- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06408818
Badanie programu internetowego mającego pomóc rodzicom rozmawiać z nastoletnimi dziećmi na temat zdrowia, płci, obrazu ciała i związków
Program umiejętności korzystania z mediów online dla rodziców w celu promowania zdrowia w wieku przedszkolnym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
- innovation Research and Training
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła musi być opiekunem prawnym dziecka w wieku od 9 do 12 lat.
- W ramach badania rodzic musi mieć możliwość i chęć otrzymywania wiadomości e-mail i SMS-ów.
- Para rodzic-dziecko musi mieć dostęp do smartfona z połączeniem internetowym, ponieważ przegląd zasobów zostanie przeprowadzony online w formacie, który najlepiej przeglądać na smartfonie.
- Para rodzic-dziecko musi biegle władać językiem angielskim, ponieważ materiały do nauki są napisane w języku angielskim.
- Rodzic musi zaznaczyć, że zapewni dziecku-uczestnikowi prywatność w celu wypełnienia kwestionariuszy.
- Zarówno osoba dorosła, jak i dziecko muszą wyrazić zgodę na udział w zajęciach.
Kryteria wyłączenia:
- W badaniu może brać udział tylko jedna para rodzic-dziecko z każdej rodziny. Jeśli rodzic ma więcej niż jedno dziecko w wieku od 9 do 12 lat, które chce wziąć udział w programie, rodzic zostanie poproszony o wybranie dziecka-uczestnika w oparciu o następujące kryteria: jeśli nazwisko rodzica zaczyna się na literę od A do M, wybierz najmłodsze uprawnione dziecko, które chce wziąć udział lub jeśli nazwisko rodzica zaczyna się na literę od N do Z, należy wybrać najstarsze kwalifikujące się dziecko, które chce wziąć udział.
- Aby zapewnić różnorodność płci i rasy/pochodzenia etnicznego rodziców, nie wszystkie kwalifikujące się pary zainteresowane uczestnictwem zostaną włączone do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program interwencyjny: Rodzic świadomy mediów –Tween
Uczestnicy będą mieli dostęp do interwencji pomiędzy oceną przed i po teście.
Interwencja Media Aware Parent -Tween to program internetowy dla rodziców nastolatków w wieku 9–12 lat, którego celem jest pomoc rodzicom w skutecznych rozmowach z dzieckiem na temat obrazu ciała, rozwoju seksualnego, stereotypów związanych z płcią, związków romantycznych i mediów.
|
Media Aware Parent – Tween to program internetowy dla rodziców nastolatków w wieku 9–12 lat, którego zadaniem jest pomaganie rodzicom w prowadzeniu skutecznych rozmów z dzieckiem na temat obrazu ciała, rozwoju seksualnego, stereotypów związanych z płcią, związków romantycznych i mediów.
|
|
Aktywny komparator: Zasób aktywnej kontroli
Rodzice będą mieli dostęp do medycznie dokładnych informacji na takie tematy, jak obraz ciała, rozwój seksualny, stereotypy dotyczące płci i związki romantyczne.
|
Rodzice będą mieli dostęp do medycznie dokładnych informacji na takie tematy, jak obraz ciała, rozwój seksualny, stereotypy dotyczące płci i związki romantyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z wstępnego raportu dla dzieci o częstotliwości komunikacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
Dziecko odpowie na pytania dotyczące częstotliwości, z jaką ich rodzic rozmawiał z nimi o 12 tematach związanych ze zdrowiem przedsiębiorczym w skali typu Likerta [1 = nigdy; 2 = trochę; 3 = dużo].
Reponses na pozycjach są uśredniane, a wyższe wyniki wskazują na korzystniejszy wynik.
|
Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
|
Zmiana z wstępnego testu w raporcie dla rodziców o częstotliwości komunikacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
Rodzic odpowie na pytania dotyczące częstotliwości, z jaką rozmawiali ze swoim dzieckiem o 12 tematach związanych ze zdrowiem przedpłodnym w skali typu Likerta [1 = nigdy; 2 = trochę; 3 = dużo].
Reponses na pozycjach są uśredniane, a wyższe wyniki wskazują na korzystniejszy wynik.
|
Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
|
Zmiana z wstępnego testu w raporcie dziecięcym o ogólnej jakości komunikacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
Dziecko wskazuje, w jakim stopniu zgadza się z dziewięcioma stwierdzeniami o komunikacji z rodzicem w skali typu Likerta [1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam].
Reponses na pozycjach są uśredniane, a wyższe wyniki wskazują na korzystniejszy wynik.
|
Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
|
Zmiana z wstępnego raportu dla rodziców ogólnej jakości komunikacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
Rodzic wskaże stopień, w jakim zgadzają się z dziewięcioma stwierdzeniami o komunikacji z dzieckiem w skali typu Likerta [1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = Zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam].
Reponses na pozycjach są uśredniane, a wyższe wyniki wskazują na korzystniejszy wynik.
|
Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
|
Zmiana z wstępnego raportu dla dzieci aktywnej mediacji mediów rodzicielskich
Ramy czasowe: Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
Postrzeganie przez dziecko używania aktywnej mediacji medialnej zostanie ocenione za pomocą dwóch elementów (np. „Jak często twój rodzic mówi ci, co widzą w mediach, jest inne niż prawdziwe życie?”).
Uczestnicy oceniają pozycje w 5-punktowej skali Likerta [1 = nigdy; 2 = prawie nigdy; 3 = czasami; 4 = często; 5 = bardzo często].
Reponses na pozycjach są uśredniane, a wyższe wyniki wskazują na korzystniejszy wynik.
|
Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
|
Zmiana z wstępnego raportu dla rodziców aktywnej mediacji mediów rodzicielskich
Ramy czasowe: Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
Używanie przez rodziców aktywnej mediacji w mediach zostanie ocenione za pomocą dwóch elementów (np. „Jak często mówisz dziecku, co widzą w mediach, jest inne niż prawdziwe życie?”).
Uczestnicy oceniają pozycje w 5-punktowej skali Likerta [1 = nigdy; 2 = prawie nigdy; 3 = czasami; 4 = często; 5 = bardzo często].
Reponses na pozycjach są uśredniane, a wyższe wyniki wskazują na korzystniejszy wynik.
|
Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
|
Zmiana z testu wstępnego w Raporcie dziecięcej o restrykcyjnej mediacji w mediach rodzicielskich
Ramy czasowe: Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
Postrzeganie przez dziecko używania restrykcyjnej mediacji medialnej zostanie ocenione za pomocą jednego elementu (np. „Jak często rodzic ogranicza ilość czasu na ekranie (oglądanie programów, podróżowanie online, granie w gry wideo lub za pomocą mediów społecznościowych)?”).
Uczestnicy oceniają pozycje w 5-punktowej skali Likerta [1 = nigdy; 2 = prawie nigdy; 3 = czasami; 4 = często; 5 = bardzo często].
Wyższe wyniki wskazują na korzystniejszy wynik.
|
Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
|
Zmiana z wstępnego testu w raporcie rodzicielskiej restrykcyjnej mediacji medialnej
Ramy czasowe: Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
Używanie przez rodziców restrykcyjnej mediacji w mediach zostanie ocenione za pomocą jednego elementu (np. „Jak często ograniczasz ilość czasu na ekranie dziecka (oglądanie programów, oglądanie online, granie w gry wideo lub za pomocą mediów społecznościowych)?”). Uczestnicy oceniają pozycje w 5-punktowej skali Likerta [1 = nigdy; 2 = prawie nigdy; 3 = czasami; 4 = często; 5 = bardzo często]. Wyższe wyniki wskazują na korzystniejszy wynik. |
Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
|
Zmień się z wstępnym raportem dla dzieci o zasadach mediów rodzinnych
Ramy czasowe: Posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
Dziecko wskazuje na jeden przedmiot, czy ich rodzina ma zasady dotyczące używania mediów.
Opcje odpowiedzi to „Tak (1)”, „nie (0)” i „niepewne (2)”.
Tak (1) wskazuje na bardziej korzystny wynik.
|
Posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
|
Zmień się z wstępnym raportem dla rodziców na temat zasad mediów rodzinnych
Ramy czasowe: Posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
Rodzic wskazuje na jeden przedmiot, czy ich rodzina ma zasady dotyczące korzystania z mediów.
Opcje odpowiedzi to „Tak (1)”, „nie (0)” i „niepewne (2)”.
Tak (1) wskazuje na bardziej korzystny wynik.
|
Posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
|
Zmiana z testu wstępnego w raporcie dziecka o akceptacji stereotypowych ról płciowych
Ramy czasowe: Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
Dziecko odpowie na 7 pozycji, aby wskazać ich zgodę z oświadczeniami o płci za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1 = „Nie zgadzam się” do 5 = „Zgadzam się”).
Reponses na pozycjach są uśredniane, a wyższe wyniki wskazują na mniej korzystny wynik.
|
Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
|
Zmiana z testu wstępnego w raporcie o postawach dla dzieci w kierunku dojrzewania
Ramy czasowe: Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
Dziecko odpowie na jeden element (tj. „Podoba mi się fakt, że zostaję kobietą/mężczyzną”) w 4-punktowej skali od 1 = nie zgadzam się dużo do 4 = Zgadzam się, aby ocenić postawy uczestników wobec dojrzewania.
Wyższe wyniki wskazują na korzystniejszy wynik.
|
Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
|
Zmiana z wstępnego testu w doniesieniu o wartości ciała
Ramy czasowe: Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
Dziecko odpowie na cztery oświadczenia o tym, co czują o swoim ciele (np. Jestem dumny ze swojego ciała) w 5-punktowej skali [1 = nigdy; 2 = rzadko; 3 = czasami; 4 = często; 5 = zawsze].
Reponses na pozycjach są uśredniane, a wyższe wyniki wskazują na korzystniejszy wynik.
|
Przestępi (na początku) i posttest (około czterech tygodni po zakończeniu kwestionariusza przedtestowego)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TweenHealthStudy-R21-23-006-01
- 5R21HD108440-02 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .