- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06411951
Assistenza integrata dopo ripetuti ricoveri in ospedale psichiatrico - Valutazione di un programma di trattamento interdisciplinare (INTUK)
Assistenza integrata dopo ricoveri ospedalieri psichiatrici ripetuti (INTUK) - Valutazione di un programma di trattamento interdisciplinare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella letteratura sulla salute mentale, i termini "utilizzatori pesanti" o "utilizzatori elevati" sono stati coniati per descrivere un gruppo relativamente piccolo di persone con malattie mentali croniche, con un uso eccessivo di servizi psichiatrici ospedalieri. Sebbene questi termini siano utilizzati sia a livello nazionale che internazionale, non esiste consenso su come vengono definiti. In Svizzera, ad esempio, vengono utilizzati dall’Osservatorio svizzero della sanità (Obsan) e dall’Ufficio federale della sanità pubblica. Ricerche precedenti suggeriscono che, anche se solo dal 10% al 30% di tutti i pazienti ricoverati si qualificano come “utilizzatori pesanti”, il loro utilizzo delle risorse del sistema sanitario è ben al di sopra della media. Nei paesi di lingua tedesca esistono attualmente solo pochi studi scientifici su questo gruppo di pazienti, in particolare sulla questione di quali offerte siano più adatte per integrare meglio i modelli di cura esistenti e come renderli più efficaci. A causa dell’enumerazione separata delle cure ambulatoriali e stazionarie in Svizzera (come in molti altri Paesi), attualmente mancano modelli assistenziali integrati particolarmente necessari per questo gruppo di pazienti. Ciò può comportare un trattamento insufficiente e scorretto costoso con interruzioni più frequenti. Inoltre, oltre al trattamento dei problemi medici, nella cura dei pazienti affetti da malattie croniche spesso giocano un ruolo importante anche altri aspetti, come ad esempio le difficoltà socioeconomiche (ad esempio nel campo del lavoro e dell’alloggio o i problemi finanziari). Pertanto nel Programma nazionale di ricerca (PNR) 74 "Salute" del Fondo nazionale svizzero per la ricerca scientifica, recentemente concluso, le numerose interfacce tra i contesti assistenziali sono state identificate come un campo d'azione centrale, in particolare nel caso dei pazienti con malattie croniche: "Nel sistema sanitario svizzero, altamente specializzato e decentralizzato, il coordinamento tra molteplici servizi medici e non medici è difficile."
INTUK (Cure integrate dopo ripetute degenze ospedaliere psichiatriche) rappresenta un nuovo programma di cure interprofessionali e integrate presso la Klinik Zugersee, che mira a colmare tali interfacce e migliorare il trattamento delle persone con malattie mentali croniche ricorrenti. Un team composto da un medico esperto, un infermiere, un assistente sociale e un pari fornirà assistenza centrata sulla persona su misura per le esigenze individuali in queste situazioni assistenziali per lo più complesse. Il contatto viene avviato con i pazienti interessati durante la loro degenza ospedaliera per costruire relazioni e aumentare la motivazione per il trattamento e l'assistenza successivi, pianificati individualmente. Ad esempio, possono aver luogo tavole rotonde con gli specialisti e gli operatori sanitari coinvolti nel trattamento di follow-up prima che il paziente venga dimesso. Dopo la dimissione, la stessa équipe continua a fornire supporto e a coordinare l'accesso alle cure ambulatoriali e semi-ospedaliere, ai servizi di consulenza e di auto-aiuto. In caso di difficoltà sociali sarà previsto il coaching sociale o l'accompagnamento presso uffici e istituzioni sociali. Un altro servizio è la redazione congiunta di un testamento biologico psichiatrico per determinare il consenso e il rifiuto per futuri trattamenti psichiatrici. Ove possibile, nella consultazione con il paziente vengono coinvolti anche gli altri vicini e l'ambiente sociale più ampio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zug
-
Oberwil, Zug, Svizzera, 6317
- Triaplus AG - Klinik Zugersee
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti psichiatrici con 4 o più ricoveri ospedalieri presso la Klinik Zugersee negli ultimi 24 mesi.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni.
- Mancanza di consenso informato scritto.
- Incapacità di giudizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di ammissione
Lasso di tempo: 01.06.2023 - 31.05.2027
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La partecipazione al programma INTUK sarà associata a un cambiamento significativo nel numero totale di ricoveri ospedalieri.
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01.06.2023 - 31.05.2027
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 01.06.2023 - 31.05.2027
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La partecipazione al programma INTUK sarà associata a una modifica della durata totale delle degenze ospedaliere (misurata in giorni).
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01.06.2023 - 31.05.2027
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Effetti del trattamento
Lasso di tempo: 01.06.2023 - 31.05.2027
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La partecipazione al programma INTUK sarà associata ad un cambiamento significativo nella menomazione dovuta a sintomi psichiatrici misurati utilizzando il Symptom-Checkliste-K-9 (SCL-9-K; su una scala numerica da 9 a 36; più alto indica un risultato peggiore ).
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01.06.2023 - 31.05.2027
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Effetti del trattamento
Lasso di tempo: 01.06.2023 - 31.05.2027
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La partecipazione al programma INTUK sarà associata a un cambiamento significativo nella qualità della vita misurata utilizzando la versione breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF; su una scala numerica da 0 a 100, il valore inferiore indica un risultato peggiore).
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01.06.2023 - 31.05.2027
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Effetti del trattamento
Lasso di tempo: 01.06.2023 - 31.05.2027
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La partecipazione al programma INTUK sarà associata ad un cambiamento significativo nella gravità della malattia mentale misurata utilizzando la Global Clinical Impression Scale (CGI; su una scala numerica da 1 a 7; più alto indica un risultato peggiore).
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01.06.2023 - 31.05.2027
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Rufer, Prof. Dr., Triaplus AG - Klinik Zugersee
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-00836
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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