- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06408818
Studie av ett onlineprogram för att hjälpa föräldrar att prata med sina tvånbarn om hälsa, kön, kroppsbild och relationer
Online-program för mediekompetens för föräldrar för att främja preadolescents hälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
- innovation Research and Training
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den vuxne måste vara vårdnadshavare för ett barn i åldrarna 9 till 12 år.
- Föräldern ska kunna och vilja ta emot mejl och sms som en del av studien.
- Paret förälder-barn måste ha tillgång till en smartphone med internetuppkoppling eftersom resursgranskningen kommer att slutföras online i ett format som bäst ses på en smartphone.
- Paret förälder-barn måste behärska engelska flytande eftersom studiematerialet är skrivet på engelska.
- Föräldern måste ange att de kommer att ge barndeltagaren integritet för att fylla i frågeformulären.
- Både vuxen och barnet måste samtycka till att delta.
Exklusions kriterier:
- Endast ett par föräldrar och barn per familj får delta i studien. Om föräldern har mer än ett barn i åldrarna 9 till 12 år som är villiga att delta, kommer föräldern att uppmanas att välja barndeltagare baserat på följande: om förälderns efternamn börjar med en bokstav från A till M, välj den yngsta berättigat barn som vill delta eller om förälderns efternamn börjar med en bokstav från N till Ö, välj det äldsta berättigade barnet som är villig att delta.
- I ett försök att säkerställa mångfald i föräldrarnas kön och ras/etnicitet kommer inte alla kvalificerade par som är intresserade av att delta att registreras i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsprogram: Media Aware Parent -Tween
Deltagarna kommer att ha tillgång till en intervention mellan bedömningar före och efter testet.
Interventionen, Media Aware Parent -Tween, är ett onlineprogram för föräldrar till tweens i åldrarna 9-12 som är utformat för att hjälpa föräldrar att ha effektiva samtal med sitt barn om kroppsuppfattning, sexuell utveckling, könsstereotyper, romantiska relationer och media.
|
Media Aware Parent - Tween, är ett onlineprogram för föräldrar till tweens i åldrarna 9-12 som är utformat för att hjälpa föräldrar att ha effektiva samtal med sitt barn om kroppsuppfattning, sexuell utveckling, könsstereotyper, romantiska relationer och media.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollresurs
Föräldrar kommer att ha tillgång till medicinskt korrekt information om ämnen som kroppsuppfattning, sexuell utveckling, könsstereotyper och romantiska relationer.
|
Föräldrar kommer att ha tillgång till medicinskt korrekt information om ämnen som kroppsuppfattning, sexuell utveckling, könsstereotyper och romantiska relationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från förprövning i barnrapport om frekvens för kommunikation av förälderbarn
Tidsram: Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
Barn kommer att svara på frågor om frekvensen som deras förälder har pratat med dem om 12 ämnen relaterade till prepubescent hälsa på en Likert-skala [1 = aldrig; 2 = lite; 3 = mycket].
Repons på artiklar är i genomsnitt och högre poäng indikerar ett mer gynnsamt resultat.
|
Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
|
Ändra från förprövning i förälderrapporten om frekvensen för kommunikation av förälderbarn
Tidsram: Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
Förälder kommer att svara på frågor om frekvensen som de har pratat med sitt barn om 12 ämnen relaterade till prepubescent hälsa på en Likert-skala [1 = aldrig; 2 = lite; 3 = mycket].
Repons på artiklar är i genomsnitt och högre poäng indikerar ett mer gynnsamt resultat.
|
Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
|
Ändra från förprövning i barnrapport om kommunikationskvalitet för överordnad barn-barn
Tidsram: Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
Barn kommer att ange i vilken utsträckning de håller med nio uttalanden om kommunikation med sin förälder på en skala av Likert-typ [1 = Håller inte med, 2 = håller inte med, 3 = håller med, 4 = håller helt med].
Repons på artiklar är i genomsnitt och högre poäng indikerar ett mer gynnsamt resultat.
|
Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
|
Ändra från förprövning i förälderrapport om kommunikationskvalitet för överordnade barn
Tidsram: Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
Förälder kommer att ange i vilken utsträckning de håller med nio uttalanden om kommunikation med sitt barn på en skala av Likert-typ [1 = Håller inte med, 2 = håller inte med, 3 = håller med, 4 = håller helt med].
Repons på artiklar är i genomsnitt och högre poäng indikerar ett mer gynnsamt resultat.
|
Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
|
Ändra från förprövning i barnrapport om aktivt föräldramediummedling
Tidsram: Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
Barnets uppfattning om förälders användning av aktiv mediering kommer att bedömas med hjälp av två artiklar (t.ex. "Hur ofta berättar din förälder vad de ser i media är annorlunda än verkliga livet?").
Deltagarna kommer att betygsätta objekt på en 5-punkts Likert-skala [1 = aldrig; 2 = nästan aldrig; 3 = ibland; 4 = ofta; 5 = mycket ofta].
Repons på artiklar är i genomsnitt och högre poäng indikerar ett mer gynnsamt resultat.
|
Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
|
Ändra från förprövning i förälderrapporten om aktiv föräldra medier
Tidsram: Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
Föräldrarnas användning av aktiv media -medling kommer att utvärderas med hjälp av två artiklar (t.ex. "Hur ofta berättar du för ditt barn vad de ser i media är annorlunda än verkliga livet?").
Deltagarna kommer att betygsätta objekt på en 5-punkts Likert-skala [1 = aldrig; 2 = nästan aldrig; 3 = ibland; 4 = ofta; 5 = mycket ofta].
Repons på artiklar är i genomsnitt och högre poäng indikerar ett mer gynnsamt resultat.
|
Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
|
Ändra från förprövning i barnrapport om föräldrarnas restriktiva medier
Tidsram: Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
Barnets uppfattning om förälders användning av restriktiv media -medling kommer att bedömas med ett objekt (t.ex. "Hur ofta begränsar din förälder mängden din skärmtid (tittar på shower, går online, spelar videospel eller använder sociala medier)?").
Deltagarna kommer att betygsätta objekt på en 5-punkts Likert-skala [1 = aldrig; 2 = nästan aldrig; 3 = ibland; 4 = ofta; 5 = mycket ofta].
Högre poäng indikerar ett mer gynnsamt resultat.
|
Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
|
Ändra från förprövning i förälderrapporten om föräldrabegränsande medier medling
Tidsram: Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
Förälderens användning av restriktiv mediering medling kommer att utvärderas med ett objekt (t.ex. "Hur ofta begränsar du mängden av ditt barns skärmtid (tittar på shower, går online, spelar videospel eller använder sociala medier)?"). Deltagarna kommer att betygsätta objekt på en 5-punkts Likert-skala [1 = aldrig; 2 = nästan aldrig; 3 = ibland; 4 = ofta; 5 = mycket ofta]. Högre poäng indikerar ett mer gynnsamt resultat. |
Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
|
Ändra från förprövning i barnrapporten om medvetenhet om familjens medieregler
Tidsram: Posttest (cirka fyra veckor efter genomförandet av frågeformuläret)
|
Barn kommer att ange på en artikel om deras familj har regler om medieanvändning.
Svaralternativ är "Ja (1)", "Nej (0)," och "osäker (2)".
Ja (1) indikerar ett mer gynnsamt resultat.
|
Posttest (cirka fyra veckor efter genomförandet av frågeformuläret)
|
|
Ändra från förprövning i förälderrapporten om medvetenhet om familjens medieregler
Tidsram: Posttest (cirka fyra veckor efter genomförandet av frågeformuläret)
|
Förälder kommer att ange på en artikel om deras familj har regler om medieanvändning.
Svaralternativ är "Ja (1)", "Nej (0)," och "osäker (2)".
Ja (1) indikerar ett mer gynnsamt resultat.
|
Posttest (cirka fyra veckor efter genomförandet av frågeformuläret)
|
|
Ändra från förprövning i barnrapport om acceptans av stereotypa roller
Tidsram: Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
Barn kommer att svara på de sju artiklarna för att ange sitt avtal med uttalanden om kön med en 5-punkts Likert-skala (1 = "håller inte mycket med" till 5 = "Håller med mycket").
Repons på artiklar är i genomsnitt och högre poäng indikerar ett mindre gynnsamt resultat.
|
Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
|
Ändra från förprövning i barnrapport om attityder till puberteten
Tidsram: Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
Barn kommer att svara på ett objekt (dvs. "Jag gillar det faktum att jag blir kvinna/man") på en 4-punktsskala från 1 = håller inte mycket till 4 = håller mycket med att bedöma deltagarnas attityder till puberteten.
Högre poäng indikerar ett mer gynnsamt resultat.
|
Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
|
Ändra från förprövning i barnrapport om kroppsavtal
Tidsram: Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
Barn kommer att svara på fyra uttalanden om hur de känner för sin kropp (t.ex. jag är stolt över min kropp) på en 5-punktsskala [1 = aldrig; 2 = sällan; 3 = ibland; 4 = ofta; 5 = alltid].
Repons på artiklar är i genomsnitt och högre poäng indikerar ett mer gynnsamt resultat.
|
Förprövning (vid baslinjen) och Posttest (cirka fyra veckor efter förprövningsfrågeformulärets slutförande)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TweenHealthStudy-R21-23-006-01
- 5R21HD108440-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .