Studie van een onlineprogramma om ouders te helpen met hun tween-kinderen te praten over gezondheid, geslacht, lichaamsbeeld en relaties
24 juni 2025 bijgewerkt door: Innovation Research & Training
Online mediageletterdheidsprogramma voor ouders om de gezondheid van preadolescenten te bevorderen
Het doel van dit onderzoek is om te leren of Media Aware Parent - Tween, een online programma voor ouders van kinderen van 9 tot 12 jaar, ouders helpt effectieve gesprekken met hun kind te voeren over gezondheid en media.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouder-kindparen (N=300 paren) zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Er zal om toestemming van de ouders, toestemming van de ouders en de instemming van de jeugd worden gevraagd.
Deelnemersparen worden gerandomiseerd in een van de twee onderzoeksarmen: interventie en actieve controle.
Alle deelnemers vullen een webgebaseerde pre-testvragenlijst in.
Jongeren en ouders krijgen dan toegang tot hun willekeurig toegewezen hulpmiddel.
Ongeveer vier weken na het invullen van de pre-testvragenlijst vullen alle deelnemers een webgebaseerde post-testvragenlijst in.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
390
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
- innovation Research and Training
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De volwassene moet de wettelijke voogd zijn van een kind van 9 tot 12 jaar oud.
- De ouder moet in staat en bereid zijn om e-mail- en tekstcommunicatie te ontvangen als onderdeel van het onderzoek.
- Het ouder-kindpaar moet toegang hebben tot een smartphone met internetverbinding, aangezien de bronnenbeoordeling online wordt uitgevoerd in een formaat dat het beste op een smartphone kan worden bekeken.
- Het ouder-kindpaar moet vloeiend Engels spreken, aangezien het studiemateriaal in het Engels is geschreven.
- De ouder moet aangeven dat hij/zij de kinddeelnemer de privacy gunt om de vragenlijsten in te vullen.
- Zowel de volwassene als het kind moeten akkoord gaan met deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Per gezin mag slechts één ouder-kindpaar aan het onderzoek deelnemen. Als de ouder meer dan één kind in de leeftijd van 9 tot 12 jaar heeft dat wil deelnemen, wordt de ouder gevraagd om de kinddeelnemer te selecteren op basis van het volgende: als de achternaam van de ouder begint met een letter van A tot M, selecteer dan de jongste in aanmerking komend kind dat wil deelnemen of, als de achternaam van de ouder begint met een letter van N tot Z, selecteert u het oudste in aanmerking komende kind dat wil deelnemen.
- In een poging om de diversiteit in geslacht en ras/etniciteit van de ouders te garanderen, zullen niet alle in aanmerking komende paren die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek worden ingeschreven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventieprogramma: Mediabewuste Ouder-Tween
Deelnemers krijgen toegang tot een interventie tussen de pre-test- en post-testbeoordelingen.
De interventie, Media Aware Parent-Tween, is een online programma voor ouders van tweens in de leeftijd van 9 tot 12 jaar, ontworpen om ouders te helpen effectieve gesprekken met hun kind te voeren over lichaamsbeeld, seksuele ontwikkeling, genderstereotypen, romantische relaties en media.
|
Media Aware Parent - Tween, is een online programma voor ouders van tweens in de leeftijd van 9 tot 12 jaar, ontworpen om ouders te helpen effectieve gesprekken met hun kind te voeren over lichaamsbeeld, seksuele ontwikkeling, genderstereotypen, romantische relaties en media.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controlebron
Ouders krijgen toegang tot medisch nauwkeurige informatie over onderwerpen als lichaamsbeeld, seksuele ontwikkeling, genderstereotypen en romantische relaties.
|
Ouders krijgen toegang tot medisch nauwkeurige informatie over onderwerpen als lichaamsbeeld, seksuele ontwikkeling, genderstereotypen en romantische relaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van pretest in kindrapport van frequentie van ouder-kindcommunicatie
Tijdsspanne: Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
Kind reageert op vragen over de frequentie waarmee hun ouder met hen heeft gesproken over 12 onderwerpen die verband houden met prepubescente gezondheid op een Likert-type schaal [1 = nooit; 2 = een beetje; 3 = veel].
Reponsen op items worden gemiddeld en hogere scores duiden op een gunstiger resultaat.
|
Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
|
Verander van pretest in ouderrapport van frequentie van ouder-kindcommunicatie
Tijdsspanne: Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
Ouder zal reageren op vragen over de frequentie waarmee ze met hun kind hebben gesproken over 12 onderwerpen die verband houden met prepubescente gezondheid op een Likert-type schaal [1 = nooit; 2 = een beetje; 3 = veel].
Reponsen op items worden gemiddeld en hogere scores duiden op een gunstiger resultaat.
|
Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
|
Verander van pretest in het kindrapport van algemene ouderschapscommunicatiekwaliteit
Tijdsspanne: Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
Het kind zal aangeven in hoeverre ze het eens zijn met negen uitspraken over communicatie met hun ouder op een Likert-type schaal [1 = zeer mee oneens, 2 = niet mee eens, 3 = mee eens, 4 = helemaal mee eens].
Reponsen op items worden gemiddeld en hogere scores duiden op een gunstiger resultaat.
|
Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
|
Verander van pretest in ouderrapport van algemene ouder-kindcommunicatiekwaliteit
Tijdsspanne: Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
Ouder geeft aan in hoeverre ze het eens zijn met negen uitspraken over communicatie met hun kind op een Likert-type schaal [1 = zeer mee oneens, 2 = niet mee eens, 3 = mee eens, 4 = helemaal mee eens].
Reponsen op items worden gemiddeld en hogere scores duiden op een gunstiger resultaat.
|
Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
|
Verandering van pretest in kindrapport van actieve ouderlijke media -bemiddeling
Tijdsspanne: Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
De perceptie van het kind van het gebruik van Active Media Mediation door ouders zal worden beoordeeld met behulp van twee items (bijvoorbeeld: "Hoe vaak vertelt uw ouder u wat ze in de media zien anders dan het echte leven?").
Deelnemers beoordelen items op een 5-punts Likert-schaal [1 = nooit; 2 = bijna nooit; 3 = soms; 4 = Vaak; 5 = heel vaak].
Reponsen op items worden gemiddeld en hogere scores duiden op een gunstiger resultaat.
|
Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
|
Verander van pretest in ouderrapport van actieve ouderlijke media -bemiddeling
Tijdsspanne: Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
Het gebruik van actieve mediamediatie door ouders zal worden beoordeeld met behulp van twee items (bijv. "Hoe vaak vertel je je kind wat ze in de media zien, anders is dan het echte leven?").
Deelnemers beoordelen items op een 5-punts Likert-schaal [1 = nooit; 2 = bijna nooit; 3 = soms; 4 = Vaak; 5 = heel vaak].
Reponsen op items worden gemiddeld en hogere scores duiden op een gunstiger resultaat.
|
Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
|
Verandering van pretest in kindrapport van ouderlijke beperkende mediamediatie
Tijdsspanne: Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
De perceptie van het kind van het gebruik van beperkende mediamediation door de ouder zal worden beoordeeld met behulp van één item (bijvoorbeeld: "Hoe vaak beperkt uw ouder het bedrag van uw schermtijd (shows kijken, videogames spelen of sociale media gebruiken)?").
Deelnemers beoordelen items op een 5-punts Likert-schaal [1 = nooit; 2 = bijna nooit; 3 = soms; 4 = Vaak; 5 = heel vaak].
Hogere scores duiden op een gunstiger resultaat.
|
Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
|
Verander van pretest in ouderrapport van ouderlijke beperkende mediamediatie
Tijdsspanne: Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
Het gebruik van beperkende mediamediation door de ouders zal worden beoordeeld met behulp van één item (bijv. "Hoe vaak beperkt u de hoeveelheid van de schermtijd van uw kind (shows kijken, online gaan, videogames spelen of sociale media gebruiken)?"). Deelnemers beoordelen items op een 5-punts Likert-schaal [1 = nooit; 2 = bijna nooit; 3 = soms; 4 = Vaak; 5 = heel vaak]. Hogere scores duiden op een gunstiger resultaat. |
Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
|
Verandering van pretest in kindrapport over het bewustzijn van regels voor gezinsmedia
Tijdsspanne: Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest -vragenlijst)
|
Kind zal op één item aangeven of hun familie regels heeft over het gebruik van media.
Reactie -opties zijn "ja (1)", "nee (0)," en "onzeker (2)".
Ja (1) geeft een gunstiger resultaat aan.
|
Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest -vragenlijst)
|
|
Verander van pretest in het ouderrapport van het bewustzijn van regels voor familiemedia
Tijdsspanne: Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest -vragenlijst)
|
Ouder zal op één item aangeven of hun familie regels heeft over het gebruik van media.
Reactie -opties zijn "ja (1)", "nee (0)," en "onzeker (2)".
Ja (1) geeft een gunstiger resultaat aan.
|
Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest -vragenlijst)
|
|
Verandering van pretest in kindrapport over acceptatie van genderstereotiepe rollen
Tijdsspanne: Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
Child zal reageren op de 7 items om hun overeenkomst aan te geven met uitspraken over geslacht met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = "Er is veel niet mee eens" tot 5 = "veel mee eens").
Reponsen op items worden gemiddeld en hogere scores geven een minder gunstig resultaat aan.
|
Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
|
Verander van pretest in kinderrapport van attitudes ten opzichte van de puberteit
Tijdsspanne: Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
Het kind zal reageren op één item (d.w.z.: "Ik vind het leuk dat ik een vrouw/man word") op een 4-puntsschaal van 1 = niet eens oneens tot 4 = veel mee eens om de houding van deelnemers ten opzichte van de puberteit te beoordelen.
Hogere scores duiden op een gunstiger resultaat.
|
Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
|
Verander van pretest in kindrapport van lichaamswaarde
Tijdsspanne: Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
Kind zal reageren op vier uitspraken over hoe ze denken over hun lichaam (bijvoorbeeld ik ben trots op mijn lichaam) op een 5-puntsschaal [1 = nooit; 2 = zelden; 3 = soms; 4 = Vaak; 5 = altijd].
Reponsen op items worden gemiddeld en hogere scores duiden op een gunstiger resultaat.
|
Pretest (bij aanvang) en Posttest (ongeveer vier weken na voltooiing van de pretest vragenlijst)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TweenHealthStudy-R21-23-006-01
- 5R21HD108440-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .