiknél nagyobb az alsó végtag sérülésének kockázata. Miután a teszt befejeződött, és az összes teljesítményt rögzítették, a tesztadminisztrátor kiszámíthatja a sportoló Y-egyensúly teszt teljesítménypontszámait a következő három egyenlet bármelyikével vagy mindegyikével: Abszolút elérési távolság (cm) = (1. elérés + 2. elér. + 3. elér.) / 3 Relatív (normalizált) elérési távolság (%) = Abszolút elérési távolság / végtaghossz * 100 Összetett elérési távolság (%) = a 3 elérési irány összege / a végtaghossz háromszorosa * 100 |
14 hét
|
|
Kujala Patellofemoral Score Skála
Időkeret: 14 hét
|
A Kujala patellofemoralis pontozás egy olyan eszköz, amely lehetővé teszi a patellofemoralis szerkezettel kapcsolatos térdpanaszok funkcionális értékelését.
Különböző pontozási rendszereket fejlesztettek ki a térd-specifikus tünetekre; ezek közül azonban csak néhány összpontosít a patellofemoralis fájdalomra.A Kujala Patellofemoral Score Scale 0-tól 100-ig terjedő skálán van osztályozva, ahol a 100 a lehető legmagasabb pontszám.
|
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Büşra ARISÜT, Uskudar University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Basbug P, Kilic RT, Atay AO, Bayrakci Tunay V. The effects of progressive neuromuscular exercise program and taping on muscle strength and pain in patellofemoral pain. A randomized controlled blind study. Somatosens Mot Res. 2022 Mar;39(1):39-45. doi: 10.1080/08990220.2021.1987877. Epub 2021 Oct 29.
- Kim S, Roh Y, Glaviano NR, Park J. Quadriceps Neuromuscular Function During and After Exercise-Induced Fatigue in Patients With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2023 Jun 1;58(6):554-562. doi: 10.4085/1062-6050-0348.22.
- Kolle T, Alt W, Wagner D. Effects of a 12-week home exercise therapy program on pain and neuromuscular activity in patients with patellofemoral pain syndrome. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Dec;140(12):1985-1992. doi: 10.1007/s00402-020-03543-y. Epub 2020 Jul 29.
- Rathleff MS, Samani A, Olesen JL, Roos EM, Rasmussen S, Madeleine P. Effect of exercise therapy on neuromuscular activity and knee strength in female adolescents with patellofemoral pain-An ancillary analysis of a cluster randomized trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 May;34:22-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.03.002. Epub 2016 Mar 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uskudar8
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .