- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06408818
Undersøgelse af et online program til at hjælpe forældre med at tale med deres tween børn om sundhed, køn, kropsbillede og forhold
21. maj 2024 opdateret af: Innovation Research & Training
Online Parent Media Literacy Program til fremme af præadolescents sundhed
Målet med denne undersøgelse er at finde ud af, om Media Aware Parent - Tween, et onlineprogram for forældre til børn i alderen 9-12, hjælper forældre med at have effektive samtaler med deres barn om sundhed og medier.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forældre-barn-par (N=300 par) vil blive rekrutteret til at deltage i et randomiseret kontrolleret forsøg.
Der søges forældresamtykke og forældretilladelse og ungdomssamtykke.
Deltagerpar vil blive randomiseret i en af to undersøgelsesarme: intervention og aktiv kontrol.
Alle deltagere vil udfylde et webbaseret præ-test spørgeskema.
Unge og forældre får så adgang til deres tilfældigt tildelte ressource.
Cirka fire uger efter at have udfyldt pre-test spørgeskemaet, vil alle deltagere udfylde et webbaseret post-test spørgeskema.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tracy M Scull, PhD
- Telefonnummer: 9194937700
- E-mail: tscull@irtinc.us
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
- Rekruttering
- innovation Research and Training
-
Kontakt:
- Tracy M Scull, PhD
- Telefonnummer: 919-493-7700
- E-mail: tscull@irtinc.us
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den voksne skal være værge for et barn i alderen 9 til 12 år.
- Forælderen skal kunne og have lyst til at modtage mail- og sms-kommunikation som led i undersøgelsen.
- Forældre-barn-parret skal have adgang til en smartphone med internetforbindelse, da ressourcegennemgangen vil blive gennemført online i et format, der bedst ses på en smartphone.
- Forældre-barn-parret skal være flydende i engelsk, da studiematerialet er skrevet på engelsk.
- Forælderen skal angive, at de vil give barnets deltager privatliv til at udfylde spørgeskemaerne.
- Både voksen og barn skal acceptere at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Kun ét forældre-barn-par per familie må deltage i undersøgelsen. Hvis forælderen har mere end ét barn i alderen 9 til 12 år, der er villig til at deltage, vil forælderen blive bedt om at vælge barnets deltager ud fra følgende: hvis forælderens efternavn begynder med et bogstav fra A til M, skal du vælge den yngste berettiget barn, der er villig til at deltage, eller hvis forælderens efternavn begynder med et bogstav fra N til Z, skal du vælge det ældste berettigede barn, der er villig til at deltage.
- I et forsøg på at sikre mangfoldighed i forældrekøn og race/etnicitet vil ikke alle kvalificerede par, der er interesserede i at deltage, blive tilmeldt undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsprogram: Mediebevidste forældre -Tween
Deltagerne vil have adgang til en intervention mellem præ-test og post-test vurderinger.
Interventionen, Media Aware Parent -Tween, er et onlineprogram for forældre til tweens i alderen 9-12 designet til at hjælpe forældre med at have effektive samtaler med deres barn om kropsopfattelse, seksuel udvikling, kønsstereotyper, romantiske forhold og medier.
|
Media Aware Parent - Tween, er et onlineprogram for forældre til tweens i alderen 9-12 designet til at hjælpe forældre med at have effektive samtaler med deres barn om kropsopfattelse, seksuel udvikling, kønsstereotyper, romantiske forhold og medier.
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrolressource
Forældre vil have adgang til medicinsk nøjagtige oplysninger om emner som kropsbillede, seksuel udvikling, kønsstereotyper og romantiske forhold.
|
Forældre vil have adgang til medicinsk nøjagtige oplysninger om emner som kropsbillede, seksuel udvikling, kønsstereotyper og romantiske forhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra prætest i børnerapport om hyppigheden af forældre-barn-kommunikation
Tidsramme: Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Barn vil svare på spørgsmål om den hyppighed, hvormed deres forælder har talt med dem om 12 emner relateret til præpubertets sundhed på en Likert-skala [Aldrig; En lille; En masse]
|
Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Ændring fra prætest i forældrerapport om hyppigheden af forældre-barn-kommunikation
Tidsramme: Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Forældre vil svare på spørgsmål om den hyppighed, hvormed de har talt med deres barn om 12 emner relateret til præpubertets sundhed på en Likert-skala [Aldrig; En lille; En masse]
|
Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Ændring fra prætest i børnerapport af generel forældre-barn kommunikationskvalitet
Tidsramme: Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Barn vil angive, i hvilket omfang de er enige i ni udsagn om kommunikation med deres forælder på en Likert-skala [Stærkt uenig, uenig, enig, meget enig]
|
Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Ændring fra prætest i forældrerapport af generel forældre-barn kommunikationskvalitet
Tidsramme: Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Forældre vil angive, i hvor høj grad de er enige i ni udsagn om kommunikation med deres barn på en Likert-skala [Stærkt uenig, Uenig, Enig, Meget enig]
|
Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Ændring fra prætest i børnerapport om forældremediemægling
Tidsramme: Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Forældres brug af medieformidlingsstrategier vil blive vurderet, herunder: evaluerende formidling af tv og restriktiv formidling af tv og lignende skalaer for videospil og internettet.
Deltagerne vil angive ved hjælp af en Likert-skala, hvor ofte deres forælder engagerer sig i specifik medieformidling og begrænsningsadfærd.
Tilpasset fra Valkenburg et al., (1999).
|
Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Ændring fra prætest i forældrerapport om forældremedieringsmægling
Tidsramme: Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Forældres brug af medieformidlingsstrategier vil blive vurderet, herunder: evaluerende formidling af tv og restriktiv formidling af tv og lignende skalaer for videospil og internettet.
Deltagerne vil ved hjælp af en Likert-skala angive, hvor ofte de engagerer sig i specifik medieformidling og begrænsningsadfærd.
Tilpasset fra Valkenburg et al., (1999).
|
Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Ændring fra prætest i børnerapport om kendskab til familiens medieregler
Tidsramme: Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Barnet vil på ét punkt angive, om deres familie har regler om mediebrug (Scull et al., 2019).
Svarmulighederne er "ja", "nej" og "usikker".
|
Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Ændring fra prætest i forældrerapport om kendskab til familiens medieregler
Tidsramme: Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Forældre vil på ét punkt angive, om deres familie har regler om mediebrug (Scull et al., 2019).
Svarmulighederne er "ja", "nej" og "usikker".
|
Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Ændring fra prætest i børnerapport om accept af kønsstereotype roller
Tidsramme: Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Barnet vil svare på de 7 punkter for at angive deres enighed med udsagn om køn ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala ("meget uenig" til "meget enig").
|
Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Ændring fra prætest i børns rapport om holdninger til puberteten
Tidsramme: Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Barnet vil reagere på emner (f.eks. "Jeg skammer mig over min krop, når jeg har menstruation") på en 4-trins skala fra 1 = meget uenig til 4 = meget enig for at vurdere deltagernes holdning til puberteten.
Tilpasset efter pubertetsskalaen fra Global Early Adolescent Study (2011).
|
Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Ændring fra prætest i børnerapport om kropsværd
Tidsramme: Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Barn vil reagere på fire udsagn om, hvordan de har det med deres krop (f.eks. Jeg er stolt af min krop) på en 5-punkts skala [Aldrig; Sjældent; Sommetider; Tit; Altid].
Tilpasset fra Mendelson et al., 2002.
|
Pretest og Posttest (ca. fire uger efter prætest-spørgeskemaudfyldelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TweenHealthStudy-R21-23-006-01
- 5R21HD108440-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater