- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06407414
Effectiviteit van neuromusculaire oefeningen bij patellofemoraal pijnsyndroom
Het effect van een neuromusculair oefenprogramma op kracht, balans, slaapkwaliteit en functionaliteit bij patellofemoraal pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Uskudar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
- Niet jonger dan 30 jaar en niet ouder dan 60 jaar.
- Patellofemoraal pijnsyndroom hebben.
- Geen lichamelijke beperking hebben.
- Geen knie-gerelateerde operatie hebben ondergaan.
- Toegang hebben tot een computer/tablet/telefoon en internet.
Uitsluitingscriteria:
- Het vrijwillige toestemmingsformulier niet accepteren.
- Jonger dan 30 jaar en ouder dan 60 jaar zijn.
- Een knie-gerelateerde operatie hebben ondergaan.
- Cognitieve, mentale of psychologische problemen hebben.
- Een verminderd gezichtsvermogen of gehoor hebben.
- Een fysieke aandoening hebben die aanzienlijk functieverlies veroorzaakt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle
klassieke fysiotherapiemethoden
|
klassieke fysiotherapiemethoden
|
|
Experimenteel: oefening
Naast de klassieke fysiotherapiemethoden zal het neuromusculaire inspanningsprotocol worden toegepast.
|
Naast de klassieke fysiotherapiemethoden zal het neuromusculaire inspanningsprotocol worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lysholm-kniescoreschaal
Tijdsspanne: 14 weken
|
De Lysholm-kniescoreschaal is een wereldwijd beoordelingsinstrument dat de algehele functionele uitkomst en het fysieke activiteitsniveau weerspiegelt.
De Lysholm-schaal is een vragenlijst met 8 items, oorspronkelijk ontworpen om de kniefunctie te beoordelen na kniebandletsel.
Het werd later bevestigd voor andere knieaandoeningen.
Items die volgens de Lysholm-schaal worden geëvalueerd, zijn onder meer pijn, soort ondersteuning, instabiliteit, blokkering, zwelling, hinken, traplopen en hurken.
Alle items worden gescoord om een score van 1 op te leveren, variërend van 0 tot 100, waarbij een hogere Lysholm-score duidt op een lager niveau van symptomen en een hoger niveau van functioneren (91-100 = uitstekend, 84-90 = goed, 65-83 = eerlijk).
|
14 weken
|
|
Zit- en statest van 30 seconden
Tijdsspanne: 14 weken
|
Het is een test die de zit- en sta-activiteit, de kracht van de onderste ledematen en het dynamische evenwicht van de patiënt evalueert.
Het aantal keren dat de patiënt binnen 30 seconden zit en staat, geeft de score van de test.
Hiervoor wordt een test uitgevoerd om de beensterkte te bepalen; Er wordt gebruik gemaakt van een stoel met rechte rugleuning, een zithoogte van 43,18 cm (12 inch) en geen armleuningen.
Het individu wordt gevraagd in het midden van de stoel te zitten met zijn rug rechtop, zijn voeten op de grond en zijn armen gekruist voor zijn borst (rechterhand op de linkerschouder, linkerhand op de rechterschouder).
In deze positie start de persoon de test met het startcommando en vertrekt hij zo volledig mogelijk gedurende 30 seconden.
Het aantal volledige starts dat hij gedurende 30 seconden maakt, vormt de score van de proefpersoon.
|
14 weken
|
|
Internationale enquête over lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 14 weken
|
Biedt informatie over de tijd die wordt besteed aan wandelen, matige en krachtige activiteiten en de tijd die wordt besteed aan zitten.
De berekening van de totaalscore van de korte vorm omvat de som van de duur (minuten) en frequentie (dagen) van wandelen, activiteit met matige intensiteit en krachtige activiteit.
De energie die nodig is voor activiteiten wordt berekend met de metabolische equivalent (MET) -minutenscore.
Voor deze activiteiten zijn standaard metabole equivalente (MET)-waarden vastgesteld.
|
14 weken
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 14 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index is een kwantitatieve maatstaf voor de slaapkwaliteit om goede en slechte slaap te definiëren.
Het bevat in totaal 24 vragen.
De zelfbeoordelingsvragen omvatten verschillende items die verband houden met de slaapkwaliteit.
De totaalscore ligt tussen 0-21.
Een hoge totaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit.
De index geeft niet de aanwezigheid van slaapstoornissen of de prevalentie van slaapstoornissen aan.
Een totaalscore van vijf of meer in de Pittsburgh Sleep Quality Index duidt echter op een slechte slaapkwaliteit
|
14 weken
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: 14 weken
|
Y-balanstest is een eenvoudige maar betrouwbare test die wordt gebruikt om de dynamische balans te meten. De Y-balanstest is een dynamische test die wordt uitgevoerd in een eenbenige houding die kracht, flexibiliteit, kerncontrole en proprioceptie vereist. Het is gebruikt om fysieke prestaties te evalueren, functionele symmetrie aan te tonen en atleten te identificeren die een hoger risico lopen op letsel aan de onderste ledematen. Wanneer de test is voltooid en alle prestaties zijn geregistreerd, kan de testbeheerder vervolgens de prestatiescores van de atleet op de Y-balanstest berekenen met behulp van een van de of alle volgende drie vergelijkingen: Absolute reikafstand (cm) = (Reikwijdte 1 + Reikwijdte 2 + Reikwijdte 3) / 3 Relatieve (genormaliseerde) reikafstand (%) = Absolute reikafstand / ledemaatlengte * 100 Samengestelde reikafstand (%) = Som van de 3 reikrichtingen / 3 maal de ledemaatlengte * 100 |
14 weken
|
|
Kujala Patellofemorale scoreschaal
Tijdsspanne: 14 weken
|
Kujala patellofemorale scoring is een hulpmiddel dat functionele evaluatie mogelijk maakt van knieklachten gerelateerd aan de patellofemorale structuur.
Er zijn verschillende scoresystemen ontwikkeld voor kniespecifieke symptomen; slechts enkele hiervan zijn echter gericht op patellofemorale pijn. De Kujala Patellofemorale Scoreschaal wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 de hoogst mogelijke score is.
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Büşra ARISÜT, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Basbug P, Kilic RT, Atay AO, Bayrakci Tunay V. The effects of progressive neuromuscular exercise program and taping on muscle strength and pain in patellofemoral pain. A randomized controlled blind study. Somatosens Mot Res. 2022 Mar;39(1):39-45. doi: 10.1080/08990220.2021.1987877. Epub 2021 Oct 29.
- Kim S, Roh Y, Glaviano NR, Park J. Quadriceps Neuromuscular Function During and After Exercise-Induced Fatigue in Patients With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2023 Jun 1;58(6):554-562. doi: 10.4085/1062-6050-0348.22.
- Kolle T, Alt W, Wagner D. Effects of a 12-week home exercise therapy program on pain and neuromuscular activity in patients with patellofemoral pain syndrome. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Dec;140(12):1985-1992. doi: 10.1007/s00402-020-03543-y. Epub 2020 Jul 29.
- Rathleff MS, Samani A, Olesen JL, Roos EM, Rasmussen S, Madeleine P. Effect of exercise therapy on neuromuscular activity and knee strength in female adolescents with patellofemoral pain-An ancillary analysis of a cluster randomized trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 May;34:22-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.03.002. Epub 2016 Mar 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .