- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06408818
Untersuchung eines Online-Programms, das Eltern dabei helfen soll, mit ihren Zwischenkindern über Gesundheit, Geschlecht, Körperbild und Beziehungen zu sprechen
Online-Medienkompetenzprogramm für Eltern zur Förderung der Gesundheit im Vorschulalter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
- innovation Research and Training
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Erwachsene muss der Erziehungsberechtigte eines Kindes im Alter von 9 bis 12 Jahren sein.
- Der Elternteil muss in der Lage und willens sein, im Rahmen der Studie E-Mail- und Textnachrichten zu empfangen.
- Das Eltern-Kind-Paar muss Zugang zu einem Smartphone mit Internetverbindung haben, da die Ressourcenüberprüfung online in einem Format durchgeführt wird, das am besten auf einem Smartphone angezeigt werden kann.
- Das Eltern-Kind-Paar muss fließend Englisch sprechen, da die Lernmaterialien auf Englisch verfasst sind.
- Die Eltern müssen angeben, dass sie dem kindlichen Teilnehmer beim Ausfüllen der Fragebögen Privatsphäre gewähren.
- Sowohl der Erwachsene als auch das Kind müssen der Teilnahme zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Pro Familie darf nur ein Eltern-Kind-Paar an der Studie teilnehmen. Wenn der Elternteil mehr als ein Kind im Alter von 9 bis 12 Jahren hat, das zur Teilnahme bereit ist, wird der Elternteil aufgefordert, das teilnehmende Kind auf der Grundlage der folgenden Kriterien auszuwählen: Wenn der Nachname des Elternteils mit einem Buchstaben von A bis M beginnt, wählen Sie das jüngste aus Berechtigtes Kind, das zur Teilnahme bereit ist, oder wenn der Nachname des Elternteils mit einem Buchstaben von N bis Z beginnt, wählen Sie das älteste berechtigte Kind aus, das zur Teilnahme bereit ist.
- Um die Vielfalt des Geschlechts der Eltern und der Rasse/ethnischen Zugehörigkeit zu gewährleisten, werden nicht alle berechtigten Paare, die an einer Teilnahme interessiert sind, in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsprogramm: Medienbewusste Eltern – Tween
Die Teilnehmer haben Zugang zu einer Intervention zwischen den Bewertungen vor und nach dem Test.
Die Intervention „Media Aware Parent – Tween“ ist ein Online-Programm für Eltern von Teenagern im Alter von 9 bis 12 Jahren, das Eltern dabei helfen soll, effektive Gespräche mit ihrem Kind über Körperbild, sexuelle Entwicklung, Geschlechterstereotypen, romantische Beziehungen und Medien zu führen.
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Media Aware Parent – Tween ist ein Online-Programm für Eltern von Tweens im Alter von 9 bis 12 Jahren, das Eltern dabei helfen soll, effektive Gespräche mit ihrem Kind über Körperbild, sexuelle Entwicklung, Geschlechterstereotypen, romantische Beziehungen und Medien zu führen.
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Aktiver Komparator: Aktive Kontrollressource
Eltern haben Zugriff auf medizinisch korrekte Informationen zu Themen wie Körperbild, sexuelle Entwicklung, Geschlechterstereotypen und romantische Beziehungen.
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Eltern haben Zugriff auf medizinisch korrekte Informationen zu Themen wie Körperbild, sexuelle Entwicklung, Geschlechterstereotypen und romantische Beziehungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechseln Sie vom Vortest im Kindesbericht über die Häufigkeit der Eltern-Kind-Kommunikation
Zeitfenster: Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Das Kind wird auf Fragen zu der Häufigkeit antworten, mit der ihr Elternteil mit ihnen über 12 Themen im Zusammenhang mit der Gesundheit vor dem Vorgehen auf einer Likert-Skala gesprochen hat [1 = niemals; 2 = ein wenig; 3 = viel].
Die Reponsen zu Gegenständen werden gemittelt, und höhere Ergebnisse deuten auf ein günstigeres Ergebnis hin.
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Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Änderung vom Vortest im Elternbericht über die Häufigkeit der Eltern-Kind-Kommunikation
Zeitfenster: Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Eltern werden auf Fragen zu der Häufigkeit antworten, mit der sie mit ihrem Kind über 12 Themen im Zusammenhang mit der Gesundheit vor dem Vorgehen auf einer Likert-Skala gesprochen haben [1 = niemals; 2 = ein wenig; 3 = viel].
Die Reponsen zu Gegenständen werden gemittelt, und höhere Ergebnisse deuten auf ein günstigeres Ergebnis hin.
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Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Wechseln Sie vom Vortest im Kindesbericht über die allgemeine Qualität der Eltern-Kind-Kommunikationsqualität
Zeitfenster: Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Das Kind gibt an, inwieweit es mit neun Aussagen über die Kommunikation mit ihren Eltern auf einer Likert-Skala übereinstimmt [1 = stark nicht zustimmen, 2 = nicht zustimmen, 3 = zustimmen, 4 = stimmen stark zu].
Die Reponsen zu Gegenständen werden gemittelt, und höhere Ergebnisse deuten auf ein günstigeres Ergebnis hin.
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Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Änderung vom Vortest im Elternbericht über die allgemeine Qualität der Eltern-Kind-Kommunikationsqualität
Zeitfenster: Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Der Elternteil gibt an, inwieweit sie mit neun Aussagen über die Kommunikation mit ihrem Kind auf einer Likert-Skala übereinstimmen [1 = stark nicht zustimmen, 2 = nicht zustimmen, 3 = zustimmen, 4 = stimmen stark zu].
Die Reponsen zu Gegenständen werden gemittelt, und höhere Ergebnisse deuten auf ein günstigeres Ergebnis hin.
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Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Änderung vom Vortest im Kindesbericht über aktive Medienmedien
Zeitfenster: Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Die Wahrnehmung des Kindes für die Verwendung aktiver Medienvermittlungen durch die Eltern wird anhand von zwei Elementen bewertet (z. B. "Wie oft sagt Ihr Elternteil Ihnen, was sie in den Medien sehen, unterscheidet sich vom wirklichen Leben?").
Die Teilnehmer bewerten Elemente auf einer 5-Punkte-Likert-Skala [1 = nie; 2 = fast nie; 3 = manchmal; 4 = oft; 5 = sehr oft].
Die Reponsen zu Gegenständen werden gemittelt, und höhere Ergebnisse deuten auf ein günstigeres Ergebnis hin.
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Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Wechseln Sie vom Vortest im Elternbericht über aktive Medienvermittlung der Elternmedien
Zeitfenster: Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Die Verwendung aktiver Medienvermittlungen durch die Eltern wird anhand von zwei Elementen bewertet (z. B. "Wie oft sagen Sie Ihrem Kind, was es in den Medien sieht, unterscheidet sich vom wirklichen Leben?").
Die Teilnehmer bewerten Elemente auf einer 5-Punkte-Likert-Skala [1 = nie; 2 = fast nie; 3 = manchmal; 4 = oft; 5 = sehr oft].
Die Reponsen zu Gegenständen werden gemittelt, und höhere Ergebnisse deuten auf ein günstigeres Ergebnis hin.
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Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Wechseln Sie vom Vortest im Kindesbericht über die medienmedienklassige medienmedizinische Vermittlung des Kindes
Zeitfenster: Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Die Wahrnehmung des Kindes für die Verwendung einer restriktiven Medienvermittlung durch die Eltern wird anhand eines Elements bewertet (z. B. "Wie oft begrenzt Ihr Elternteil die Menge Ihrer Bildschirmzeit (Shows anzusehen, online zu gehen, Videospiele abzuspielen oder soziale Medien zu verwenden)?").
Die Teilnehmer bewerten Elemente auf einer 5-Punkte-Likert-Skala [1 = nie; 2 = fast nie; 3 = manchmal; 4 = oft; 5 = sehr oft].
Höhere Werte deuten auf ein günstigeres Ergebnis hin.
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Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Wechseln Sie vom Vortest im Elternbericht über die medienmedienarme Elternvermittlung
Zeitfenster: Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Die Verwendung einer restriktiven Medienvermittlung durch die Eltern wird anhand eines Elements bewertet (z. B. "Wie oft begrenzen Sie die Höhe der Bildschirmzeit Ihres Kindes (Shows anzusehen, online zu gehen, Videospiele abzuspielen oder soziale Medien zu verwenden)?"). Die Teilnehmer bewerten Elemente auf einer 5-Punkte-Likert-Skala [1 = nie; 2 = fast nie; 3 = manchmal; 4 = oft; 5 = sehr oft]. Höhere Werte deuten auf ein günstigeres Ergebnis hin. |
Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Änderung vom Vortest im Kindesbericht über das Bewusstsein für Familienmedienregeln
Zeitfenster: Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Das Kind wird auf einem Artikel angeben, ob ihre Familie Regeln für die Verwendung von Medien hat.
Antwortoptionen sind "Ja (1)", "Nein (0)" und "unsicher (2)".
Ja (1) zeigt ein günstigeres Ergebnis an.
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Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Änderung vom Vortest im Elternbericht über das Bewusstsein für Familienmedienregeln
Zeitfenster: Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Der Elternteil wird in einem Punkt angeben, ob ihre Familie Regeln für die Verwendung von Medien hat.
Antwortoptionen sind "Ja (1)", "Nein (0)" und "unsicher (2)".
Ja (1) zeigt ein günstigeres Ergebnis an.
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Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Veränderung vom Vortest im Kindesbericht über die Akzeptanz von stereotypen Geschlechterrollen
Zeitfenster: Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Das Kind reagiert auf die 7 Elemente, um ihre Vereinbarung mit Aussagen über Geschlecht mit einer 5-Punkte-Likert-Skala anzugeben (1 = "nicht zustimmen" bis 5 = "viel zustimmen").
Die Reponsen für Artikel werden gemittelt, und höhere Punktzahlen deuten auf ein weniger günstiges Ergebnis hin.
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Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Wechseln Sie vom Vortest im Kindesbericht über Einstellungen zur Pubertät
Zeitfenster: Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Das Kind wird auf eine 4-Punkte-Skala von 1 auf einen Punkt (d. H. "Ich mag die Tatsache, dass ich eine Frau/Mann werde") von 1 = nicht einverstanden auf 4 = zustimmen Sie viel, um die Einstellungen der Teilnehmer zur Pubertät zu beurteilen.
Höhere Werte deuten auf ein günstigeres Ergebnis hin.
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Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Veränderung vom Vortest im Kindesbericht über Körperschätzung
Zeitfenster: Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Das Kind wird auf vier Aussagen darüber reagieren, wie es sich über ihren Körper (z. B. ich bin stolz auf meinen Körper) auf einer 5-Punkte-Skala [1 = nie; 2 = selten; 3 = manchmal; 4 = oft; 5 = immer].
Die Reponsen zu Gegenständen werden gemittelt, und höhere Ergebnisse deuten auf ein günstigeres Ergebnis hin.
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Pretest (zu Studienbeginn) und Posttest (ca. vier Wochen nach Fertigstellung des Fragebogens vor dem Test)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TweenHealthStudy-R21-23-006-01
- 5R21HD108440-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser Research...AbgeschlossenGemeinsames Engagement + Erweitertes Milieutraining | Gemeinsames Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Vereinigte Staaten