Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af et online program til at hjælpe forældre med at tale med deres tween børn om sundhed, køn, kropsbillede og forhold

24. juni 2025 opdateret af: Innovation Research & Training

Online Parent Media Literacy Program til fremme af præadolescents sundhed

Målet med denne undersøgelse er at finde ud af, om Media Aware Parent - Tween, et onlineprogram for forældre til børn i alderen 9-12, hjælper forældre med at have effektive samtaler med deres barn om sundhed og medier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forældre-barn-par (N=300 par) vil blive rekrutteret til at deltage i et randomiseret kontrolleret forsøg. Der søges forældresamtykke og forældretilladelse og ungdomssamtykke. Deltagerpar vil blive randomiseret i en af ​​to undersøgelsesarme: intervention og aktiv kontrol. Alle deltagere vil udfylde et webbaseret præ-test spørgeskema. Unge og forældre får så adgang til deres tilfældigt tildelte ressource. Cirka fire uger efter at have udfyldt pre-test spørgeskemaet, vil alle deltagere udfylde et webbaseret post-test spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

390

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
        • innovation Research and Training

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den voksne skal være værge for et barn i alderen 9 til 12 år.
  • Forælderen skal kunne og have lyst til at modtage mail- og sms-kommunikation som led i undersøgelsen.
  • Forældre-barn-parret skal have adgang til en smartphone med internetforbindelse, da ressourcegennemgangen vil blive gennemført online i et format, der bedst ses på en smartphone.
  • Forældre-barn-parret skal være flydende i engelsk, da studiematerialet er skrevet på engelsk.
  • Forælderen skal angive, at de vil give barnets deltager privatliv til at udfylde spørgeskemaerne.
  • Både voksen og barn skal acceptere at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun ét forældre-barn-par per familie må deltage i undersøgelsen. Hvis forælderen har mere end ét barn i alderen 9 til 12 år, der er villig til at deltage, vil forælderen blive bedt om at vælge barnets deltager ud fra følgende: hvis forælderens efternavn begynder med et bogstav fra A til M, skal du vælge den yngste berettiget barn, der er villig til at deltage, eller hvis forælderens efternavn begynder med et bogstav fra N til Z, skal du vælge det ældste berettigede barn, der er villig til at deltage.
  • I et forsøg på at sikre mangfoldighed i forældrekøn og race/etnicitet vil ikke alle kvalificerede par, der er interesserede i at deltage, blive tilmeldt undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsprogram: Mediebevidste forældre -Tween
Deltagerne vil have adgang til en intervention mellem præ-test og post-test vurderinger. Interventionen, Media Aware Parent -Tween, er et onlineprogram for forældre til tweens i alderen 9-12 designet til at hjælpe forældre med at have effektive samtaler med deres barn om kropsopfattelse, seksuel udvikling, kønsstereotyper, romantiske forhold og medier.
Adfærdsmæssigt: Mediebevidst forælder – Tween
Media Aware Parent - Tween, er et onlineprogram for forældre til tweens i alderen 9-12 designet til at hjælpe forældre med at have effektive samtaler med deres barn om kropsopfattelse, seksuel udvikling, kønsstereotyper, romantiske forhold og medier.
Aktiv komparator: Aktiv kontrolressource
Forældre vil have adgang til medicinsk nøjagtige oplysninger om emner som kropsbillede, seksuel udvikling, kønsstereotyper og romantiske forhold.
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrolressource
Forældre vil have adgang til medicinsk nøjagtige oplysninger om emner som kropsbillede, seksuel udvikling, kønsstereotyper og romantiske forhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra forprøvning i børnsrapport om hyppighed af forælder-barn-kommunikation
Tidsramme: PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)
Barn vil svare på spørgsmål om den hyppighed, hvormed deres forælder har talt med dem om 12 emner relateret til prepubescent sundhed på en Likert-skala [1 = aldrig; 2 = lidt; 3 = meget]. Reponser om genstande er gennemsnitligt, og højere score indikerer et mere gunstigt resultat.
PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)
Ændring fra forprøven i forældremyndigheden for hyppighed af forældrekommunikation
Tidsramme: PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)
Forælder vil svare på spørgsmål om den hyppighed, hvorpå de har talt med deres barn om 12 emner relateret til prepubescent sundhed på en Likert-skala [1 = aldrig; 2 = lidt; 3 = meget]. Reponser om genstande er gennemsnitligt, og højere score indikerer et mere gunstigt resultat.
PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)
Ændring fra forprøve i børnsrapport om generel forældrekommunikationskvalitet
Tidsramme: PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)
Barn vil indikere, i hvilket omfang de er enige i ni udsagn om kommunikation med deres forælder på en Likert-skala [1 = stærkt uenig, 2 = uenig, 3 = enig, 4 = er meget enig]. Reponser om genstande er gennemsnitligt, og højere score indikerer et mere gunstigt resultat.
PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)
Ændring fra forprøvning i forælderrapport om generel forældre-barn-kommunikationskvalitet
Tidsramme: PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)
Forælder vil indikere, i hvilket omfang de er enige i ni udsagn om kommunikation med deres barn på en Likert-skala [1 = stærkt uenig, 2 = uenig, 3 = enig, 4 = er meget enig]. Reponser om genstande er gennemsnitligt, og højere score indikerer et mere gunstigt resultat.
PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)
Ændring fra forprøvning i børnsrapport om aktiv forældremediering
Tidsramme: PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)
Børns opfattelse af forældres brug af aktiv mediemægling vil blive vurderet ved hjælp af to ting (f.eks. "Hvor ofte fortæller din forælder dig, hvad de ser i medierne er anderledes end det virkelige liv?"). Deltagerne vurderer genstande på en 5-punkts Likert-skala [1 = aldrig; 2 = næsten aldrig; 3 = Nogle gange; 4 = ofte; 5 = meget ofte]. Reponser om genstande er gennemsnitligt, og højere score indikerer et mere gunstigt resultat.
PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)
Ændring fra forprøvning i forældrenes rapport om aktiv forældremediering
Tidsramme: PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)
Forældres brug af aktiv mediemægling vurderes ved hjælp af to ting (f.eks. "Hvor ofte fortæller du dit barn, hvad de ser i medierne, er anderledes end det virkelige liv?"). Deltagerne vurderer genstande på en 5-punkts Likert-skala [1 = aldrig; 2 = næsten aldrig; 3 = Nogle gange; 4 = ofte; 5 = meget ofte]. Reponser om genstande er gennemsnitligt, og højere score indikerer et mere gunstigt resultat.
PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)
Ændring fra forprøvning i børnsrapport om forældrenes restriktive mediemægling
Tidsramme: PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)
Børns opfattelse af forældres brug af restriktive mediemægling vurderes ved hjælp af et emne (f.eks. "Hvor ofte begrænser din forælder mængden af ​​din skærmtid (ser shows, går online, spiller videospil eller bruger sociale medier)?"). Deltagerne vurderer genstande på en 5-punkts Likert-skala [1 = aldrig; 2 = næsten aldrig; 3 = Nogle gange; 4 = ofte; 5 = meget ofte]. Højere score indikerer et mere gunstigt resultat.
PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)
Ændring fra forprøvning i forældrenes rapport fra forældrenes restriktive mediemægling
Tidsramme: PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)

Forældres brug af restriktiv mediemægling vurderes ved hjælp af en vare (f.eks. "Hvor ofte begrænser du mængden af ​​dit barns skærmtid (ser shows, går online, spiller videospil eller bruger sociale medier)?"). Deltagerne vurderer genstande på en 5-punkts Likert-skala [1 = aldrig; 2 = næsten aldrig; 3 = Nogle gange; 4 = ofte; 5 = meget ofte].

Højere score indikerer et mere gunstigt resultat.
PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)
Ændring fra forprøvning i børnsrapport om bevidsthed om familiemedieregler
Tidsramme: Posttest (ca. fire uger efter gennemførelse af forudgående spørgeskema)
Barn angiver på et emne, om deres familie har regler om mediebrug. Svarmuligheder er "Ja (1)," "Nej (0)" og "Usikker (2)". Ja (1) angiver et mere gunstigt resultat.
Posttest (ca. fire uger efter gennemførelse af forudgående spørgeskema)
Ændring fra forprøvning i forældremyndigheden om bevidsthed om familiemedieregler
Tidsramme: Posttest (ca. fire uger efter gennemførelse af forudgående spørgeskema)
Forælder vil indikere på et emne, om deres familie har regler om mediebrug. Svarmuligheder er "Ja (1)," "Nej (0)" og "Usikker (2)". Ja (1) angiver et mere gunstigt resultat.
Posttest (ca. fire uger efter gennemførelse af forudgående spørgeskema)
Ændring fra forprøve i børnsrapport om accept af kønsstereotype roller
Tidsramme: PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)
Barn vil svare på de 7 poster for at indikere deres aftale med udsagn om køn ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = "uenig meget" til 5 = "Enig meget"). Reponser om genstande er gennemsnitligt, og højere score indikerer et mindre gunstigt resultat.
PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)
Skift fra forprøvning i børnsrapport om holdninger til puberteten
Tidsramme: PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)
Barn vil svare på et emne (dvs. "Jeg kan godt lide det faktum, at jeg bliver en kvinde/mand") på en 4-punkts skala fra 1 = uenig meget til 4 = er meget enige om at vurdere deltagernes holdning til pubertet. Højere score indikerer et mere gunstigt resultat.
PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)
Ændring fra forprøve i børnsrapport om kropsværdi
Tidsramme: PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)
Barn vil svare på fire udsagn om, hvordan de har det med deres krop (f.eks. Jeg er stolt af min krop) på en 5-punkts skala [1 = aldrig; 2 = sjældent; 3 = Nogle gange; 4 = ofte; 5 = altid]. Reponser om genstande er gennemsnitligt, og højere score indikerer et mere gunstigt resultat.
PRESTEST (ved baseline) og posttest (ca. fire uger efter gennemførelsen af ​​forudbestemt spørgeskema)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Innovation Research & Training

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TweenHealthStudy-R21-23-006-01
  • 5R21HD108440-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meddelelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner