- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06407414
Efficacité de l'exercice neuromusculaire dans le syndrome de douleur fémoro-patellaire
L'effet du programme d'exercices neuromusculaires sur la force, l'équilibre, la qualité du sommeil et la fonctionnalité dans le syndrome de douleur fémoro-patellaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Uskudar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à l'étude.
- Pas moins de 30 ans et pas plus de 60 ans.
- Avoir un syndrome douloureux fémoro-patellaire.
- Ne pas avoir de handicap physique.
- Ne pas avoir subi d'intervention chirurgicale au genou.
- Avoir accès à un ordinateur/tablette/téléphone et à internet.
Critère d'exclusion:
- Ne pas accepter le formulaire de consentement volontaire.
- Être âgé de moins de 30 ans et de plus de 60 ans.
- Avoir subi une intervention chirurgicale liée au genou.
- Avoir des problèmes cognitifs, mentaux ou psychologiques.
- Avoir une déficience visuelle ou auditive.
- Avoir une condition physique entraînant une perte fonctionnelle importante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrôle
méthodes de physiothérapie classiques
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méthodes de physiothérapie classiques
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Expérimental: exercice
En plus des méthodes classiques de physiothérapie, un protocole d'exercices neuromusculaires sera appliqué.
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En plus des méthodes classiques de physiothérapie, un protocole d'exercices neuromusculaires sera appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation du genou Lysholm
Délai: 14 semaines
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L'échelle de notation Lysholm du genou est un outil d'évaluation global qui reflète le résultat fonctionnel global et le niveau d'activité physique.
L'échelle de Lysholm est un questionnaire en 8 éléments initialement conçu pour évaluer la fonction du genou après une blessure aux ligaments du genou.
Cela a ensuite été confirmé pour d’autres affections du genou.
Les éléments évalués selon l'échelle de Lysholm comprennent la douleur, le type de support, l'instabilité, le blocage, l'enflure, la boiterie, la montée des escaliers et l'accroupissement.
Tous les éléments sont notés pour donner un score de 1, allant de 0 à 100, un score de Lysholm plus élevé indiquant un niveau de symptômes plus faible et un niveau de fonctionnement plus élevé (91-100 = excellent, 84-90 = bon, 65-83). = juste).
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14 semaines
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Test assis et debout de 30 secondes
Délai: 14 semaines
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Il s'agit d'un test qui évalue l'activité assise et debout du patient, la force des membres inférieurs et l'équilibre dynamique.
Le nombre de fois où le patient s'assoit et se lève en 30 secondes donne le score du test.
Pour ce test effectué pour déterminer la force des jambes ; Une chaise à dossier droit avec une hauteur d'assise de 43,18 cm (12 pouces) et sans accoudoirs est utilisée.
L'individu est invité à s'asseoir au milieu de la chaise, le dos droit, les pieds au sol et les bras croisés devant la poitrine (main droite sur l'épaule gauche, main gauche sur l'épaule droite).
Dans cette position, l'individu démarre le test avec la commande de démarrage et décolle le plus complètement possible pendant 30 secondes.
Le nombre de départs complets qu'il effectue pendant 30 secondes constitue le score du sujet.
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14 semaines
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Enquête internationale sur l'activité physique
Délai: 14 semaines
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Fournit des informations sur le temps passé à marcher, les activités modérées et vigoureuses et le temps passé en position assise.
Le calcul du score total du formulaire court inclut la somme de la durée (minutes) et de la fréquence (jours) de la marche, de l'activité d'intensité modérée et de l'activité vigoureuse.
L'énergie nécessaire aux activités est calculée avec le score métabolique équivalent (MET)-minute.
Des valeurs standard d’équivalent métabolique (MET) ont été établies pour ces activités.
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14 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 14 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est une mesure quantitative de la qualité du sommeil permettant de définir le bon et le mauvais sommeil.
Il comprend 24 questions au total.
Les questions d'auto-évaluation comprennent divers éléments liés à la qualité du sommeil.
Le score total est compris entre 0 et 21.
Un score total élevé indique une mauvaise qualité du sommeil.
L'indice n'indique pas la présence de troubles du sommeil ni la prévalence des troubles du sommeil.
Cependant, un score total de cinq ou plus à l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh indique une mauvaise qualité du sommeil.
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14 semaines
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Test d'équilibre Y
Délai: 14 semaines
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Le test d'équilibre Y est un test simple mais fiable utilisé pour mesurer l'équilibre dynamique. Le test d'équilibre Y est un test dynamique effectué dans une position sur une jambe qui nécessite force, flexibilité, contrôle de base et proprioception. Il a été utilisé pour évaluer les performances physiques, démontrer la symétrie fonctionnelle et identifier les athlètes présentant un risque plus élevé de blessures aux membres inférieurs. Une fois le test terminé et toutes les performances enregistrées, l'administrateur du test peut ensuite calculer les scores de performance du test d'équilibre Y de l'athlète en utilisant l'une ou l'ensemble des trois équations suivantes : Distance de portée absolue (cm) = (Portée 1 + Portée 2 + Portée 3) / 3 Distance de portée relative (normalisée) (%) = Distance de portée absolue / longueur des membres * 100 Distance de portée composite (%) = Somme des 3 directions de portée / 3 fois la longueur du membre * 100 |
14 semaines
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Échelle de score fémoro-patellaire de Kujala
Délai: 14 semaines
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Le score fémoro-patellaire de Kujala est un outil qui permet l'évaluation fonctionnelle des plaintes du genou liées à la structure fémoro-patellaire.
Différents systèmes de notation ont été développés pour les symptômes spécifiques au genou ; cependant, seuls quelques-uns d'entre eux se concentrent sur la douleur fémoro-patellaire. L'échelle de score fémoro-patellaire de Kujala est notée sur une échelle de 0 à 100, 100 étant le score le plus élevé possible.
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Büşra ARISÜT, Uskudar University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Basbug P, Kilic RT, Atay AO, Bayrakci Tunay V. The effects of progressive neuromuscular exercise program and taping on muscle strength and pain in patellofemoral pain. A randomized controlled blind study. Somatosens Mot Res. 2022 Mar;39(1):39-45. doi: 10.1080/08990220.2021.1987877. Epub 2021 Oct 29.
- Kim S, Roh Y, Glaviano NR, Park J. Quadriceps Neuromuscular Function During and After Exercise-Induced Fatigue in Patients With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2023 Jun 1;58(6):554-562. doi: 10.4085/1062-6050-0348.22.
- Kolle T, Alt W, Wagner D. Effects of a 12-week home exercise therapy program on pain and neuromuscular activity in patients with patellofemoral pain syndrome. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Dec;140(12):1985-1992. doi: 10.1007/s00402-020-03543-y. Epub 2020 Jul 29.
- Rathleff MS, Samani A, Olesen JL, Roos EM, Rasmussen S, Madeleine P. Effect of exercise therapy on neuromuscular activity and knee strength in female adolescents with patellofemoral pain-An ancillary analysis of a cluster randomized trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 May;34:22-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.03.002. Epub 2016 Mar 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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