- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06408818
Estudo de um programa on-line para ajudar os pais a conversar com seus filhos adolescentes sobre saúde, gênero, imagem corporal e relacionamentos
Programa on-line de alfabetização midiática para pais para promover a saúde dos pré-adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- innovation Research and Training
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O adulto deve ser o responsável legal de uma criança de 9 a 12 anos.
- Os pais devem ser capazes e desejar receber comunicações por e-mail e texto como parte do estudo.
- A dupla pai-filho deve ter acesso a um smartphone com ligação à Internet, pois a análise dos recursos será realizada online num formato que será melhor visualizado num smartphone.
- A dupla pai-filho deve ser fluente em inglês, pois os materiais de estudo são escritos em inglês.
- Os pais devem indicar que darão privacidade à criança participante para preencher os questionários.
- Tanto o adulto quanto a criança devem concordar em participar.
Critério de exclusão:
- Apenas um par pai-filho por família poderá participar do estudo. Se o pai tiver mais de um filho com idade entre 9 e 12 anos que esteja disposto a participar, o pai será solicitado a selecionar o participante menor com base no seguinte: se o sobrenome do pai começar com uma letra de A a M, selecione o mais novo criança elegível disposta a participar ou se o sobrenome dos pais começar com uma letra de N a Z, selecione a criança elegível mais velha que deseja participar.
- Em um esforço para garantir a diversidade de gênero e raça/etnia dos pais, nem todos os pares elegíveis que estejam interessados em participar serão inscritos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Intervenção: Media Aware Parent -Tween
Os participantes terão acesso a uma intervenção entre as avaliações pré-teste e pós-teste.
A intervenção, Media Aware Parent -Tween, é um programa online para pais de adolescentes de 9 a 12 anos projetado para ajudar os pais a ter conversas eficazes com seus filhos sobre imagem corporal, desenvolvimento sexual, estereótipos de gênero, relacionamentos românticos e mídia.
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Media Aware Parent - Tween é um programa on-line para pais de adolescentes de 9 a 12 anos, projetado para ajudar os pais a ter conversas eficazes com seus filhos sobre imagem corporal, desenvolvimento sexual, estereótipos de gênero, relacionamentos românticos e mídia.
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Comparador Ativo: Recurso de controle ativo
Os pais terão acesso a informações médicas precisas sobre temas como imagem corporal, desenvolvimento sexual, estereótipos de gênero e relacionamentos românticos.
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Os pais terão acesso a informações médicas precisas sobre temas como imagem corporal, desenvolvimento sexual, estereótipos de gênero e relacionamentos românticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do pré-teste no Relatório Infantil de Frequência de Comunicação Pai-Criança
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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A criança responderá a perguntas sobre a frequência com que seus pais conversaram com eles cerca de 12 tópicos relacionados à saúde pré-adolescente em uma escala do tipo Likert [1 = nunca; 2 = um pouco; 3 = muito].
Os reposições dos itens são calculados em média e as pontuações mais altas indicam um resultado mais favorável.
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Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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Mudança do pré-teste no relatório dos pais da frequência da comunicação pai-filho
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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Os pais responderão a perguntas sobre a frequência com que conversaram com seu filho, cerca de 12 tópicos relacionados à saúde pré-adolescente em uma escala do tipo Likert [1 = nunca; 2 = um pouco; 3 = muito].
Os reposições dos itens são calculados em média e as pontuações mais altas indicam um resultado mais favorável.
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Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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Mudança do pré-teste no Relatório Infantil da qualidade geral da comunicação entre pais e filhos
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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A criança indicará até que ponto concorda com nove declarações sobre a comunicação com seus pais em uma escala do tipo Likert [1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo, 4 = concordo totalmente].
Os reposições dos itens são calculados em média e as pontuações mais altas indicam um resultado mais favorável.
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Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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Mudança do pré-teste no relatório dos pais da qualidade geral da comunicação entre pais e filhos
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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Os pais indicarão até que ponto concorda com nove declarações sobre a comunicação com o filho em uma escala do tipo Likert [1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo, 4 = concordo totalmente].
Os reposições dos itens são calculados em média e as pontuações mais altas indicam um resultado mais favorável.
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Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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Mudança do pré -teste no relatório infantil de mediação ativa da mídia parental
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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A percepção da criança sobre o uso da mediação da mídia ativa pelos pais será avaliada usando dois itens (por exemplo, "Com que frequência seus pais dizem o que eles vêem na mídia é diferente da vida real?").
Os participantes classificarão itens em uma escala Likert de 5 pontos [1 = nunca; 2 = quase nunca; 3 = às vezes; 4 = frequentemente; 5 = com muita frequência].
Os reposições dos itens são calculados em média e as pontuações mais altas indicam um resultado mais favorável.
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Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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Mudança do pré -teste no relatório dos pais da mediação ativa da mídia parental
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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O uso dos pais da mediação ativa da mídia será avaliado usando dois itens (por exemplo, "Com que frequência você diz ao seu filho o que eles vêem na mídia é diferente da vida real?").
Os participantes classificarão itens em uma escala Likert de 5 pontos [1 = nunca; 2 = quase nunca; 3 = às vezes; 4 = frequentemente; 5 = com muita frequência].
Os reposições dos itens são calculados em média e as pontuações mais altas indicam um resultado mais favorável.
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Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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Mudança do pré -teste no relatório infantil de mediação de mídia restritiva dos pais
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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A percepção da criança sobre o uso da mediação restritiva da mídia pelos pais será avaliada usando um item (por exemplo, "Com que frequência seus pais limitam o valor do tempo de tela (assistindo a programas, entrando on -line, jogando videogames ou usando mídias sociais)?").
Os participantes classificarão itens em uma escala Likert de 5 pontos [1 = nunca; 2 = quase nunca; 3 = às vezes; 4 = frequentemente; 5 = com muita frequência].
Pontuações mais altas indicam um resultado mais favorável.
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Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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Mudança do pré -teste no relatório dos pais da mediação de mídia restritiva dos pais
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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O uso dos pais da mediação restritiva da mídia será avaliado usando um item (por exemplo, "Com que frequência você limita a quantidade de tempo de tela do seu filho (assistindo a programas, entrando on -line, jogando videogame ou usando mídias sociais)?"). Os participantes classificarão itens em uma escala Likert de 5 pontos [1 = nunca; 2 = quase nunca; 3 = às vezes; 4 = frequentemente; 5 = com muita frequência]. Pontuações mais altas indicam um resultado mais favorável. |
Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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Mudança do pré -teste no Relatório Infantil de Consciência das Regras da Mídia da Família
Prazo: Pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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A criança indicará em um item se sua família tem regras sobre o uso da mídia.
As opções de resposta são "Sim (1)", "Não (0)" e "INSPEREND (2)".
Sim (1) indica um resultado mais favorável.
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Pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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Mudança do pré -teste no relatório dos pais da conscientização das regras da mídia familiar
Prazo: Pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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Os pais indicarão em um item se sua família tem regras sobre o uso da mídia.
As opções de resposta são "Sim (1)", "Não (0)" e "INSPEREND (2)".
Sim (1) indica um resultado mais favorável.
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Pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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Mudança do pré -teste no Relatório Infantil de aceitação de papéis estereotipados de gênero
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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A criança responderá aos 7 itens para indicar seu acordo com declarações sobre gênero usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = "Discordo muito" a 5 = "Concordo muito").
Os reposições dos itens são calculados em média e as pontuações mais altas indicam um resultado menos favorável.
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Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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Mudança do pré -teste no relatório de atitudes da criança em relação à puberdade
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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A criança responderá a um item (ou seja, "eu gosto do fato de estar me tornando uma mulher/homem") em uma escala de 4 pontos de 1 = discordo muito a 4 = concordo muito em avaliar as atitudes dos participantes em relação à puberdade.
Pontuações mais altas indicam um resultado mais favorável.
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Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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Mudança do pré-teste no Relatório Infantil de Body-Estem
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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A criança responderá a quatro declarações sobre como se sentem sobre seu corpo (por exemplo, tenho orgulho do meu corpo) em uma escala de 5 pontos [1 = nunca; 2 = raramente; 3 = às vezes; 4 = frequentemente; 5 = sempre].
Os reposições dos itens são calculados em média e as pontuações mais altas indicam um resultado mais favorável.
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Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TweenHealthStudy-R21-23-006-01
- 5R21HD108440-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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