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Estudo de um programa on-line para ajudar os pais a conversar com seus filhos adolescentes sobre saúde, gênero, imagem corporal e relacionamentos

24 de junho de 2025 atualizado por: Innovation Research & Training

Programa on-line de alfabetização midiática para pais para promover a saúde dos pré-adolescentes

O objetivo deste estudo é saber se Media Aware Parent - Tween, um programa online para pais de crianças de 9 a 12 anos, ajuda os pais a ter conversas eficazes com seus filhos sobre saúde e mídia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pares de pais e filhos (N = 300 pares) serão recrutados para participar de um ensaio clínico randomizado. O consentimento dos pais e a permissão dos pais e o consentimento dos jovens serão solicitados. Os pares de participantes serão randomizados em um dos dois braços do estudo: intervenção e controle ativo. Todos os participantes preencherão um questionário de pré-teste baseado na web. Os jovens e os pais receberão então acesso aos recursos atribuídos aleatoriamente. Aproximadamente quatro semanas após preencher o questionário pré-teste, todos os participantes preencherão um questionário pós-teste baseado na web.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

390

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
        • innovation Research and Training

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O adulto deve ser o responsável legal de uma criança de 9 a 12 anos.
  • Os pais devem ser capazes e desejar receber comunicações por e-mail e texto como parte do estudo.
  • A dupla pai-filho deve ter acesso a um smartphone com ligação à Internet, pois a análise dos recursos será realizada online num formato que será melhor visualizado num smartphone.
  • A dupla pai-filho deve ser fluente em inglês, pois os materiais de estudo são escritos em inglês.
  • Os pais devem indicar que darão privacidade à criança participante para preencher os questionários.
  • Tanto o adulto quanto a criança devem concordar em participar.

Critério de exclusão:

  • Apenas um par pai-filho por família poderá participar do estudo. Se o pai tiver mais de um filho com idade entre 9 e 12 anos que esteja disposto a participar, o pai será solicitado a selecionar o participante menor com base no seguinte: se o sobrenome do pai começar com uma letra de A a M, selecione o mais novo criança elegível disposta a participar ou se o sobrenome dos pais começar com uma letra de N a Z, selecione a criança elegível mais velha que deseja participar.
  • Em um esforço para garantir a diversidade de gênero e raça/etnia dos pais, nem todos os pares elegíveis que estejam interessados ​​em participar serão inscritos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Intervenção: Media Aware Parent -Tween
Os participantes terão acesso a uma intervenção entre as avaliações pré-teste e pós-teste. A intervenção, Media Aware Parent -Tween, é um programa online para pais de adolescentes de 9 a 12 anos projetado para ajudar os pais a ter conversas eficazes com seus filhos sobre imagem corporal, desenvolvimento sexual, estereótipos de gênero, relacionamentos românticos e mídia.
Media Aware Parent - Tween é um programa on-line para pais de adolescentes de 9 a 12 anos, projetado para ajudar os pais a ter conversas eficazes com seus filhos sobre imagem corporal, desenvolvimento sexual, estereótipos de gênero, relacionamentos românticos e mídia.
Comparador Ativo: Recurso de controle ativo
Os pais terão acesso a informações médicas precisas sobre temas como imagem corporal, desenvolvimento sexual, estereótipos de gênero e relacionamentos românticos.
Os pais terão acesso a informações médicas precisas sobre temas como imagem corporal, desenvolvimento sexual, estereótipos de gênero e relacionamentos românticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do pré-teste no Relatório Infantil de Frequência de Comunicação Pai-Criança
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
A criança responderá a perguntas sobre a frequência com que seus pais conversaram com eles cerca de 12 tópicos relacionados à saúde pré-adolescente em uma escala do tipo Likert [1 = nunca; 2 = um pouco; 3 = muito]. Os reposições dos itens são calculados em média e as pontuações mais altas indicam um resultado mais favorável.
Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
Mudança do pré-teste no relatório dos pais da frequência da comunicação pai-filho
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
Os pais responderão a perguntas sobre a frequência com que conversaram com seu filho, cerca de 12 tópicos relacionados à saúde pré-adolescente em uma escala do tipo Likert [1 = nunca; 2 = um pouco; 3 = muito]. Os reposições dos itens são calculados em média e as pontuações mais altas indicam um resultado mais favorável.
Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
Mudança do pré-teste no Relatório Infantil da qualidade geral da comunicação entre pais e filhos
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
A criança indicará até que ponto concorda com nove declarações sobre a comunicação com seus pais em uma escala do tipo Likert [1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo, 4 = concordo totalmente]. Os reposições dos itens são calculados em média e as pontuações mais altas indicam um resultado mais favorável.
Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
Mudança do pré-teste no relatório dos pais da qualidade geral da comunicação entre pais e filhos
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
Os pais indicarão até que ponto concorda com nove declarações sobre a comunicação com o filho em uma escala do tipo Likert [1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo, 4 = concordo totalmente]. Os reposições dos itens são calculados em média e as pontuações mais altas indicam um resultado mais favorável.
Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
Mudança do pré -teste no relatório infantil de mediação ativa da mídia parental
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
A percepção da criança sobre o uso da mediação da mídia ativa pelos pais será avaliada usando dois itens (por exemplo, "Com que frequência seus pais dizem o que eles vêem na mídia é diferente da vida real?"). Os participantes classificarão itens em uma escala Likert de 5 pontos [1 = nunca; 2 = quase nunca; 3 = às vezes; 4 = frequentemente; 5 = com muita frequência]. Os reposições dos itens são calculados em média e as pontuações mais altas indicam um resultado mais favorável.
Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
Mudança do pré -teste no relatório dos pais da mediação ativa da mídia parental
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
O uso dos pais da mediação ativa da mídia será avaliado usando dois itens (por exemplo, "Com que frequência você diz ao seu filho o que eles vêem na mídia é diferente da vida real?"). Os participantes classificarão itens em uma escala Likert de 5 pontos [1 = nunca; 2 = quase nunca; 3 = às vezes; 4 = frequentemente; 5 = com muita frequência]. Os reposições dos itens são calculados em média e as pontuações mais altas indicam um resultado mais favorável.
Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
Mudança do pré -teste no relatório infantil de mediação de mídia restritiva dos pais
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
A percepção da criança sobre o uso da mediação restritiva da mídia pelos pais será avaliada usando um item (por exemplo, "Com que frequência seus pais limitam o valor do tempo de tela (assistindo a programas, entrando on -line, jogando videogames ou usando mídias sociais)?"). Os participantes classificarão itens em uma escala Likert de 5 pontos [1 = nunca; 2 = quase nunca; 3 = às vezes; 4 = frequentemente; 5 = com muita frequência]. Pontuações mais altas indicam um resultado mais favorável.
Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
Mudança do pré -teste no relatório dos pais da mediação de mídia restritiva dos pais
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)

O uso dos pais da mediação restritiva da mídia será avaliado usando um item (por exemplo, "Com que frequência você limita a quantidade de tempo de tela do seu filho (assistindo a programas, entrando on -line, jogando videogame ou usando mídias sociais)?"). Os participantes classificarão itens em uma escala Likert de 5 pontos [1 = nunca; 2 = quase nunca; 3 = às vezes; 4 = frequentemente; 5 = com muita frequência].

Pontuações mais altas indicam um resultado mais favorável.

Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
Mudança do pré -teste no Relatório Infantil de Consciência das Regras da Mídia da Família
Prazo: Pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
A criança indicará em um item se sua família tem regras sobre o uso da mídia. As opções de resposta são "Sim (1)", "Não (0)" e "INSPEREND (2)". Sim (1) indica um resultado mais favorável.
Pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
Mudança do pré -teste no relatório dos pais da conscientização das regras da mídia familiar
Prazo: Pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
Os pais indicarão em um item se sua família tem regras sobre o uso da mídia. As opções de resposta são "Sim (1)", "Não (0)" e "INSPEREND (2)". Sim (1) indica um resultado mais favorável.
Pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
Mudança do pré -teste no Relatório Infantil de aceitação de papéis estereotipados de gênero
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
A criança responderá aos 7 itens para indicar seu acordo com declarações sobre gênero usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = "Discordo muito" a 5 = "Concordo muito"). Os reposições dos itens são calculados em média e as pontuações mais altas indicam um resultado menos favorável.
Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
Mudança do pré -teste no relatório de atitudes da criança em relação à puberdade
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
A criança responderá a um item (ou seja, "eu gosto do fato de estar me tornando uma mulher/homem") em uma escala de 4 pontos de 1 = discordo muito a 4 = concordo muito em avaliar as atitudes dos participantes em relação à puberdade. Pontuações mais altas indicam um resultado mais favorável.
Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
Mudança do pré-teste no Relatório Infantil de Body-Estem
Prazo: Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)
A criança responderá a quatro declarações sobre como se sentem sobre seu corpo (por exemplo, tenho orgulho do meu corpo) em uma escala de 5 pontos [1 = nunca; 2 = raramente; 3 = às vezes; 4 = frequentemente; 5 = sempre]. Os reposições dos itens são calculados em média e as pontuações mais altas indicam um resultado mais favorável.
Pré -teste (na linha de base) e pós -teste (cerca de quatro semanas após a conclusão do questionário pré -teste)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

24 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

24 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TweenHealthStudy-R21-23-006-01
  • 5R21HD108440-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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