- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06408818
Estudio de un programa en línea para ayudar a los padres a hablar con sus hijos preadolescentes sobre salud, género, imagen corporal y relaciones
Programa de alfabetización mediática para padres en línea para promover la salud de los preadolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- innovation Research and Training
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El adulto debe ser el tutor legal de un niño de 9 a 12 años.
- Los padres deben poder y estar dispuestos a recibir comunicaciones por correo electrónico y mensajes de texto como parte del estudio.
- La pareja de padres e hijos debe tener acceso a un teléfono inteligente con conexión a Internet, ya que la revisión del recurso se completará en línea en un formato que se vea mejor en un teléfono inteligente.
- La pareja de padres e hijos debe hablar inglés con fluidez ya que los materiales de estudio están escritos en inglés.
- Los padres deben indicar que le darán privacidad al niño participante para completar los cuestionarios.
- Tanto el adulto como el niño deben aceptar participar.
Criterio de exclusión:
- Sólo podrá participar en el estudio una pareja de padres e hijos por familia. Si el padre tiene más de un hijo de 9 a 12 años que está dispuesto a participar, se le pedirá que seleccione al niño participante según lo siguiente: si el apellido del padre comienza con una letra de la A a la M, seleccione el más joven niño elegible que esté dispuesto a participar o si el apellido de los padres comienza con una letra de N a Z, seleccione el niño elegible de mayor edad que esté dispuesto a participar.
- En un esfuerzo por garantizar la diversidad en el género y raza/etnia de los padres, no todas las parejas elegibles que estén interesadas en participar se inscribirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de intervención: Padres y adolescentes conscientes de los medios
Los participantes tendrán acceso a una intervención entre las evaluaciones previas y posteriores a la prueba.
La intervención, Media Aware Parent -Tween, es un programa en línea para padres de preadolescentes de 9 a 12 años diseñado para ayudar a los padres a tener conversaciones efectivas con sus hijos sobre la imagen corporal, el desarrollo sexual, los estereotipos de género, las relaciones románticas y los medios.
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Media Aware Parent - Tween, es un programa en línea para padres de preadolescentes de 9 a 12 años diseñado para ayudar a los padres a tener conversaciones efectivas con sus hijos sobre la imagen corporal, el desarrollo sexual, los estereotipos de género, las relaciones románticas y los medios.
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Comparador activo: Recurso de control activo
Los padres tendrán acceso a información médicamente precisa sobre temas como la imagen corporal, el desarrollo sexual, los estereotipos de género y las relaciones románticas.
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Los padres tendrán acceso a información médicamente precisa sobre temas como la imagen corporal, el desarrollo sexual, los estereotipos de género y las relaciones románticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar de la prueba previa en el informe infantil de la frecuencia de la comunicación entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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El niño responderá a las preguntas sobre la frecuencia con la que sus padres han hablado con ellos sobre 12 temas relacionados con la salud prepubescente en una escala de tipo Likert [1 = nunca; 2 = un poco; 3 = mucho].
Se promedian los repeticiones en los elementos, y los puntajes más altos indican un resultado más favorable.
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Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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Cambiar de la prueba previa en el Informe de la frecuencia de los padres de la comunicación de los padres e hijos
Periodo de tiempo: Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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Los padres responderán a las preguntas sobre la frecuencia con la que han hablado con su hijo sobre 12 temas relacionados con la salud prepubescente en una escala de tipo Likert [1 = nunca; 2 = un poco; 3 = mucho].
Se promedian los repeticiones en los elementos, y los puntajes más altos indican un resultado más favorable.
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Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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Cambio de la prueba previa en el informe infantil de la calidad general de comunicación entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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El niño indicará hasta qué punto están de acuerdo con nueve declaraciones sobre la comunicación con sus padres en una escala de tipo Likert [1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = Muy de acuerdo].
Se promedian los repeticiones en los elementos, y los puntajes más altos indican un resultado más favorable.
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Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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Cambio de la prueba previa en el informe de los padres de la calidad general de comunicación entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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El padre indicará hasta qué punto están de acuerdo con nueve declaraciones sobre la comunicación con su hijo en una escala de tipo Likert [1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo].
Se promedian los repeticiones en los elementos, y los puntajes más altos indican un resultado más favorable.
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Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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Cambio de la prueba previa en el informe infantil de la mediación activa de los medios de los padres
Periodo de tiempo: Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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La percepción del niño sobre el uso de la mediación de medios activos de los padres se evaluará utilizando dos elementos (por ejemplo, "¿con qué frecuencia sus padres le dicen lo que ven en los medios es diferente a la vida real?").
Los participantes calificarán los elementos en una escala Likert de 5 puntos [1 = nunca; 2 = casi nunca; 3 = a veces; 4 = a menudo; 5 = muy a menudo].
Se promedian los repeticiones en los elementos, y los puntajes más altos indican un resultado más favorable.
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Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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Cambio de la prueba previa en el informe de los padres de la mediación activa de los medios parentales
Periodo de tiempo: Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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El uso de los padres de la mediación activa de los medios se evaluará utilizando dos elementos (por ejemplo, "¿Con qué frecuencia le dice a su hijo lo que ve en los medios es diferente a la vida real?").
Los participantes calificarán los elementos en una escala Likert de 5 puntos [1 = nunca; 2 = casi nunca; 3 = a veces; 4 = a menudo; 5 = muy a menudo].
Se promedian los repeticiones en los elementos, y los puntajes más altos indican un resultado más favorable.
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Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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Cambio de la prueba previa en el informe infantil de la mediación de medios restrictivos de los padres
Periodo de tiempo: Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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La percepción del niño sobre el uso de los padres de la mediación de medios restrictiva se evaluará utilizando un elemento (por ejemplo, "¿¿con qué frecuencia limita su padre la cantidad de tiempo de pantalla (viendo programas, en línea, jugando videojuegos o usando las redes sociales)?").
Los participantes calificarán los elementos en una escala Likert de 5 puntos [1 = nunca; 2 = casi nunca; 3 = a veces; 4 = a menudo; 5 = muy a menudo].
Los puntajes más altos indican un resultado más favorable.
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Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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Cambio de la prueba previa en el informe de los padres de la mediación de medios restrictivos de los padres
Periodo de tiempo: Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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El uso de los padres de la mediación restrictiva de los medios se evaluará utilizando un elemento (por ejemplo, "¿con qué frecuencia limita la cantidad del tiempo de pantalla de su hijo (viendo programas, en línea, jugando videojuegos o usando las redes sociales)?"). Los participantes calificarán los elementos en una escala Likert de 5 puntos [1 = nunca; 2 = casi nunca; 3 = a veces; 4 = a menudo; 5 = muy a menudo]. Los puntajes más altos indican un resultado más favorable. |
Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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Cambio de la prueba previa en el informe infantil de conciencia de las reglas de los medios familiares
Periodo de tiempo: Post -prueba (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de prueba previa)
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El niño indicará en un artículo si su familia tiene reglas sobre el uso de los medios.
Las opciones de respuesta son "sí (1)", "no (0)" y "inseguro (2)".
Sí (1) indica un resultado más favorable.
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Post -prueba (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de prueba previa)
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Cambio de la prueba previa en el Informe de la Conciencia de la Conciencia de las Reglas de los Medios Familiares
Periodo de tiempo: Post -prueba (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de prueba previa)
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El padre indicará en un artículo si su familia tiene reglas sobre el uso de los medios.
Las opciones de respuesta son "sí (1)", "no (0)" y "inseguro (2)".
Sí (1) indica un resultado más favorable.
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Post -prueba (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de prueba previa)
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Cambio de la prueba previa en el informe infantil de aceptación de roles estereotipados de género
Periodo de tiempo: Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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El niño responderá a los 7 ítems para indicar su acuerdo con las declaraciones sobre el género utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = "en desacuerdo mucho" a 5 = "acuerda mucho").
Se promedian los repeticiones en los elementos, y los puntajes más altos indican un resultado menos favorable.
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Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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Cambio de la prueba previa en el informe infantil de actitudes hacia la pubertad
Periodo de tiempo: Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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El niño responderá a un elemento (es decir, "Me gusta el hecho de que me estoy convirtiendo en una mujer/hombre") en una escala de 4 puntos de 1 = desacuerdo mucho a 4 = estoy de acuerdo mucho en evaluar las actitudes de los participantes hacia la pubertad.
Los puntajes más altos indican un resultado más favorable.
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Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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Cambiar de la prueba previa en el informe infantil de la eestima corporal
Periodo de tiempo: Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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El niño responderá a cuatro declaraciones sobre cómo se sienten acerca de su cuerpo (por ejemplo, estoy orgulloso de mi cuerpo) en una escala de 5 puntos [1 = nunca; 2 = rara vez; 3 = a veces; 4 = a menudo; 5 = siempre].
Se promedian los repeticiones en los elementos, y los puntajes más altos indican un resultado más favorable.
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Prueba de prueba (al inicio) y la prueba posterior (aproximadamente cuatro semanas después de la finalización del cuestionario de la prueba previa)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TweenHealthStudy-R21-23-006-01
- 5R21HD108440-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .