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Efficacia dell'esercizio neuromuscolare nella sindrome dolorosa femoro-rotulea

11 settembre 2024 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

L'effetto del programma di esercizi neuromuscolari su forza, equilibrio, qualità del sonno e funzionalità nella sindrome dolorosa femoro-rotulea

Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti di un programma di esercizi neuromuscolari su forza, equilibrio, qualità del sonno e funzionalità in individui con sindrome dolorosa femoro-rotulea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca è pianificata come uno studio quantitativo. Esercizi classici per il ginocchio verranno somministrati a 25 individui nel gruppo di controllo dello studio. Un programma di esercizi composto da esercizi neuromuscolari verrà applicato a 25 individui nel gruppo di intervento. Nella raccolta dati, le misurazioni della forza e dell'equilibrio verranno misurate faccia a faccia da un fisioterapista, e le scale da realizzare attraverso un sondaggio verranno inviate online ai pazienti e verrà chiesto loro di compilarle. Le scale e i moduli da utilizzare sono i seguenti: 1.Kujala Patellofemoral Score Scale (1) 2.Lysholm Knee Scoring Scale (2) 3.International Physical Activity Survey (3) 4.Pittsburgh Sleep Quality Index (4) 5.Y Test dell'equilibrio (5) Test seduto e in piedi da 6,30 secondi (6) Le scale applicate verranno eseguite dal fisioterapista. I sondaggi verranno caricati nel database di Google Forms e i partecipanti verranno contattati tramite e-mail o applicazioni di telefono cellulare (come Whatsapp, Telegram) per partecipare. Verrà loro chiesto innanzitutto di compilare i sondaggi prima di iniziare il programma di esercizi e verrà chiesto loro di applicare il programma di esercizi. Verrà spiegato come segue. Gli esercizi saranno programmati 3 volte a settimana e per 12 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare nuovamente al sondaggio dopo aver completato il programma di esercizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Uskudar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio.
  • Non sotto i 30 anni e non oltre i 60 anni.
  • Avere la sindrome dolorosa femoro-rotulea.
  • Non avere una disabilità fisica.
  • Non aver subito alcun intervento chirurgico al ginocchio.
  • Avere accesso a un computer/tablet/telefono e a Internet.

Criteri di esclusione:

  • Non accettare il modulo di consenso volontario.
  • Avere meno di 30 anni e più di 60 anni.
  • Aver subito un intervento chirurgico al ginocchio.
  • Avere problemi cognitivi, mentali o psicologici.
  • Avere problemi di vista o udito.
  • Avere una condizione fisica che causa una significativa perdita di funzionalità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo
metodi fisioterapici classici
Altro: controllo
metodi fisioterapici classici
Sperimentale: esercizio
Oltre ai metodi fisioterapici classici, verrà applicato il protocollo di esercizi neuromuscolari.
Altro: Esercizio
Oltre ai metodi fisioterapici classici, verrà applicato il protocollo di esercizi neuromuscolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di punteggio del ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: 14 settimane
La scala di punteggio del ginocchio Lysholm è uno strumento di valutazione globale che riflette il risultato funzionale complessivo e il livello di attività fisica. La scala Lysholm è un questionario a 8 voci originariamente progettato per valutare la funzione del ginocchio dopo lesioni ai legamenti del ginocchio. Successivamente è stato confermato per altre condizioni del ginocchio. Gli elementi valutati secondo la scala Lysholm includono dolore, tipo di supporto, instabilità, blocco, gonfiore, zoppia, salire le scale e accovacciarsi. A tutti gli item viene assegnato un punteggio pari a 1, compreso tra 0 e 100, con un punteggio Lysholm più alto che indica un livello inferiore di sintomi e un livello di funzionamento più elevato (91-100 = eccellente, 84-90 = buono, 65-83 = giusto).
14 settimane
Test seduto e in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: 14 settimane
È un test che valuta l'attività del paziente seduto e in piedi, la forza degli arti inferiori e l'equilibrio dinamico. Il numero di volte in cui il paziente si siede e si alza in piedi entro 30 secondi dà il punteggio del test. Per questo test eseguito per determinare la forza delle gambe; Viene utilizzata una sedia con schienale dritto con un'altezza di seduta di 43,18 cm (12 pollici) e senza braccioli. All'individuo viene chiesto di sedersi al centro della sedia con la schiena eretta, i piedi per terra e le braccia incrociate davanti al petto (mano destra sulla spalla sinistra, mano sinistra sulla spalla destra). Mentre si trova in questa posizione, l'individuo inizia la prova con il comando di avvio e decolla il più completamente possibile per 30 secondi. Il numero di partenze complete che effettua in 30 secondi costituisce il punteggio del soggetto.
14 settimane
Indagine internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 14 settimane
Fornisce informazioni sul tempo trascorso camminando, sulle attività moderate e vigorose e sul tempo trascorso seduto. Il calcolo del punteggio totale della forma breve include la somma della durata (minuti) e della frequenza (giorni) della camminata, dell'attività di moderata intensità e dell'attività vigorosa. L'energia necessaria per le attività viene calcolata con il punteggio dell'equivalente metabolico (MET) al minuto. Per queste attività sono stati stabiliti valori di equivalente metabolico standard (MET).
14 settimane
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 14 settimane
Il Pittsburgh Sleep Quality Index è una misura quantitativa della qualità del sonno per definire il sonno buono e quello cattivo. Comprende 24 domande in totale. Le domande di autovalutazione includono vari elementi relativi alla qualità del sonno. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 21. Un punteggio totale elevato indica una scarsa qualità del sonno. L'indice non indica la presenza di disturbi del sonno o la prevalenza dei disturbi del sonno. Tuttavia, un punteggio totale del Pittsburgh Sleep Quality Index pari o superiore a cinque indica una scarsa qualità del sonno
14 settimane
Prova dell'equilibrio Y
Lasso di tempo: 14 settimane

Il test dell'equilibrio Y è un test semplice ma affidabile utilizzato per misurare l'equilibrio dinamico. Il test dell'equilibrio Y è un test dinamico eseguito in una posizione su una gamba che richiede forza, flessibilità, controllo del core e propriocezione. È stato utilizzato per valutare le prestazioni fisiche, dimostrare la simmetria funzionale e identificare gli atleti a maggior rischio di lesioni agli arti inferiori. Una volta completato il test e registrate tutte le prestazioni, l'amministratore del test può quindi calcolare i punteggi delle prestazioni del test del bilanciamento Y dell'atleta utilizzando una o tutte le seguenti tre equazioni:

Distanza di portata assoluta (cm) = (Portata 1 + Portata 2 + Portata 3) / 3 Distanza di portata relativa (normalizzata) (%) = Distanza di portata assoluta / lunghezza dell'arto * 100 Distanza di portata composita (%) = Somma delle 3 direzioni di portata / 3 volte la lunghezza dell'arto * 100
14 settimane
Scala del punteggio Kujala femoro-rotulea
Lasso di tempo: 14 settimane
Il punteggio Kujala femoro-rotuleo è uno strumento che consente la valutazione funzionale dei disturbi del ginocchio legati alla struttura femoro-rotulea. Sono stati sviluppati diversi sistemi di punteggio per i sintomi specifici del ginocchio; tuttavia, solo alcuni di questi sono focalizzati sul dolore femoro-rotuleo. La Kujala Patellofemoral Score Scale è valutata su una scala da 0 a 100, dove 100 è il punteggio più alto possibile.
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Büşra ARISÜT, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar8

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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