- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06411951
Integrovaná péče po opakovaných pobytech v psychiatrické léčebně - Vyhodnocení mezioborového léčebného programu (INTUK)
Integrovaná péče po opakovaných pobytech v psychiatrické léčebně (INTUK) - Hodnocení interdisciplinárního léčebného programu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V literatuře o duševním zdraví byly termíny „těžcí uživatelé“ nebo „velcí uživatelé“ vytvořeny pro popis relativně malé skupiny lidí s chronickým duševním onemocněním s nadměrným využíváním lůžkových psychiatrických služeb. Přestože se tyto termíny používají jak na národní, tak na mezinárodní úrovni, neexistuje shoda v tom, jak jsou definovány. Například ve Švýcarsku je používá Švýcarská zdravotní observatoř (Obsan) a Federální úřad pro veřejné zdraví. Předchozí výzkumy naznačují, že i když pouze 10 % až 30 % všech hospitalizovaných pacientů se kvalifikuje jako „těžcí uživatelé“, jejich využívání zdrojů zdravotnického systému je výrazně nadprůměrné. V německy mluvících zemích v současnosti existuje jen několik vědeckých studií o této skupině pacientů, zejména o otázce, které nabídky jsou nejvhodnější pro lepší integraci stávajících modelů péče a jak je zefektivnit. Vzhledem k oddělenému výčtu ambulantní a lůžkové péče ve Švýcarsku (stejně jako v mnoha jiných zemích) v současnosti chybí integrované modely péče, které jsou pro tuto skupinu pacientů zvláště potřebné. To může vést k nákladné nedostatečné a nesprávné léčbě s častějším vysazováním. Kromě léčby zdravotních problémů hrají v péči o chronicky nemocné pacienty často důležitou roli i další aspekty, jako jsou socioekonomické potíže (např. v oblasti práce a bydlení nebo finanční problémy). Proto v nedávno dokončeném Národním výzkumném programu (NRP) 74 „Healthcare“ švýcarské národní vědecké nadace byla jako ústřední pole působnosti identifikována četná rozhraní mezi zařízeními péče, což je zvláště případ pacientů s chronickými nemocemi: "Ve vysoce specializovaném, decentralizovaném systému zdravotní péče ve Švýcarsku je koordinace mezi více lékařskými a nelékařskými službami obtížná."
INTUK (Integrovaná péče po opakovaných pobytech v psychiatrické léčebně) představuje nový program meziprofesní a integrované péče na Klinik Zugersee, jehož cílem je překlenout taková rozhraní a zlepšit léčbu lidí s chronicky se opakujícími duševními chorobami. Tým složený ze staršího lékaře, sestry, sociálního pracovníka a peer bude poskytovat péči zaměřenou na člověka přizpůsobenou individuálním potřebám v těchto většinou složitých situacích péče. S postiženými pacienty je navázán kontakt během pobytu na lůžku za účelem budování vztahů a zvýšení motivace k následné, individuálně plánované léčbě a péči. Před propuštěním pacienta se mohou například konat diskuse u kulatého stolu se specialisty a komunitními poskytovateli, kteří se podílejí na následné léčbě. Po propuštění tentýž tým nadále poskytuje podporu a koordinuje přístup k ambulantní a pololůžkové léčbě, poradenství a svépomocným službám. V případě sociálních potíží bude zajištěn koučink sociální práce nebo doprovod na úřady a sociální zařízení. Další službou je společný návrh psychiatrické živé vůle k určení souhlasu a odmítnutí pro budoucí psychiatrickou léčbu. Pokud je to možné, do konzultace s pacientem jsou zahrnuti i blízcí a širší sociální prostředí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zug
-
Oberwil, Zug, Švýcarsko, 6317
- Triaplus AG - Klinik Zugersee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Psychiatričtí pacienti se 4 nebo více hospitalizacemi na Klinik Zugersee za posledních 24 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let.
- Nedostatek písemného informovaného souhlasu.
- Neschopnost úsudku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra přijetí
Časové okno: 01.06.2023 – 31.05.2027
|
Účast v programu INTUK bude spojena s výraznou změnou v celkovém počtu přijatých hospitalizací.
|
01.06.2023 – 31.05.2027
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 01.06.2023 – 31.05.2027
|
Účast v programu INTUK bude spojena se změnou celkové délky hospitalizace (měřeno ve dnech).
|
01.06.2023 – 31.05.2027
|
Účinky léčby
Časové okno: 01.06.2023 – 31.05.2027
|
Účast v programu INTUK bude spojena s významnou změnou postižení v důsledku psychiatrických symptomů měřených pomocí Symptom-Checkliste-K-9 (SCL-9-K; na číselné škále od 9 do 36; vyšší znamená horší výsledek ).
|
01.06.2023 – 31.05.2027
|
Účinky léčby
Časové okno: 01.06.2023 – 31.05.2027
|
Účast v programu INTUK bude spojena s významnou změnou kvality života měřené pomocí stručné verze kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF; na číselné škále 0 až 100, nižší znamená horší výsledek).
|
01.06.2023 – 31.05.2027
|
Účinky léčby
Časové okno: 01.06.2023 – 31.05.2027
|
Účast v programu INTUK bude spojena s významnou změnou závažnosti duševního onemocnění měřenou pomocí globální škály klinického dojmu (CGI; na číselné škále od 1 do 7; vyšší znamená horší výsledek).
|
01.06.2023 – 31.05.2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Rufer, Prof. Dr., Triaplus AG - Klinik Zugersee
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-00836
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Využití zdravotní péče
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína