- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06408818
Tutkimus online-ohjelmasta, joka auttaa vanhempia keskustelemaan lastensa kanssa terveydestä, sukupuolesta, kehonkuvasta ja ihmissuhteista
Vanhempien medialukutaidon online-ohjelma murrosikäisten terveyden edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- innovation Research and Training
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisen tulee olla 9–12-vuotiaan lapsen laillinen huoltaja.
- Vanhemman tulee pystyä ja haluta vastaanottaa sähköpostia ja tekstiviestiä osana tutkimusta.
- Vanhempain-lapsi-parilla tulee olla pääsy älypuhelimeen, jossa on internetyhteys, koska resurssien tarkistus suoritetaan verkossa muodossa, joka on parhaiten katseltavissa älypuhelimella.
- Vanhempi-lapsi-parin tulee puhua sujuvasti englantia, koska oppimateriaalit on kirjoitettu englanniksi.
- Vanhemman on ilmoitettava, että hän antaa lapselle osallistujan yksityisyyden kyselylomakkeiden täyttämiseen.
- Sekä aikuisen että lapsen on suostuttava osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen voi osallistua vain yksi vanhempi-lapsi-pari per perhe. Jos vanhemmalla on useampi kuin yksi osallistumishaluinen 9-12-vuotias lapsi, vanhempaa pyydetään valitsemaan lapsiosallistuja seuraavien perusteella: jos vanhemman sukunimi alkaa kirjaimella A:sta M, valitse nuorin. osallistumiskelpoinen lapsi tai jos vanhemman sukunimi alkaa kirjaimella N-Z, valitse vanhin osallistumiskelpoinen lapsi.
- Yritetään varmistaa vanhempien sukupuolen ja rodun/etnisen alkuperän monimuotoisuus, joten kaikkia osallistumisesta kiinnostuneita osallistumiskelpoisia pareja ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioohjelma: Media Aware Parent -Tween
Osallistujat pääsevät interventioon ennen testiä ja sen jälkeistä arviointia.
Interventio, Media Aware Parent -Tween, on 9–12-vuotiaiden nuorten vanhemmille tarkoitettu online-ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan vanhempia keskustelemaan tehokkaasti lastensa kanssa kehonkuvasta, seksuaalisesta kehityksestä, sukupuolistereotypioista, romanttisista suhteista ja mediasta.
|
Media Aware Parent - Tween on 9–12-vuotiaiden nuorten vanhemmille tarkoitettu online-ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan vanhempia keskustelemaan tehokkaasti lastensa kanssa kehonkuvasta, seksuaalisesta kehityksestä, sukupuolistereotypioista, romanttisista suhteista ja mediasta.
|
|
Active Comparator: Active Control Resource
Vanhemmilla on pääsy lääketieteellisesti tarkkoihin tietoihin sellaisista aiheista kuin kehonkuva, seksuaalinen kehitys, sukupuolistereotypiat ja romanttiset suhteet.
|
Vanhemmilla on pääsy lääketieteellisesti tarkkoihin tietoihin sellaisista aiheista kuin kehonkuva, seksuaalinen kehitys, sukupuolistereotypiat ja romanttiset suhteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien ja lapsen viestinnän tiheydestä lasten raportissa
Aikaikkuna: Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
Lapsi vastaa kysymyksiin, joilla heidän vanhempansa on puhunut heidän kanssaan 12 aiheesta, jotka liittyvät prebescent-terveyteen Likert-tyyppisessä mittakaavassa [1 = ei koskaan; 2 = vähän; 3 = paljon].
Tuotteiden vastaukset ovat keskiarvoja, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisamman lopputuloksen.
|
Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
|
Muutos vanhempien ja lapsen viestinnän taajuudesta vanhemman raportissa
Aikaikkuna: Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
Vanhempi vastaa kysymyksiin, joilla he ovat puhuneet lapsensa kanssa 12 aiheesta, jotka liittyvät prebescent-terveyteen Likert-tyyppisessä asteikolla [1 = ei koskaan; 2 = vähän; 3 = paljon].
Tuotteiden vastaukset ovat keskiarvoja, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisamman lopputuloksen.
|
Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
|
Muutos preestistä lasten yleisen ja lapsen viestinnän laadun yleisen raportissa
Aikaikkuna: Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
Lapsi ilmoittaa, missä määrin he ovat yhtä mieltä yhdeksästä lausunnosta, jotka koskevat viestinnästä vanhempiensa kanssa Likert-tyyppisellä asteikolla [1 = voimakkaasti eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä].
Tuotteiden vastaukset ovat keskiarvoja, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisamman lopputuloksen.
|
Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
|
Muutos vanhempien ja lasten yleisen viestinnän laadun vanhemman raportissa
Aikaikkuna: Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
Vanhempi ilmoittaa, missä määrin he ovat yhtä mieltä yhdeksästä lausunnosta viestinnästä lapsensa kanssa Likert-tyyppisellä asteikolla [1 = voimakkaasti eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä].
Tuotteiden vastaukset ovat keskiarvoja, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisamman lopputuloksen.
|
Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
|
Muutos ennakkokokeilusta lasten aktiivisen median välitysraportissa
Aikaikkuna: Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
Lapsen käsitys vanhempien aktiivisen median sovittelun käytöstä arvioidaan kahdella kohteella (esim. "Kuinka usein vanhempasi kertoo sinulle, mitä he näkevät mediassa, on erilainen kuin tosielämä?").
Osallistujat arvioivat kohteita 5-pisteisessä Likert-asteikolla [1 = ei koskaan; 2 = melkein koskaan; 3 = joskus; 4 = usein; 5 = hyvin usein].
Tuotteiden vastaukset ovat keskiarvoja, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisamman lopputuloksen.
|
Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
|
Muutos ennakkotestauksesta vanhempien aktiivisen median välitysraportissa
Aikaikkuna: Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
Vanhempien aktiivisen median sovittelun käyttö arvioidaan käyttämällä kahta kohtaa (esim. "Kuinka usein kerrot lapsellesi, mitä he näkevät mediassa, on erilainen kuin tosielämä?").
Osallistujat arvioivat kohteita 5-pisteisessä Likert-asteikolla [1 = ei koskaan; 2 = melkein koskaan; 3 = joskus; 4 = usein; 5 = hyvin usein].
Tuotteiden vastaukset ovat keskiarvoja, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisamman lopputuloksen.
|
Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
|
Muutos vanhempien rajoittavan median sovittelun lasten raportissa
Aikaikkuna: Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
Lapsen käsitys vanhempien rajoittavan median sovittelun käytöstä arvioidaan yhdellä esineellä (esim. "Kuinka usein vanhempasi rajoittaa näyttöaikasi määrää (katselemalla ohjelmia, verkkopelien pelaaminen tai sosiaalisen median käyttäminen)?").
Osallistujat arvioivat kohteita 5-pisteisessä Likert-asteikolla [1 = ei koskaan; 2 = melkein koskaan; 3 = joskus; 4 = usein; 5 = hyvin usein].
Korkeammat pisteet osoittavat suotuisamman lopputuloksen.
|
Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
|
Muutos vanhempien rajoittavan median sovittelun vanhempien raportissa
Aikaikkuna: Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
Vanhempien rajoittavan median sovittelun käyttö arvioidaan yhdellä esineellä (esim. "Kuinka usein rajoitat lapsesi näytön määrää (katselemalla ohjelmia, menemistä verkkoon, videopelien pelaaminen tai sosiaalisen median käyttö)?"). Osallistujat arvioivat kohteita 5-pisteisessä Likert-asteikolla [1 = ei koskaan; 2 = melkein koskaan; 3 = joskus; 4 = usein; 5 = hyvin usein]. Korkeammat pisteet osoittavat suotuisamman lopputuloksen. |
Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
|
Muutos preestistä lasten tiedotusvälineiden sääntöjen tietoisuuden raportissa
Aikaikkuna: Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
Lapsi ilmoittaa yhdestä tuotteesta, onko heidän perheellä sääntöjä median käytöstä.
Vastausvaihtoehdot ovat "Kyllä (1)", "ei (0)" ja "epävarma (2)".
Kyllä (1) osoittaa suotuisamman lopputuloksen.
|
Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
|
Muutos vanhempien tiedotusvälineiden tietoisuuden esikokeista
Aikaikkuna: Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
Vanhempi ilmoittaa yhdestä kohdasta, onko heidän perheellä sääntöjä median käytöstä.
Vastausvaihtoehdot ovat "Kyllä (1)", "ei (0)" ja "epävarma (2)".
Kyllä (1) osoittaa suotuisamman lopputuloksen.
|
Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
|
Muutos preestistä lapsen raportissa sukupuolen stereotyyppisten roolien hyväksymisestä
Aikaikkuna: Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
Lapsi vastaa 7 kohteeseen ilmoittamaan heidän sopimuksensa sukupuolen lausunnoista käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = "Erimielisyys paljon"-5 = "Hyväksy paljon").
Tuotteiden vastaukset ovat keskiarvoja, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän suotuisamman lopputuloksen.
|
Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
|
Vaihda preestistä lastenraportissa murrosiän asenteista
Aikaikkuna: Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
Lapsi vastaa yhteen esineeseen (ts. "Pidän siitä, että minusta on tulossa nainen/mies") 4-pisteisessä asteikolla 1 = eri mieltä arvoon 4 = samaa mieltä arvioidakseen osallistujien asenteita murrosiän suhteen.
Korkeammat pisteet osoittavat suotuisamman lopputuloksen.
|
Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
|
Vaihda preestistä lastenraportissa
Aikaikkuna: Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
Lapsi reagoi neljään lausuntoon siitä, kuinka he suhtautuvat ruumiinsa (esim. Olen ylpeä kehostani) 5-pisteisessä asteikolla [1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; 5 = aina].
Tuotteiden vastaukset ovat keskiarvoja, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisamman lopputuloksen.
|
Esikoe (lähtötilanteessa) ja Posttest (noin neljä viikkoa esikokeen kyselylomakkeen loppuun saattamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TweenHealthStudy-R21-23-006-01
- 5R21HD108440-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .