- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06411119
Cvičení ve virtuální realitě na srdeční frekvenci, vnímanou námahu a přijímání technologií u zdravých jedinců
Okamžitý dopad cvičení virtuální reality na srdeční frekvenci, míru vnímané námahy a přijímání technologií u zdravých jedinců: kohortová studie před pilotem
Tato pilotní kohortová studie měla za cíl prozkoumat okamžitý dopad cvičení virtuální reality (VR) na srdeční frekvenci (HR), míru vnímané námahy (RPE) a přijetí technologií pomocí Sjednocené teorie přijímání a používání technologií (UTAUT) u zdravých jedinců. Dospělí. Účastníci se zapojili do 20minutového cvičení VR pomocí náhlavní soupravy Meta Oculus Quest 2™. HR a RPE byly měřeny na začátku, během a po intervenci, zatímco přijatelnost technologie byla hodnocena před a po intervenci pomocí dotazníku UTAUT.
Výsledky ukázaly, že cvičení ve VR zvýšilo HR při zachování vnímané námahy na nízké až střední úrovni. Přijetí technologie se také výrazně zlepšilo ve všech doménách měřených UTAUT, se zvláště pozoruhodným zvýšením očekávaného výkonu a očekávaného úsilí. Zjištění naznačují, že VR exergaming je účinnou metodou ke zvýšení fyzické aktivity, motivace a angažovanosti a poskytuje slibnou podporu pro její použití jako rehabilitačního nástroje pro jedince, kteří se potýkají s adherencí a motivací.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzická rehabilitace se tradičně opírá o prezenční klinická sezení a domácí cvičební programy, přesto míra adherence zůstává suboptimální, pohybuje se mezi 30 % a 50 %. Dodržování je zásadní pro efektivní výsledky, ale často je podkopáváno nízkou motivací a angažovaností. Sedavý způsob života, na který ročně zemře 5,3 milionu lidí, tyto výzvy ještě zhoršuje. VR exergaming se objevil jako inovativní intervence, která nabízí pohlcující prostředí, která zapojují účastníky do fyzických pohybů, což potenciálně zvyšuje adherenci. Navzdory jeho rostoucí popularitě existují omezené empirické důkazy hodnotící bezprostřední fyziologické a psychologické dopady VR exergamingu. Tato pilotní kohortová studie si klade za cíl prozkoumat její bezprostřední účinky na srdeční frekvenci, vnímanou námahu a přijetí technologie, přičemž poskytuje údaje, které by mohly informovat o budoucích rehabilitačních přístupech, prostřednictvím prospektivního pilotního návrhu před a po kohortě v prostředí univerzitní výzkumné laboratoře.
Účastníci se zapojili do 20minutové relace VR hry Beat Saber, která se hrála na náhlavní soupravě Meta Oculus Quest 2™. Hra vyžadovala dynamické pohyby, včetně bočních kroků a dřepů, navržených tak, aby vyvolaly středně intenzivní cvičení a zároveň maximalizovaly zapojení. Cílem tohoto pohlcujícího prostředí bylo zlepšit přilnavost tím, že zpříjemní cvičení a zároveň sníží vnímanou únavu.
Výstupní opatření a sběr dat:
Primární výsledky zahrnovaly HR, RPE a přijetí technologie, hodnocené pomocí dotazníku UTAUT podávaného před a po VR sezení. HR byla nepřetržitě zaznamenávána monitorem Polar a RPE byla hlášena pomocí Borgovy stupnice CR-10. Dotazník UTAUT, upravený pro specifičnost VR, hodnotil klíčové aspekty přijímání technologií, jako je očekávaný výkon a očekávaná námaha, a nabízí pohled na psychologické účinky VR exergamingu.
Statistické analýzy byly provedeny za použití frekventistického i bayesovského přístupu. Tato duální analýza poskytla komplexní pohled na dopad intervence a poskytla p-hodnoty a Bayesovy faktory, které uvedly do kontextu statistickou a praktickou významnost. Bayesovská analýza byla zvláště cenná při kvantifikaci účinnosti intervence ve vztahu k základním opatřením a nabídla různé závěry o pravděpodobnosti jejího dopadu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Middlesbrough, Spojené království
- Teesside University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužských nebo ženských účastníků
- Student nebo zaměstnanec univerzity
- věk 18-65
- schopni číst a porozumět psané i mluvené angličtině
Kritéria vyloučení:
- jakékoli muskuloskeletální zranění během posledních šesti měsíců
- nedávná operace,
- dlouhodobé zdravotní stavy, které ovlivňují schopnost zapojit se do cvičení
- klaustrofobie
- vertigo a kinetóza
- trpí příznaky covid-19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah do virtuální reality Exergaming
Účastníci se zapojili do 20minutového sezení hry Beat Saber pomocí náhlavní soupravy pro virtuální realitu Meta Oculus Quest 2™, která od nich vyžadovala různé fyzické pohyby, jako jsou boční kroky, dřepy a pohyby horních končetin.
Hra byla upravena na střední úroveň obtížnosti v režimu „bez selhání“, aby byla zachována konzistentní aktivita a byl zajištěn poutavý zážitek.
Před a po intervenci byly hodnoceny fyziologické a psychologické výsledky, včetně srdeční frekvence, vnímané námahy a přijetí technologie.
|
Účastníci využili náhlavní soupravu pro virtuální realitu Meta Oculus Quest 2™ k hraní hry Beat Saber, která zahrnuje údery bloků v čase do hudby pomocí ručních ovladačů.
Hra byla nakonfigurována na střední úroveň obtížnosti v režimu „bez selhání“, aby podporovala nepřetržitou aktivitu v předem vybraných skladbách a vyžadovala, aby účastníci prováděli pohyby, jako jsou boční kroky, dřepy a pohyby paží.
Každá relace trvala 20 minut, včetně 30sekundových odpočinkových intervalů mezi skladbami, aby se maximalizovala fyzická aktivita a sledovala se srdeční frekvence, vnímaná námaha a přijetí technologie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Základní linie (před cvičením ve VR), nepřetržitě během 20minutového sezení a bezprostředně po intervenci.
|
HR byla měřena monitorem Polar RS400 pro hodnocení kardiovaskulární odpovědi.
HR byla zaznamenávána na začátku, během 20minutového cvičení virtuální reality a bezprostředně po intervenci.
|
Základní linie (před cvičením ve VR), nepřetržitě během 20minutového sezení a bezprostředně po intervenci.
|
|
Míra vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Základní linie (před cvičením ve VR), během každé skladby ve 20minutovém zásahu a bezprostředně po zásahu.
|
RPE byla hodnocena pomocí Borgovy škály CR-10, která měří vnímanou námahu na standardizované škále 1-10.
Tato metrika byla použita k určení úrovně vnímané fyzické námahy účastníků, kde vyšší skóre značí větší námahu.
|
Základní linie (před cvičením ve VR), během každé skladby ve 20minutovém zásahu a bezprostředně po zásahu.
|
|
Přijetí technologie
Časové okno: Před cvičením ve VR a ihned po zásahu.
|
Přijetí technologií bylo měřeno pomocí dotazníku UTAUT (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology).
Dotazník UTAUT obsahuje 22 položek a hodnotí šest konstruktů: Očekávání výkonu, Očekávané úsilí, Sociální vliv, Usnadňující podmínky, Vlastní účinnost a Záměr chování.
Každá otázka je měřena pomocí 7bodové Likertovy škály, od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek, který odráží větší přijetí a záměr používat technologii.
|
Před cvičením ve VR a ihned po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Robinson, PhD, Teesside University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11014 (DAIDS ES Registry Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .