- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06412770
Vliv Tai Chi na symptomy u hemodialyzovaných pacientů
13. května 2024 aktualizováno: qinxiu zhang, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Ředitel Světové zdravotnické organizace (WHO)
Cílem této klinické studie je dozvědět se o účinku Tai Chi na symptomy u hemodialyzovaných pacientů. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou: účinek Tai Chi na symptomy nebo kvalitu života u hemodialyzovaných pacientů. budou rozděleny do tří skupin, jedna skupina bude požádána, aby dělala Tai Chi 30 minut třikrát týdně, a druhá skupina bude požádána, aby dělala Tai Chi snímky po dobu 30 minut třikrát týdně.
Srovnávací skupině bude věnována obvyklá péče.
Vědci budou porovnávat účinnost symptomů a kvalitu života dialyzovaných pacientů v každé skupině.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk≥ 18;
- Dialyzační věk ≥ 3 měsíce;
- Přežití≥ 12 měsíců;
- Pacient má schopnost samostatného pohybu, může se samostatně učit a nemá žádné poruchy čtení a porozumění;
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost se samostatně pohybovat;
- Mít duševní poruchu;
- Objevují se další závažné komplikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tai Chi intervenční skupina
|
Účastníci budou požádáni, aby dělali Tai Chi 30 minut třikrát týdně
|
|
Komparátor placeba: Intervenční skupina pro snímky Tai Chi
|
Účastníci budou požádáni, aby dělali Tai Chi snímky po dobu 30 minut třikrát týdně
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
žádný zásah
|
Srovnávací skupině bude věnována obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality života po léčbě
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno 4, 8 a 12 týdnů po léčbě
|
Účinky tai Chi na symptomy (únava, bolest, deprese, spánek) hemodialyzovaných pacientů byly hodnoceny pomocí stupnice
|
Hodnocení bylo provedeno 4, 8 a 12 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- chengduTCM20240314
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .