- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06408818
Tutkimus online-ohjelmasta, joka auttaa vanhempia keskustelemaan lastensa kanssa terveydestä, sukupuolesta, kehonkuvasta ja ihmissuhteista
tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Innovation Research & Training
Vanhempien medialukutaidon online-ohjelma murrosikäisten terveyden edistämiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako Media Aware Parent - Tween, verkko-ohjelma 9–12-vuotiaiden lasten vanhemmille, vanhempia keskustelemaan tehokkaasti lastensa kanssa terveydestä ja mediasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhempi-lapsi-parit (N=300 paria) rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
Pyydämme huoltajan suostumusta ja lupaa sekä nuorten suostumusta.
Osallistujaparit satunnaistetaan yhteen kahdesta tutkimushaarasta: interventio ja aktiivinen kontrolli.
Kaikki osallistujat täyttävät web-pohjaisen esitestin kyselylomakkeen.
Nuoret ja vanhemmat saavat sitten pääsyn satunnaisesti määrättyihin resursseihinsa.
Noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen kaikki osallistujat täyttävät web-pohjaisen jälkitestin kyselylomakkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tracy M Scull, PhD
- Puhelinnumero: 9194937700
- Sähköposti: tscull@irtinc.us
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- Rekrytointi
- innovation Research and Training
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracy M Scull, PhD
- Puhelinnumero: 919-493-7700
- Sähköposti: tscull@irtinc.us
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisen tulee olla 9–12-vuotiaan lapsen laillinen huoltaja.
- Vanhemman tulee pystyä ja haluta vastaanottaa sähköpostia ja tekstiviestiä osana tutkimusta.
- Vanhempain-lapsi-parilla tulee olla pääsy älypuhelimeen, jossa on internetyhteys, koska resurssien tarkistus suoritetaan verkossa muodossa, joka on parhaiten katseltavissa älypuhelimella.
- Vanhempi-lapsi-parin tulee puhua sujuvasti englantia, koska oppimateriaalit on kirjoitettu englanniksi.
- Vanhemman on ilmoitettava, että hän antaa lapselle osallistujan yksityisyyden kyselylomakkeiden täyttämiseen.
- Sekä aikuisen että lapsen on suostuttava osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen voi osallistua vain yksi vanhempi-lapsi-pari per perhe. Jos vanhemmalla on useampi kuin yksi osallistumishaluinen 9-12-vuotias lapsi, vanhempaa pyydetään valitsemaan lapsiosallistuja seuraavien perusteella: jos vanhemman sukunimi alkaa kirjaimella A:sta M, valitse nuorin. osallistumiskelpoinen lapsi tai jos vanhemman sukunimi alkaa kirjaimella N-Z, valitse vanhin osallistumiskelpoinen lapsi.
- Yritetään varmistaa vanhempien sukupuolen ja rodun/etnisen alkuperän monimuotoisuus, joten kaikkia osallistumisesta kiinnostuneita osallistumiskelpoisia pareja ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioohjelma: Media Aware Parent -Tween
Osallistujat pääsevät interventioon ennen testiä ja sen jälkeistä arviointia.
Interventio, Media Aware Parent -Tween, on 9–12-vuotiaiden nuorten vanhemmille tarkoitettu online-ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan vanhempia keskustelemaan tehokkaasti lastensa kanssa kehonkuvasta, seksuaalisesta kehityksestä, sukupuolistereotypioista, romanttisista suhteista ja mediasta.
|
Media Aware Parent - Tween on 9–12-vuotiaiden nuorten vanhemmille tarkoitettu online-ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan vanhempia keskustelemaan tehokkaasti lastensa kanssa kehonkuvasta, seksuaalisesta kehityksestä, sukupuolistereotypioista, romanttisista suhteista ja mediasta.
|
Active Comparator: Active Control Resource
Vanhemmilla on pääsy lääketieteellisesti tarkkoihin tietoihin sellaisista aiheista kuin kehonkuva, seksuaalinen kehitys, sukupuolistereotypiat ja romanttiset suhteet.
|
Vanhemmilla on pääsy lääketieteellisesti tarkkoihin tietoihin sellaisista aiheista kuin kehonkuva, seksuaalinen kehitys, sukupuolistereotypiat ja romanttiset suhteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien ja lasten välisen yhteydenpidon tiheyden muutos lapsiraportin esitestistä
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Lapsi vastaa kysymyksiin siitä, kuinka usein hänen vanhempansa on puhunut heidän kanssaan 12:sta esimurrosiän terveyteen liittyvästä aiheesta Likert-tyyppisellä asteikolla [Ei koskaan; Vähän; Paljon]
|
Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Muutos esitestistä vanhemman raportissa vanhempien ja lasten välisen yhteydenpidon tiheydestä
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Vanhempi vastaa kysymyksiin siitä, kuinka usein he ovat puhuneet lapsensa kanssa 12:sta esimurrosikäiseen terveyteen liittyvästä aiheesta Likert-tyyppisellä asteikolla [Ei koskaan; Vähän; Paljon]
|
Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Muutos esitestistä lapsiraportissa yleisen vanhemman ja lapsen välisen viestinnän laadusta
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Lapsi ilmoittaa, missä määrin hän on samaa mieltä yhdeksän väitteen kanssa kommunikaatiosta vanhempansa kanssa Likert-tyyppisellä asteikolla [Täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä]
|
Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Muutos esitestistä vanhemman ja lapsen välisen viestinnän yleisen laadun raportissa
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Vanhempi ilmoittaa, missä määrin hän on samaa mieltä yhdeksästä väitteestä, jotka koskevat kommunikointia lapsensa kanssa Likert-tyyppisellä asteikolla [Täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä]
|
Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Muutos esitestistä vanhempien median sovittelun lapsiraportissa
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Vanhempien mediavälitysstrategioiden käyttöä arvioidaan mm.: television arvioiva välitys ja television rajoittava välitys sekä vastaavat asteikot videopeleille ja Internetiin.
Osallistujat ilmoittavat Likert-asteikolla, kuinka usein heidän vanhempansa osallistuu tiettyyn mediavälitykseen ja rajoituskäyttäytymiseen.
Mukautettu julkaisusta Valkenburg et ai., (1999).
|
Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Muutos esitestistä vanhempien median sovittelun emoraportissa
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Vanhempien mediavälitysstrategioiden käyttöä arvioidaan mm.: television arvioiva välitys ja television rajoittava välitys sekä vastaavat asteikot videopeleille ja Internetiin.
Osallistujat ilmoittavat Likert-asteikolla, kuinka usein he osallistuvat tiettyyn median välitys- ja rajoituskäyttäytymiseen.
Mukautettu julkaisusta Valkenburg et ai., (1999).
|
Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Muutos esitestistä lapsiraportissa perhemedian säännöistä
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Lapsi ilmoittaa yhteen kohtaan, onko hänen perheessään sääntöjä median käytöstä (Scull ym., 2019).
Vastausvaihtoehdot ovat "kyllä", "ei" ja "epävarma".
|
Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Muutos esitestistä vanhemman raportissa tietoisuudesta perhemedian säännöistä
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Vanhempi ilmoittaa yhteen kohtaan, onko heidän perheessään sääntöjä median käytöstä (Scull ym., 2019).
Vastausvaihtoehdot ovat "kyllä", "ei" ja "epävarma".
|
Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Muutos esitestistä lasten sukupuolistereotyyppisten roolien hyväksymisestä
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Lapsi vastaa seitsemään kohtaan osoittaakseen olevansa samaa mieltä sukupuolta koskevien väitteiden kanssa 5-pisteen Likert-asteikolla ("paljon eri mieltä" - "paljon samaa mieltä").
|
Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Muutos esitestistä lasten raportissa asenteista murrosikää kohtaan
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Lapsi vastaa asioihin (esim. "häpeän vartaloani kuukautisten alkaessa") 4-pisteen asteikolla 1 = eri mieltä 4 = paljon samaa mieltä arvioidakseen osallistujien asenteita murrosikää kohtaan.
Mukautettu Global Early Adolescent Studyn (2011) murrosiän asteikosta.
|
Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Muutos esitestistä kehon arvostusta koskevassa lapsen raportissa
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Lapsi vastaa neljään lausuntoon siitä, miten hän tuntee kehonsa (esim. olen ylpeä kehostani) 5 pisteen asteikolla [Ei koskaan; Harvoin; Joskus; Usein; Aina].
Muokattu julkaisusta Mendelson et al., 2002.
|
Esitesti ja jälkitesti (noin neljä viikkoa esitestin kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TweenHealthStudy-R21-23-006-01
- 5R21HD108440-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .