- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06408818
Studium online programu, který pomůže rodičům hovořit s jejich malými dětmi o zdraví, pohlaví, tělesném vzhledu a vztazích
24. června 2025 aktualizováno: Innovation Research & Training
Online program mediální gramotnosti pro rodiče na podporu zdraví v předpubertálním věku
Cílem této studie je zjistit, zda Media Aware Parent - Tween, online program pro rodiče dětí ve věku 9-12 let, pomáhá rodičům vést efektivní rozhovory s jejich dítětem o zdraví a médiích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K účasti v randomizované kontrolované studii budou vybrány dvojice rodič-dítě (N=300 párů).
Bude vyžadován souhlas rodičů a souhlas rodičů a souhlas mladistvých.
Páry účastníků budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou větví studie: intervence a aktivní kontrola.
Všichni účastníci vyplní webový předtestovací dotazník.
Mládež a rodiče pak získají přístup ke svému náhodně přidělenému zdroji.
Přibližně čtyři týdny po vyplnění předtestového dotazníku všichni účastníci vyplní webový posttestový dotazník.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
390
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
- innovation Research and Training
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá osoba musí být zákonným zástupcem dítěte ve věku 9 až 12 let.
- Rodič musí být schopen a ochoten v rámci studia přijímat emailovou a textovou komunikaci.
- Pár rodič-dítě musí mít přístup k chytrému telefonu s připojením k internetu, protože kontrola zdrojů bude dokončena online ve formátu, který je nejlépe zobrazitelný na chytrém telefonu.
- Dvojice rodič-dítě musí plynule mluvit anglicky, protože studijní materiály jsou psány v angličtině.
- Rodič musí uvést, že poskytne dětskému účastníkovi soukromí, aby mohl vyplnit dotazníky.
- S účastí musí souhlasit dospělý i dítě.
Kritéria vyloučení:
- Studie se může zúčastnit pouze jeden pár rodič-dítě na rodinu. Pokud má rodič více než jedno dítě ve věku 9 až 12 let, které se chce zúčastnit, bude rodič vyzván k výběru dětského účastníka na základě následujícího: pokud příjmení rodiče začíná písmenem od A do M, vyberte nejmladšího způsobilé dítě, které se chce zúčastnit, nebo pokud příjmení rodiče začíná písmenem od N do Z, vyberte nejstarší způsobilé dítě, které se chce zúčastnit.
- Ve snaze zajistit rozmanitost rodičovského pohlaví a rasy/etnické příslušnosti nebudou do studie zařazeny všechny způsobilé páry, které mají zájem o účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční program: Media Aware Parent -Tween
Účastníci budou mít přístup k intervencím mezi hodnocením před a po testu.
Intervence, Media Aware Parent -Tween, je online program pro rodiče doplnění ve věku 9–12 let, jehož cílem je pomoci rodičům vést efektivní rozhovory s jejich dítětem o vzhledu těla, sexuálním vývoji, genderových stereotypech, romantických vztazích a médiích.
|
Media Aware Parent - Tween je online program pro rodiče doplnění ve věku 9–12 let, který má rodičům pomoci vést efektivní rozhovory s jejich dítětem o vzhledu těla, sexuálním vývoji, genderových stereotypech, romantických vztazích a médiích.
|
|
Aktivní komparátor: Active Control Resource
Rodiče budou mít přístup k lékařsky přesným informacím o tématech, jako je tělesný obraz, sexuální vývoj, genderové stereotypy a romantické vztahy.
|
Rodiče budou mít přístup k lékařsky přesným informacím o tématech, jako je tělesný obraz, sexuální vývoj, genderové stereotypy a romantické vztahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z předběžné zprávy v dětském zprávě o frekvenci komunikace rodičů a dítěte
Časové okno: Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
Dítě bude reagovat na otázky týkající se frekvence, s jakou jejich rodič s nimi hovořil o 12 tématech souvisejících s prepubescentním zdravím v měřítku typu Likert [1 = nikdy; 2 = trochu; 3 = hodně].
Reponses na položky jsou zprůměrovány a vyšší skóre naznačují příznivější výsledek.
|
Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
|
Změna z předběžného testu v rodičovské zprávě o frekvenci komunikace rodičů a dítěte
Časové okno: Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
Rodič reaguje na otázky týkající se frekvence, s nimiž hovořili se svým dítětem o 12 tématech souvisejících s prepubescentním zdravím v měřítku typu Likert [1 = nikdy; 2 = trochu; 3 = hodně].
Reponses na položky jsou zprůměrovány a vyšší skóre naznačují příznivější výsledek.
|
Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
|
Změna z předběžné zprávy v dětské zprávě o obecné kvalitě komunikace rodičů a dítěte
Časové okno: Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
Dítě bude označovat, do jaké míry souhlasí s devíti prohlášeními o komunikaci s rodičem v měřítku Likertova typu [1 = silně nesouhlasím, 2 = nesouhlas, 3 = souhlasím, 4 = silně souhlasí].
Reponses na položky jsou zprůměrovány a vyšší skóre naznačují příznivější výsledek.
|
Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
|
Změna z předběžného testu v rodičovské zprávě o obecné kvalitě komunikace rodičů a dítěte
Časové okno: Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
Rodič označí, do jaké míry souhlasí s devíti prohlášeními o komunikaci se svým dítětem na stupnici typu Likert [1 = silně nesouhlasím, 2 = nesouhlas, 3 = souhlasím, 4 = silně souhlasí].
Reponses na položky jsou zprůměrovány a vyšší skóre naznačují příznivější výsledek.
|
Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
|
Změna z předběžné zprávy v dětské zprávě o aktivní mediaci rodičovských médií
Časové okno: Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
Vnímání dítěte dítěte s používáním mediace aktivních médií rodičů bude hodnoceno pomocí dvou položek (např. „Jak často vám váš rodič říká, co vidí v médiích, je jiné než skutečný život?“).
Účastníci hodnotí položky v 5-bodové Likertově stupnici [1 = nikdy; 2 = téměř nikdy; 3 = někdy; 4 = často; 5 = velmi často].
Reponses na položky jsou zprůměrovány a vyšší skóre naznačují příznivější výsledek.
|
Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
|
Změna z předběžné testu v rodičovské zprávě o zprostředkování aktivních rodičovských médií
Časové okno: Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
Používání mediace aktivních médií rodičů bude hodnoceno pomocí dvou položek (např. „Jak často říkáte svému dítěti, co vidí v médiích, je jiné než skutečný život?“).
Účastníci hodnotí položky v 5-bodové Likertově stupnici [1 = nikdy; 2 = téměř nikdy; 3 = někdy; 4 = často; 5 = velmi často].
Reponses na položky jsou zprůměrovány a vyšší skóre naznačují příznivější výsledek.
|
Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
|
Změna z předběžného testu ve zprávě o rodičovských restriktivních médiích
Časové okno: Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
Vnímání dítěte dítěte na používání restriktivní mediace médií rodičů bude hodnoceno pomocí jedné položky (např. „Jak často váš rodič omezuje množství času na obrazovce (sledování pořadů, online hraní videoher nebo používání sociálních médií)?“).
Účastníci hodnotí položky v 5-bodové Likertově stupnici [1 = nikdy; 2 = téměř nikdy; 3 = někdy; 4 = často; 5 = velmi často].
Vyšší skóre naznačují příznivější výsledek.
|
Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
|
Změna z předběžné zkoušky v rodičovské restriktivní mediaci médií
Časové okno: Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
Použití restriktivní mediace médií rodičů bude hodnoceno pomocí jedné položky (např. „Jak často omezujete množství času na obrazovce vašeho dítěte (sledování pořadů, online, hraní videoher nebo používání sociálních médií)?“). Účastníci hodnotí položky v 5-bodové Likertově stupnici [1 = nikdy; 2 = téměř nikdy; 3 = někdy; 4 = často; 5 = velmi často]. Vyšší skóre naznačují příznivější výsledek. |
Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
|
Změna z předběžné zprávy o povědomí o pravidlech rodinných médií
Časové okno: Posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
Dítě bude na jedné položce naznačit, zda má jejich rodina pravidla o používání médií.
Možnosti odezvy jsou „ano (1),“ „ne (0),“ a „nejisté (2)“.
Ano (1) označuje příznivější výsledek.
|
Posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
|
Změna z předběžného testu v rodičovské zprávě o povědomí o pravidlech rodinných médií
Časové okno: Posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
Rodič na jedné položce označí, zda má jejich rodina pravidla o používání médií.
Možnosti odezvy jsou „ano (1),“ „ne (0),“ a „nejisté (2)“.
Ano (1) označuje příznivější výsledek.
|
Posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
|
Změna z předběžného testu v dítěti Zpráva o přijetí genderových stereotypních rolí
Časové okno: Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
Dítě bude reagovat na 7 položek, aby označilo jejich souhlas s prohlášeními o pohlaví pomocí 5-bodové Likertovy stupnice (1 = "nesouhlasit hodně" až 5 = "souhlasí hodně").
Reponses na položky jsou zprůměrovány a vyšší skóre naznačují méně příznivý výsledek.
|
Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
|
Změna z předběžné zprávy o postojích k pubertě
Časové okno: Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
Dítě bude reagovat na jednu položku (tj. „Líbí se mi skutečnost, že se stávám ženou/mužem“) na 4-bodové stupnici od 1 = nesouhlasí s hodně na 4 = hodně souhlasí, aby posoudil postoje účastníků k pubertě.
Vyšší skóre naznačují příznivější výsledek.
|
Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
|
Změna z předběžné zprávy o dítěti o úctě
Časové okno: Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
Dítě bude reagovat na čtyři prohlášení o tom, jak se cítí o svém těle (např. Jsem hrdý na své tělo) v 5-bodové stupnici [1 = nikdy; 2 = zřídka; 3 = někdy; 4 = často; 5 = vždy].
Reponses na položky jsou zprůměrovány a vyšší skóre naznačují příznivější výsledek.
|
Předběžný test (na začátku) a posttest (asi čtyři týdny po dokončení dotazníku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
24. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
24. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TweenHealthStudy-R21-23-006-01
- 5R21HD108440-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .