Studie av et nettbasert program for å hjelpe foreldre med å snakke med sine tween-barn om helse, kjønn, kroppsbilde og relasjoner
24. juni 2025 oppdatert av: Innovation Research & Training
Nettbasert program for mediekompetanse for foreldre for å fremme preadolescents helse
Målet med denne studien er å finne ut om Media Aware Parent - Tween, et nettbasert program for foreldre til barn i alderen 9-12, hjelper foreldre å ha effektive samtaler med barnet sitt om helse og media.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreldre-barn-par (N=300 par) vil bli rekruttert til å delta i en randomisert kontrollert studie.
Det vil bli bedt om samtykke fra foreldre, tillatelse fra foreldre og samtykke fra ungdom.
Deltakerpar vil bli randomisert i en av to studiearmer: intervensjon og aktiv kontroll.
Alle deltakere vil fylle ut et nettbasert spørreskjema før test.
Ungdom og foreldre vil da få tilgang til sin tilfeldig tildelte ressurs.
Omtrent fire uker etter å ha fylt ut spørreskjemaet før test, vil alle deltakerne fylle ut et nettbasert spørreskjema etter test.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
390
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27713
- innovation Research and Training
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den voksne må være verge for et barn i alderen 9 til 12 år.
- Forelderen må kunne og være villig til å motta e-post og tekstkommunikasjon som en del av studiet.
- Foreldre-barn-paret må ha tilgang til en smarttelefon med internettforbindelse, da ressursgjennomgangen vil bli fullført online i et format som er best synlig på en smarttelefon.
- Foreldre-barn-paret må være flytende i engelsk da studiemateriellet er skrevet på engelsk.
- Forelderen må angi at de vil gi barnet deltaker privatliv for å fylle ut spørreskjemaene.
- Både voksen og barn må godta å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Kun ett foreldre-barn-par per familie kan delta i studien. Hvis forelderen har mer enn ett barn i alderen 9 til 12 år som er villige til å delta, vil forelderen bli bedt om å velge barnedeltakeren basert på følgende: hvis forelderens etternavn begynner med en bokstav fra A til M, velg den yngste kvalifisert barn som er villig til å delta, eller hvis forelderens etternavn begynner med en bokstav fra N til Å, velg det eldste kvalifiserte barnet som er villig til å delta.
- I et forsøk på å sikre mangfold i foreldrenes kjønn og rase/etnisitet, vil ikke alle kvalifiserte par som er interessert i å delta, bli registrert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsprogram: Media Aware Parent -Tween
Deltakerne vil ha tilgang til en intervensjon mellom pre-test og post-test vurderinger.
Intervensjonen, Media Aware Parent -Tween, er et nettbasert program for foreldre til tweens i alderen 9-12 utformet for å hjelpe foreldre til å ha effektive samtaler med barnet sitt om kroppsbilde, seksuell utvikling, kjønnsstereotypier, romantiske forhold og media.
|
Media Aware Parent - Tween, er et nettbasert program for foreldre til tweens i alderen 9-12 utformet for å hjelpe foreldre til å ha effektive samtaler med barnet sitt om kroppsbilde, seksuell utvikling, kjønnsstereotypier, romantiske forhold og media.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollressurs
Foreldre vil ha tilgang til medisinsk nøyaktig informasjon om emner som kroppsbilde, seksuell utvikling, kjønnsstereotypier og romantiske forhold.
|
Foreldre vil ha tilgang til medisinsk nøyaktig informasjon om emner som kroppsbilde, seksuell utvikling, kjønnsstereotypier og romantiske forhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra pretest i barns rapport om hyppighet av foreldre-barn-kommunikasjon
Tidsramme: Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
Barnet vil svare på spørsmål om hyppigheten som foreldrene deres har snakket med dem om 12 emner relatert til prepubescent helse på en skala av Likert-typen [1 = aldri; 2 = litt; 3 = mye].
Reponer på varer er gjennomsnittlig, og høyere score indikerer et gunstigere resultat.
|
Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
|
Endring fra pretest i overordnet rapport om hyppighet av kommunikasjon av foreldre-barn
Tidsramme: Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
Foreldre vil svare på spørsmål om frekvensen de har snakket med barnet sitt om 12 emner relatert til prepubescent helse på en skala av Likert-typen [1 = aldri; 2 = litt; 3 = mye].
Reponer på varer er gjennomsnittlig, og høyere score indikerer et gunstigere resultat.
|
Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
|
Endring fra pretest i barns rapport om generell kommunikasjonskvalitet for foreldre-barn
Tidsramme: Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
Barnet vil indikere i hvilken grad de er enige i ni uttalelser om kommunikasjon med foreldrene på en skala av Likert-typen [1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = enig, 4 = sterkt enig].
Reponer på varer er gjennomsnittlig, og høyere score indikerer et gunstigere resultat.
|
Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
|
Endring fra pretest i foreldrerapport om generell kommunikasjonskvalitet for foreldre-barn
Tidsramme: Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
Foreldre vil indikere i hvilken grad de er enige i ni uttalelser om kommunikasjon med barnet sitt på en skala av Likert-typen [1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = enig, 4 = sterkt enig].
Reponer på varer er gjennomsnittlig, og høyere score indikerer et gunstigere resultat.
|
Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
|
Endring fra pretest i Child Report of Active Parental Media Mediation
Tidsramme: Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
Barnets oppfatning av foreldres bruk av aktiv mediemedling vil bli vurdert ved bruk av to elementer (f.eks. "Hvor ofte forteller foreldrene deg hva de ser i media er annerledes enn det virkelige liv?").
Deltakerne vil rangere elementer på en 5-punkts Likert-skala [1 = aldri; 2 = nesten aldri; 3 = noen ganger; 4 = ofte; 5 = veldig ofte].
Reponer på varer er gjennomsnittlig, og høyere score indikerer et gunstigere resultat.
|
Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
|
Endring fra pretest i foreldrrapport om aktiv foreldremediemedling
Tidsramme: Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
Foreldres bruk av aktiv mediemedling vil bli vurdert ved bruk av to elementer (f.eks. "Hvor ofte forteller du barnet ditt hva de ser i media er annerledes enn det virkelige liv?").
Deltakerne vil rangere elementer på en 5-punkts Likert-skala [1 = aldri; 2 = nesten aldri; 3 = noen ganger; 4 = ofte; 5 = veldig ofte].
Reponer på varer er gjennomsnittlig, og høyere score indikerer et gunstigere resultat.
|
Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
|
Endring fra pretest i barns rapport om foreldrenes restriktiv mediemedling
Tidsramme: Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
Barnets oppfatning av foreldres bruk av restriktiv mediemedling vil bli vurdert ved hjelp av ett element (f.eks. "Hvor ofte begrenser foreldrene dine mengden på skjermtiden (ser på show, går online, spiller videospill eller bruker sosiale medier)?").
Deltakerne vil rangere elementer på en 5-punkts Likert-skala [1 = aldri; 2 = nesten aldri; 3 = noen ganger; 4 = ofte; 5 = veldig ofte].
Høyere score indikerer et gunstigere resultat.
|
Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
|
Endring fra pretest i foreldrrapport om foreldrenes restriktiv mediemedling
Tidsramme: Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
Foreldres bruk av restriktiv mediemedling vil bli vurdert ved hjelp av ett element (f.eks. "Hvor ofte begrenser du mengden av barnets skjermtid (ser på show, går på nettet, spiller videospill eller bruker sosiale medier)?"). Deltakerne vil rangere elementer på en 5-punkts Likert-skala [1 = aldri; 2 = nesten aldri; 3 = noen ganger; 4 = ofte; 5 = veldig ofte]. Høyere score indikerer et gunstigere resultat. |
Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
|
Endring fra pretest i Child Report of Awareness of Family Media Rules
Tidsramme: Posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
Barnet vil angi på ett element om familien har regler om mediebruk.
Svaralternativer er "ja (1)", "nei (0)," og "usikker (2)".
Ja (1) indikerer et gunstigere resultat.
|
Posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
|
Endring fra pretest i overordnet rapport om bevissthet om familiens regler
Tidsramme: Posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
Foreldre vil angi på ett element om familien har regler om mediebruk.
Svaralternativer er "ja (1)", "nei (0)," og "usikker (2)".
Ja (1) indikerer et gunstigere resultat.
|
Posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
|
Endring fra pretest i barns rapport om aksept av kjønnsstereotype roller
Tidsramme: Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
Barnet vil svare på de 7 elementene for å indikere deres avtale med uttalelser om kjønn ved bruk av en 5-punkts Likert-skala (1 = "Uenig mye" til 5 = "Enig mye").
Reponer på varer er gjennomsnittlig, og høyere score indikerer et mindre gunstig resultat.
|
Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
|
Endring fra pretest i barns rapport om holdninger til pubertet
Tidsramme: Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
Barnet vil svare på ett element (dvs. "Jeg liker det faktum at jeg blir kvinne/mann") på en 4-punkts skala fra 1 = uenig mye til 4 = Enig mye for å vurdere deltakernes holdninger til pubertet.
Høyere score indikerer et gunstigere resultat.
|
Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
|
Endring fra pretest i Child Report of Body-Essetem
Tidsramme: Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
Barnet vil svare på fire uttalelser om hvordan de føler om kroppen sin (f.eks. Jeg er stolt av kroppen min) på en 5-punkts skala [1 = aldri; 2 = sjelden; 3 = noen ganger; 4 = ofte; 5 = alltid].
Reponer på varer er gjennomsnittlig, og høyere score indikerer et gunstigere resultat.
|
Forprøving (ved baseline) og posttest (ca. fire uker etter pretest spørreskjema fullføring)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
24. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
24. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TweenHealthStudy-R21-23-006-01
- 5R21HD108440-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .