- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06411951
Integreret pleje efter gentagne psykiatriske hospitalsophold - Evaluering af et tværfagligt behandlingsprogram (INTUK)
Integreret pleje efter gentagne psykiatriske hospitalsophold (INTUK) - Evaluering af et tværfagligt behandlingsprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I litteraturen om mental sundhed er begreberne "tunge brugere" eller "høje brugere" blevet opfundet for at beskrive en relativt lille gruppe mennesker med kronisk psykisk sygdom, med overdreven brug af indlagte psykiatriske tjenester. Selvom disse udtryk bruges både nationalt og internationalt, er der ingen konsensus om, hvordan de defineres. For eksempel bruges de i Schweiz af Swiss Health Observatory (Obsan) og Federal Office of Public Health. Tidligere forskning tyder på, at selvom kun 10% til 30% af alle indlagte patienter kvalificerer sig som "tunge brugere", er deres brug af sundhedsvæsenets ressourcer langt over gennemsnittet. I tysktalende lande findes der i øjeblikket kun få videnskabelige undersøgelser af denne patientgruppe, især af spørgsmålet om, hvilke tilbud der er bedst egnede til bedre at integrere eksisterende plejemodeller, og hvordan man kan gøre dem mere effektive. På grund af den separate opregning af ambulant og døgnbehandling i Schweiz (som i mange andre lande), mangler der i øjeblikket integrerede plejemodeller, der er særligt nødvendige for denne gruppe patienter. Dette kan resultere i dyr under- og fejlbehandling med hyppigere seponeringer. Derudover spiller andre aspekter, bortset fra behandlingen af medicinske problemstillinger, ofte en vigtig rolle i behandlingen af kronisk syge patienter, såsom socioøkonomiske vanskeligheder (f.eks. på områderne arbejde og bolig eller økonomiske problemer). I det nyligt afsluttede National Research Program (NRP) 74 "Healthcare" fra Swiss National Science Foundation blev de talrige grænseflader mellem plejemiljøer identificeret som et centralt indsatsområde, hvilket især er tilfældet hos patienter med kroniske sygdomme: "I det højt specialiserede, decentraliserede sundhedssystem i Schweiz er koordinering mellem flere medicinske og ikke-medicinske tjenester vanskelig."
INTUK (Integreret pleje efter gentagne psykiatriske hospitalsophold) repræsenterer et nyt tværprofessionelt og integreret plejeprogram på Klinik Zugersee, som har til formål at bygge bro over sådanne grænseflader og forbedre behandlingen af mennesker med kronisk tilbagevendende psykisk sygdom. Et team bestående af en overlæge, sygeplejerske, socialrådgiver og peer vil levere personcentreret pleje skræddersyet til individuelle behov i disse for det meste komplekse plejesituationer. Der tages kontakt til de berørte patienter under indlæggelsen for at skabe relationer og øge motivationen for efterfølgende individuelt tilrettelagt behandling og pleje. For eksempel kan der foregå rundbordssamtaler med de specialister og lokalsamfundsbaserede udbydere, der er involveret i den opfølgende behandling, inden patienten udskrives. Efter udskrivelsen fortsætter det samme team med at yde støtte og koordinere adgangen til ambulant og semi-indlæggelsesbehandling, rådgivning og selvhjælp. Ved sociale vanskeligheder vil der blive ydet socialfaglig coaching eller ledsagelse til kontorer og sociale institutioner. En anden service er den fælles udarbejdelse af et psykiatrisk livstestamente for at afgøre samtykke og afslag til fremtidige psykiatriske behandlinger. Hvor det er muligt, inddrages også nære andre og det bredere sociale miljø i samråd med patienten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zug
-
Oberwil, Zug, Schweiz, 6317
- Triaplus AG - Klinik Zugersee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Psykiatriske patienter med 4 eller flere døgnindlæggelser på Klinik Zugersee inden for de seneste 24 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år.
- Manglende skriftligt informeret samtykke.
- Manglende evne til at dømme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Adgangsrate
Tidsramme: 01.06.2023 - 31.05.2027
|
Deltagelse i INTUK-programmet vil være forbundet med en væsentlig ændring i det samlede antal døgnindlæggelser.
|
01.06.2023 - 31.05.2027
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 01.06.2023 - 31.05.2027
|
Deltagelse i INTUK-programmet vil være forbundet med en ændring i den samlede længde af hospitalsophold (målt i dage).
|
01.06.2023 - 31.05.2027
|
Behandlingseffekter
Tidsramme: 01.06.2023 - 31.05.2027
|
Deltagelse i INTUK-programmet vil være forbundet med en væsentlig ændring i funktionsnedsættelsen på grund af psykiatriske symptomer målt ved hjælp af Symptom-Checkliste-K-9 (SCL-9-K; på en numerisk skala fra 9 til 36; højere, hvilket indikerer et værre resultat ).
|
01.06.2023 - 31.05.2027
|
Behandlingseffekter
Tidsramme: 01.06.2023 - 31.05.2027
|
Deltagelse i INTUK-programmet vil være forbundet med en væsentlig ændring i livskvaliteten målt ved hjælp af World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF; på en numerisk skala fra 0 til 100, lavere, hvilket indikerer et dårligere resultat).
|
01.06.2023 - 31.05.2027
|
Behandlingseffekter
Tidsramme: 01.06.2023 - 31.05.2027
|
Deltagelse i INTUK-programmet vil være forbundet med en væsentlig ændring i sværhedsgraden af den psykiske sygdom målt ved hjælp af Global Clinical Impression Scale (CGI; på en numerisk skala fra 1 til 7; højere, hvilket indikerer et værre resultat).
|
01.06.2023 - 31.05.2027
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Rufer, Prof. Dr., Triaplus AG - Klinik Zugersee
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-00836
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udnyttelse af sundhedsvæsenet
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt