- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06412770
Wpływ Tai Chi na objawy u pacjentów poddawanych hemodializie
13 maja 2024 zaktualizowane przez: qinxiu zhang, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Dyrektor, Światowa Organizacja Zdrowia (WHO)
Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu Tai Chi na objawy u pacjentów poddawanych hemodializie. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: wpływ Tai Chi na objawy lub jakość życia pacjentów poddawanych hemodializie. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy, jedna grupa zostanie poproszona o wykonywanie Tai Chi przez 30 minut trzy razy w tygodniu, a druga grupa zostanie poproszona o wykonywanie wyobrażeń Tai Chi przez 30 minut trzy razy w tygodniu.
Grupie porównawczej zostanie zapewniona zwykła opieka.
Naukowcy porównają skuteczność objawów i jakość życia pacjentów dializowanych w każdej grupie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- Wiek dializ ≥ 3 miesiące;
- Przeżycie ≥ 12 miesięcy;
- Pacjent ma zdolność samodzielnego poruszania się, samodzielnego uczenia się, nie ma problemów z czytaniem i rozumieniem;
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do samodzielnego poruszania się;
- Mają zaburzenia psychiczne;
- Występują inne poważne powikłania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Tai Chi
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie Tai Chi przez 30 minut trzy razy w tygodniu
|
|
Komparator placebo: Grupa Interwencji Obrazowej Tai Chi
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie wizualizacji Tai Chi przez 30 minut trzy razy w tygodniu
|
|
Inny: Grupa kontrolna
żadnej interwencji
|
Grupie porównawczej zostanie zapewniona zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia po leczeniu
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono po 4, 8 i 12 tygodniach po leczeniu
|
Wpływ Tai Chi na objawy (zmęczenie, ból, depresja, sen) u pacjentów poddawanych hemodializie oceniano za pomocą skali
|
Ocenę przeprowadzono po 4, 8 i 12 tygodniach po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- chengduTCM20240314
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .