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Assistenza integrata dopo ripetuti ricoveri in ospedale psichiatrico - Valutazione di un programma di trattamento interdisciplinare (INTUK)

13 maggio 2024 aggiornato da: Michael Rufer

Assistenza integrata dopo ricoveri ospedalieri psichiatrici ripetuti (INTUK) - Valutazione di un programma di trattamento interdisciplinare

Lo studio mira a valutare gli effetti del trattamento nonché i fattori inibitori e promotori nell'implementazione della nuova offerta di cure INTUK in un campione di "utilizzatori pesanti", cioè pazienti psichiatrici con 4 o più ricoveri ospedalieri precedenti presso la Klinik Zugersee, mediante uno studio longitudinale, prospettico-retrospettivo. A questo scopo, verranno analizzate le cartelle cliniche e ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari che affrontano diversi aspetti della salute mentale, della qualità della vita e della soddisfazione del paziente. Inoltre, verranno condotte interviste semi-strutturate con un sottoinsieme di pazienti e con i membri del personale dell'offerta di cure INTUK.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nella letteratura sulla salute mentale, i termini "utilizzatori pesanti" o "utilizzatori elevati" sono stati coniati per descrivere un gruppo relativamente piccolo di persone con malattie mentali croniche, con un uso eccessivo di servizi psichiatrici ospedalieri. Sebbene questi termini siano utilizzati sia a livello nazionale che internazionale, non esiste consenso su come vengono definiti. In Svizzera, ad esempio, vengono utilizzati dall’Osservatorio svizzero della sanità (Obsan) e dall’Ufficio federale della sanità pubblica. Ricerche precedenti suggeriscono che, anche se solo dal 10% al 30% di tutti i pazienti ricoverati si qualificano come “utilizzatori pesanti”, il loro utilizzo delle risorse del sistema sanitario è ben al di sopra della media. Nei paesi di lingua tedesca esistono attualmente solo pochi studi scientifici su questo gruppo di pazienti, in particolare sulla questione di quali offerte siano più adatte per integrare meglio i modelli di cura esistenti e come renderli più efficaci. A causa dell’enumerazione separata delle cure ambulatoriali e stazionarie in Svizzera (come in molti altri Paesi), attualmente mancano modelli assistenziali integrati particolarmente necessari per questo gruppo di pazienti. Ciò può comportare un trattamento insufficiente e scorretto costoso con interruzioni più frequenti. Inoltre, oltre al trattamento dei problemi medici, nella cura dei pazienti affetti da malattie croniche spesso giocano un ruolo importante anche altri aspetti, come ad esempio le difficoltà socioeconomiche (ad esempio nel campo del lavoro e dell’alloggio o i problemi finanziari). Pertanto nel Programma nazionale di ricerca (PNR) 74 "Salute" del Fondo nazionale svizzero per la ricerca scientifica, recentemente concluso, le numerose interfacce tra i contesti assistenziali sono state identificate come un campo d'azione centrale, in particolare nel caso dei pazienti con malattie croniche: "Nel sistema sanitario svizzero, altamente specializzato e decentralizzato, il coordinamento tra molteplici servizi medici e non medici è difficile."

INTUK (Cure integrate dopo ripetute degenze ospedaliere psichiatriche) rappresenta un nuovo programma di cure interprofessionali e integrate presso la Klinik Zugersee, che mira a colmare tali interfacce e migliorare il trattamento delle persone con malattie mentali croniche ricorrenti. Un team composto da un medico esperto, un infermiere, un assistente sociale e un pari fornirà assistenza centrata sulla persona su misura per le esigenze individuali in queste situazioni assistenziali per lo più complesse. Il contatto viene avviato con i pazienti interessati durante la loro degenza ospedaliera per costruire relazioni e aumentare la motivazione per il trattamento e l'assistenza successivi, pianificati individualmente. Ad esempio, possono aver luogo tavole rotonde con gli specialisti e gli operatori sanitari coinvolti nel trattamento di follow-up prima che il paziente venga dimesso. Dopo la dimissione, la stessa équipe continua a fornire supporto e a coordinare l'accesso alle cure ambulatoriali e semi-ospedaliere, ai servizi di consulenza e di auto-aiuto. In caso di difficoltà sociali sarà previsto il coaching sociale o l'accompagnamento presso uffici e istituzioni sociali. Un altro servizio è la redazione congiunta di un testamento biologico psichiatrico per determinare il consenso e il rifiuto per futuri trattamenti psichiatrici. Ove possibile, nella consultazione con il paziente vengono coinvolti anche gli altri vicini e l'ambiente sociale più ampio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zug
      • Oberwil, Zug, Svizzera, 6317
        • Triaplus AG - Klinik Zugersee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti psichiatrici con 4 o più ricoveri ospedalieri presso la Klinik Zugersee negli ultimi 24 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti psichiatrici con 4 o più ricoveri ospedalieri presso la Klinik Zugersee negli ultimi 24 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni.
  • Mancanza di consenso informato scritto.
  • Incapacità di giudizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ammissione
Lasso di tempo: 01.06.2023 - 31.05.2027
La partecipazione al programma INTUK sarà associata a un cambiamento significativo nel numero totale di ricoveri ospedalieri.
01.06.2023 - 31.05.2027

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 01.06.2023 - 31.05.2027
La partecipazione al programma INTUK sarà associata a una modifica della durata totale delle degenze ospedaliere (misurata in giorni).
01.06.2023 - 31.05.2027
Effetti del trattamento
Lasso di tempo: 01.06.2023 - 31.05.2027
La partecipazione al programma INTUK sarà associata ad un cambiamento significativo nella menomazione dovuta a sintomi psichiatrici misurati utilizzando il Symptom-Checkliste-K-9 (SCL-9-K; su una scala numerica da 9 a 36; più alto indica un risultato peggiore ).
01.06.2023 - 31.05.2027
Effetti del trattamento
Lasso di tempo: 01.06.2023 - 31.05.2027
La partecipazione al programma INTUK sarà associata a un cambiamento significativo nella qualità della vita misurata utilizzando la versione breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF; su una scala numerica da 0 a 100, il valore inferiore indica un risultato peggiore).
01.06.2023 - 31.05.2027
Effetti del trattamento
Lasso di tempo: 01.06.2023 - 31.05.2027
La partecipazione al programma INTUK sarà associata ad un cambiamento significativo nella gravità della malattia mentale misurata utilizzando la Global Clinical Impression Scale (CGI; su una scala numerica da 1 a 7; più alto indica un risultato peggiore).
01.06.2023 - 31.05.2027

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Rufer, Prof. Dr., Triaplus AG - Klinik Zugersee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-00836

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Utilizzo dell'assistenza sanitaria

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