- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06412770
Efecto del Tai Chi sobre los síntomas en pacientes en hemodiálisis
13 de mayo de 2024 actualizado por: qinxiu zhang, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Directora, Organización Mundial de la Salud (OMS)
El objetivo de este ensayo clínico es conocer el efecto del Tai Chi sobre los síntomas en pacientes en hemodiálisis. Las principales preguntas que pretende responder son: el efecto del Tai Chi sobre los síntomas o la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis. Participantes se dividirá en tres grupos, a un grupo se le pedirá que practique Tai Chi durante 30 minutos tres veces por semana y al otro grupo se le pedirá que practique imágenes de Tai Chi durante 30 minutos tres veces por semana.
El grupo de comparación recibirá la atención habitual.
Los investigadores compararán la eficacia de los síntomas y la calidad de vida en pacientes en diálisis en cada grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥ 18;
- Edad de diálisis ≥ 3 meses;
- Supervivencia≥ 12 meses;
- El paciente tiene la capacidad de moverse de forma independiente, puede aprender de forma independiente y no tiene discapacidades de lectura y comprensión;
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para moverse de forma autónoma;
- Tiene un trastorno mental;
- Se producen otras complicaciones graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención de Tai Chi
|
Se pedirá a los participantes que practiquen Tai Chi durante 30 minutos tres veces por semana.
|
Comparador de placebos: Grupo de intervención de imágenes de Tai Chi
|
Se pedirá a los participantes que realicen imágenes de Tai Chi durante 30 minutos tres veces por semana.
|
Otro: Grupo de control
Sin intervención
|
El grupo de comparación recibirá la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la calidad de vida después del tratamiento.
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó a las 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento.
|
Se evaluaron mediante escala los efectos del Tai Chi sobre los síntomas (fatiga, dolor, depresión, sueño) de pacientes en hemodiálisis.
|
La evaluación se realizó a las 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- chengduTCM20240314
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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