- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06412770
Effetto del Tai Chi sui sintomi nei pazienti in emodialisi
13 maggio 2024 aggiornato da: qinxiu zhang, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Direttore, Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)
L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere l'effetto del Tai Chi sui sintomi nei pazienti in emodialisi. Le domande principali a cui intende rispondere sono: l'effetto del Tai Chi sui sintomi o la qualità della vita nei pazienti in emodialisi. Partecipanti saranno divisi in tre gruppi, a un gruppo verrà chiesto di fare Tai Chi per 30 minuti tre volte a settimana e all'altro gruppo verrà chiesto di fare immagini di Tai Chi per 30 minuti tre volte a settimana.
Al gruppo di confronto verrà prestata la consueta cura.
I ricercatori confronteranno l'efficacia dei sintomi e la qualità della vita nei pazienti in dialisi in ciascun gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età≥ 18;
- Età in dialisi ≥ 3 mesi;
- Sopravvivenza≥ 12 mesi;
- Il paziente ha la capacità di muoversi autonomamente, può apprendere in modo autonomo e non presenta disabilità di lettura e comprensione;
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Incapacità di muoversi autonomamente;
- Avere un disturbo mentale;
- Si verificano altre gravi complicazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento Tai Chi
|
Ai partecipanti verrà chiesto di fare Tai Chi per 30 minuti tre volte a settimana
|
Comparatore placebo: Gruppo di intervento sulle immagini del Tai Chi
|
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire immagini di Tai Chi per 30 minuti tre volte a settimana
|
Altro: Gruppo di controllo
nessun intervento
|
Al gruppo di confronto verrà prestata la consueta cura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della qualità della vita dopo il trattamento
Lasso di tempo: La valutazione è stata eseguita a 4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
|
Gli effetti del Tai Chi sui sintomi (affaticamento, dolore, depressione, sonno) dei pazienti in emodialisi sono stati valutati tramite scala
|
La valutazione è stata eseguita a 4, 8 e 12 settimane dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- chengduTCM20240314
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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