- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06408818
Étude d'un programme en ligne pour aider les parents à parler avec leurs préadolescents de la santé, du genre, de l'image corporelle et des relations
Programme d'éducation aux médias des parents en ligne pour promouvoir la santé des préadolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
- innovation Research and Training
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'adulte doit être le tuteur légal d'un enfant âgé de 9 à 12 ans.
- Le parent doit être capable et disposé à recevoir des communications par courrier électronique et par SMS dans le cadre de l'étude.
- Le couple parent-enfant doit avoir accès à un smartphone avec connexion Internet, car l'examen des ressources sera effectué en ligne dans un format qui est mieux visualisé sur un smartphone.
- Le couple parent-enfant doit parler couramment l’anglais car le matériel d’étude est rédigé en anglais.
- Le parent doit indiquer qu'il donnera à l'enfant participant l'intimité nécessaire pour remplir les questionnaires.
- L'adulte et l'enfant doivent accepter de participer.
Critère d'exclusion:
- Un seul couple parent-enfant par famille peut participer à l'étude. Si le parent a plus d'un enfant âgé de 9 à 12 ans qui souhaite participer, le parent sera invité à sélectionner l'enfant participant en fonction des éléments suivants : si le nom de famille du parent commence par une lettre de A à M, sélectionnez le plus jeune. enfant éligible souhaitant participer ou si le nom de famille du parent commence par une lettre de N à Z, sélectionnez l'enfant éligible le plus âgé souhaitant participer.
- Dans un effort pour garantir la diversité du sexe des parents et de la race/origine ethnique, tous les couples éligibles intéressés à participer ne seront pas inscrits à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'intervention : Parents et préadolescents sensibilisés aux médias
Les participants auront accès à une intervention entre les évaluations pré-test et post-test.
L'intervention, Media Aware Parent -Tween, est un programme en ligne destiné aux parents d'adolescents âgés de 9 à 12 ans, conçu pour aider les parents à avoir des conversations efficaces avec leur enfant sur l'image corporelle, le développement sexuel, les stéréotypes de genre, les relations amoureuses et les médias.
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Media Aware Parent - Tween est un programme en ligne destiné aux parents d'adolescents âgés de 9 à 12 ans, conçu pour aider les parents à avoir des conversations efficaces avec leur enfant sur l'image corporelle, le développement sexuel, les stéréotypes de genre, les relations amoureuses et les médias.
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Comparateur actif: Ressource de contrôle actif
Les parents auront accès à des informations médicales précises sur des sujets tels que l'image corporelle, le développement sexuel, les stéréotypes de genre et les relations amoureuses.
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Les parents auront accès à des informations médicales précises sur des sujets tels que l'image corporelle, le développement sexuel, les stéréotypes de genre et les relations amoureuses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au prétest dans l'enfant Rapport sur la fréquence de la communication parent-enfant
Délai: Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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L'enfant répondra aux questions sur la fréquence avec laquelle leurs parents ont parlé avec eux sur 12 sujets liés à la santé prépubère à une échelle de type Likert [1 = jamais; 2 = un peu; 3 = beaucoup].
Les réparrations sur les articles sont moyennées et les scores plus élevés indiquent un résultat plus favorable.
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Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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Changement par rapport au prétest dans le rapport parent sur la fréquence de la communication parent-enfant
Délai: Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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Le parent répondra aux questions sur la fréquence avec laquelle ils ont parlé avec leur enfant environ 12 sujets liés à la santé prépubère à une échelle de type Likert [1 = jamais; 2 = un peu; 3 = beaucoup].
Les réparrations sur les articles sont moyennées et les scores plus élevés indiquent un résultat plus favorable.
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Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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Changement par rapport au prétest dans l'enfant Rapport de la qualité de la communication générale parent-enfant
Délai: Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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L'enfant indiquera dans quelle mesure ils sont d'accord avec neuf déclarations sur la communication avec leur parent sur une échelle de type Likert [1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = d'accord, 4 = fortement d'accord].
Les réparrations sur les articles sont moyennées et les scores plus élevés indiquent un résultat plus favorable.
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Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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Changement par rapport au prétest dans le rapport parent sur la qualité générale de la communication parent-enfant
Délai: Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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Le parent indiquera dans quelle mesure ils sont d'accord avec neuf déclarations sur la communication avec leur enfant à une échelle de type Likert [1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = d'accord, 4 = fortement d'accord].
Les réparrations sur les articles sont moyennées et les scores plus élevés indiquent un résultat plus favorable.
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Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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Changement par rapport au prétest dans l'enfant Rapport de la médiation des médias parentaux actifs
Délai: Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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La perception de l'enfant de l'utilisation par les parents de la médiation des médias active sera évaluée à l'aide de deux éléments (par exemple, "À quelle fréquence vos parents vous disent-ils ce qu'il voient dans les médias est différent de la vie réelle?").
Les participants évalueront les éléments sur une échelle de Likert à 5 points [1 = jamais; 2 = presque jamais; 3 = parfois; 4 = souvent; 5 = très souvent].
Les réparrations sur les articles sont moyennées et les scores plus élevés indiquent un résultat plus favorable.
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Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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Changement par rapport au prétest dans le rapport parent sur la médiation des médias parentaux actifs
Délai: Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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L'utilisation par les parents de la médiation des médias active sera évaluée à l'aide de deux éléments (par exemple, "À quelle fréquence dites-vous à votre enfant ce qu'ils voient dans les médias sont différents de la vie réelle?").
Les participants évalueront les éléments sur une échelle de Likert à 5 points [1 = jamais; 2 = presque jamais; 3 = parfois; 4 = souvent; 5 = très souvent].
Les réparrations sur les articles sont moyennées et les scores plus élevés indiquent un résultat plus favorable.
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Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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Changement par rapport au prétest dans l'enfant Rapport de médiation médiatique restrictive parentale
Délai: Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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La perception de l'enfant de l'utilisation par les parents de la médiation des médias restrictives sera évaluée à l'aide d'un élément (par exemple, "À quelle fréquence vos parents limitent-ils la quantité de temps d'écran (regarder des émissions, aller en ligne, jouer à des jeux vidéo ou utiliser les médias sociaux)?").
Les participants évalueront les éléments sur une échelle de Likert à 5 points [1 = jamais; 2 = presque jamais; 3 = parfois; 4 = souvent; 5 = très souvent].
Des scores plus élevés indiquent un résultat plus favorable.
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Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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Changement par rapport au prétest dans le rapport parent sur la médiation des médias restrictifs parentaux
Délai: Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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L'utilisation par les parents de médiation médiatique restrictive sera évaluée à l'aide d'un élément (par exemple, "À quelle fréquence limitez-vous la quantité de temps d'écran de votre enfant (regarder des émissions, aller en ligne, jouer à des jeux vidéo ou utiliser les médias sociaux)?"). Les participants évalueront les éléments sur une échelle de Likert à 5 points [1 = jamais; 2 = presque jamais; 3 = parfois; 4 = souvent; 5 = très souvent]. Des scores plus élevés indiquent un résultat plus favorable. |
Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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Changement par rapport au prétest dans l'enfant Rapport de sensibilisation aux règles des médias familiaux
Délai: Posttest (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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L'enfant indiquera sur un élément si leur famille a des règles sur l'utilisation des médias.
Les options de réponse sont "Oui (1)," "Non (0)," et "Unpure (2)".
Oui (1) indique un résultat plus favorable.
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Posttest (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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Changement par rapport au prétest dans le rapport parent sur la sensibilisation aux règles des médias familiaux
Délai: Posttest (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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Le parent indiquera sur un élément si leur famille a des règles sur l'utilisation des médias.
Les options de réponse sont "Oui (1)," "Non (0)," et "Unpure (2)".
Oui (1) indique un résultat plus favorable.
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Posttest (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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Changement par rapport au prétest dans l'enfant Rapport sur l'acceptation des rôles stéréotypés de genre
Délai: Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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L'enfant répondra aux 7 éléments pour indiquer leur accord avec les instructions concernant le sexe à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = "en désaccord beaucoup" à 5 = "d'accord beaucoup").
Les réparrations sur les articles sont moyennées et les scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable.
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Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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Changement par rapport au prétest dans l'enfant Rapport des attitudes envers la puberté
Délai: Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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L'enfant répondra à un élément (c'est-à-dire "j'aime le fait que je devienne une femme / homme") sur une échelle de 4 points de 1 = en désaccord beaucoup à 4 = d'accord pour évaluer les attitudes des participants envers la puberté.
Des scores plus élevés indiquent un résultat plus favorable.
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Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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Changement par rapport au prétest dans l'enfant Rapport de l'estime corporel
Délai: Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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L'enfant répondra à quatre déclarations sur ce qu'ils pensent de leur corps (par exemple, je suis fier de mon corps) sur une échelle de 5 points [1 = jamais; 2 = rarement; 3 = parfois; 4 = souvent; 5 = toujours].
Les réparrations sur les articles sont moyennées et les scores plus élevés indiquent un résultat plus favorable.
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Pretest (au départ) et post-test (environ quatre semaines après l'achèvement du questionnaire sur le prétest)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TweenHealthStudy-R21-23-006-01
- 5R21HD108440-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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