- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06408818
Studio di un programma online per aiutare i genitori a parlare con i loro figli preadolescenti di salute, genere, immagine corporea e relazioni
Programma online di alfabetizzazione mediatica dei genitori per promuovere la salute dei preadolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27713
- innovation Research and Training
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'adulto deve essere il tutore legale di un bambino di età compresa tra 9 e 12 anni.
- Il genitore deve essere in grado e disposto a ricevere comunicazioni via e-mail e SMS come parte dello studio.
- La coppia genitore-figlio deve avere accesso a uno smartphone con connessione Internet poiché la revisione delle risorse verrà completata online in un formato che sia meglio visualizzabile su uno smartphone.
- La coppia genitore-figlio deve parlare correntemente l'inglese poiché i materiali di studio sono scritti in inglese.
- Il genitore deve indicare che garantirà la privacy al bambino partecipante per completare i questionari.
- Sia l'adulto che il bambino devono accettare di partecipare.
Criteri di esclusione:
- Allo studio potrà partecipare solo una coppia genitore-figlio per famiglia. Se il genitore ha più di un figlio di età compresa tra 9 e 12 anni disposto a partecipare, al genitore verrà chiesto di selezionare il bambino partecipante in base a quanto segue: se il cognome del genitore inizia con una lettera dalla A alla M, selezionare il più giovane figlio idoneo disposto a partecipare o se il cognome del genitore inizia con una lettera dalla N alla Z, selezionare il figlio idoneo più grande disposto a partecipare.
- Nel tentativo di garantire la diversità di genere e razza/etnia dei genitori, non tutte le coppie idonee interessate a partecipare saranno iscritte allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di intervento: Genitore Media Consapevole -Tween
I partecipanti avranno accesso ad un intervento intermedio tra le valutazioni pre-test e quelle post-test.
L'intervento, Media Aware Parent -Tween, è un programma online per genitori di adolescenti di età compresa tra 9 e 12 anni progettato per aiutare i genitori ad avere conversazioni efficaci con i propri figli sull'immagine corporea, lo sviluppo sessuale, gli stereotipi di genere, le relazioni romantiche e i media.
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Media Aware Parent - Tween, è un programma online per genitori di adolescenti di età compresa tra 9 e 12 anni progettato per aiutare i genitori ad avere conversazioni efficaci con i propri figli sull'immagine corporea, lo sviluppo sessuale, gli stereotipi di genere, le relazioni romantiche e i media.
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Comparatore attivo: Risorsa di controllo attivo
I genitori avranno accesso a informazioni accurate dal punto di vista medico su argomenti quali l’immagine corporea, lo sviluppo sessuale, gli stereotipi di genere e le relazioni romantiche.
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I genitori avranno accesso a informazioni accurate dal punto di vista medico su argomenti quali l’immagine corporea, lo sviluppo sessuale, gli stereotipi di genere e le relazioni romantiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dal rapporto pretest in figlio sulla frequenza della comunicazione genitore-figlio
Lasso di tempo: Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Il bambino risponderà a domande sulla frequenza con cui il loro genitore ha parlato con loro di 12 argomenti relativi alla salute prepubescente su una scala di tipo Likert [1 = mai; 2 = un po '; 3 = molto].
I reperti sugli articoli sono mediati e punteggi più alti indicano un risultato più favorevole.
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Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Modifica dal pretest nel rapporto genitore della frequenza della comunicazione genitore-figlio
Lasso di tempo: Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Il genitore risponderà a domande sulla frequenza con cui hanno parlato con il proprio figlio di 12 argomenti relativi alla salute prepubescente su una scala di tipo Likert [1 = mai; 2 = un po '; 3 = molto].
I reperti sugli articoli sono mediati e punteggi più alti indicano un risultato più favorevole.
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Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Modifica dal rapporto pretest in figlio sulla qualità della comunicazione genitore-figlio generale
Lasso di tempo: Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Il bambino indicherà la misura in cui sono d'accordo con nove dichiarazioni sulla comunicazione con il loro genitore su una scala di tipo Likert [1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = d'accordo, 4 = fortemente d'accordo].
I reperti sugli articoli sono mediati e punteggi più alti indicano un risultato più favorevole.
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Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Modifica dal rapporto pretest nel genitore della qualità della comunicazione genitore-figlio generale
Lasso di tempo: Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Il genitore indicherà la misura in cui sono d'accordo con nove dichiarazioni sulla comunicazione con il proprio figlio su una scala di tipo Likert [1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = d'accordo, 4 = fortemente d'accordo].
I reperti sugli articoli sono mediati e punteggi più alti indicano un risultato più favorevole.
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Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Modifica dal rapporto pretest nel bambino della mediazione dei media parentali attivi
Lasso di tempo: Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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La percezione da parte del bambino dell'uso da parte dei genitori della mediazione dei media attivi sarà valutata usando due elementi (ad esempio, "Quante volte il tuo genitore ti dice ciò che vedono nei media è diverso dalla vita reale?").
I partecipanti valuteranno gli articoli su una scala Likert a 5 punti [1 = mai; 2 = quasi mai; 3 = a volte; 4 = spesso; 5 = molto spesso].
I reperti sugli articoli sono mediati e punteggi più alti indicano un risultato più favorevole.
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Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Modifica dal report pretest nel genitore della mediazione dei media parentali attivi
Lasso di tempo: Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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L'uso dei genitori della mediazione dei media attivi verrà valutato usando due elementi (ad esempio, "Quanto spesso dici a tuo figlio che ciò che vedono nei media è diverso dalla vita reale?").
I partecipanti valuteranno gli articoli su una scala Likert a 5 punti [1 = mai; 2 = quasi mai; 3 = a volte; 4 = spesso; 5 = molto spesso].
I reperti sugli articoli sono mediati e punteggi più alti indicano un risultato più favorevole.
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Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Modifica dal rapporto pretest nel bambino della mediazione dei media restrittivi dei genitori
Lasso di tempo: Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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La percezione da parte del bambino dell'uso da parte dei genitori della mediazione dei media restrittive sarà valutata usando un elemento (ad esempio, "Con quale frequenza il tuo genitore limita la quantità di tempo sullo schermo (guardare spettacoli, andare online, giocare ai videogiochi o usare i social media)?").
I partecipanti valuteranno gli articoli su una scala Likert a 5 punti [1 = mai; 2 = quasi mai; 3 = a volte; 4 = spesso; 5 = molto spesso].
I punteggi più alti indicano un risultato più favorevole.
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Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Modifica dal pretest nel rapporto genitore della mediazione dei media restrittivi dei genitori
Lasso di tempo: Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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L'uso da parte dei genitori della mediazione dei media restrittive verrà valutato usando un elemento (ad esempio, "Quante volte limiti la quantità di tempo sullo schermo di tuo figlio (guardando spettacoli, andando online, giocando ai videogiochi o usando i social media)?"). I partecipanti valuteranno gli articoli su una scala Likert a 5 punti [1 = mai; 2 = quasi mai; 3 = a volte; 4 = spesso; 5 = molto spesso]. I punteggi più alti indicano un risultato più favorevole. |
Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Cambia dal rapporto pretest in figlio di consapevolezza delle regole dei media familiari
Lasso di tempo: Posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Il bambino indicherà un elemento se la loro famiglia ha regole sull'uso dei media.
Le opzioni di risposta sono "Sì (1)," "No (0)," e "Incure (2)".
Sì (1) indica un risultato più favorevole.
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Posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Modifica dal pretest nel rapporto dei genitori sulla consapevolezza delle regole dei media familiari
Lasso di tempo: Posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Il genitore indicherà su un elemento se la loro famiglia ha regole sull'uso dei media.
Le opzioni di risposta sono "Sì (1)," "No (0)," e "Incure (2)".
Sì (1) indica un risultato più favorevole.
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Posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Modifica dal rapporto pretest in figlio sull'accettazione dei ruoli stereotipati di genere
Lasso di tempo: Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Il bambino risponderà ai 7 elementi per indicare il loro accordo con dichiarazioni sul genere usando una scala Likert a 5 punti (1 = "non è d'accordo molto" a 5 = "concorda molto").
I reperti sugli articoli sono mediati e punteggi più alti indicano un risultato meno favorevole.
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Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Cambia dal rapporto pretest nel bambino degli atteggiamenti verso la pubertà
Lasso di tempo: Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Il bambino risponderà a un elemento (cioè "Mi piace il fatto che sto diventando una donna/uomo") su una scala di 4 punti da 1 = in disaccordo molto a 4 = concordare molto per valutare gli atteggiamenti dei partecipanti nei confronti della pubertà.
I punteggi più alti indicano un risultato più favorevole.
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Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Cambiamento dal rapporto pretest in bambino sulla stima del corpo
Lasso di tempo: Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Il bambino risponderà a quattro dichiarazioni su come si sentono riguardo al loro corpo (ad esempio, sono orgoglioso del mio corpo) su una scala a 5 punti [1 = mai; 2 = raramente; 3 = a volte; 4 = spesso; 5 = sempre].
I reperti sugli articoli sono mediati e punteggi più alti indicano un risultato più favorevole.
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Pretest (al basale) e posttest (circa quattro settimane dopo il completamento del questionario pretest)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TweenHealthStudy-R21-23-006-01
- 5R21HD108440-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Genitore consapevole dei media - Tween
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Innovation Research & TrainingEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Completato
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Innovation Research & TrainingEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoComportamento sessuale | Violenza, domestica | Assalto sessualeStati Uniti